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术前使用孟鲁司特钠

2015年7月7日更新者：Gulsah Karaoren、Umraniye Education and Research Hospital

术前使用孟鲁司特钠对气道反应性的影响

麻醉应用期间使用的声门上气道设备可能导致敏感儿童的气道反应性甚至喉部痉挛。

用于哮喘治疗的孟鲁司特钠是一种半胱氨酰白三烯 1 型拮抗剂，可减少白三烯 C4、白三烯 D4 和白三烯 E4 的合成。已知在气道反应性中使用孟鲁司特钠可减少对支气管扩张剂和皮质类固醇的需求。

研究概览

地位

完全的

条件

气道反应性

干预/治疗

药品：孟鲁司特钠

详细说明

该研究将包括 30 名接受腹股沟疝手术的美国麻醉学会 (ASA) I-III 患者，年龄在 4-8 岁之间。如果患者接受哮喘治疗，如果他们在上周有上呼吸道感染，如果喉罩气道 (LMA) 不能一次放置，则将被排除在外。

患者将分为 3 组，即具有高免疫球蛋白 E (IgE) 的 E 组（n=10）、具有正常 IgE 的 C 组（n=10）和给予 4mg 口服孟鲁司特钠的 M 组（n=10），手术前10天因为高IgE。

麻醉诱导后自主呼吸，将放置一个经典的 LMA。将使用 1.3 最低肺泡浓度 (MAC) 七氟烷 500%2 - N2O 的混合物维持麻醉。每隔 5 分钟，将监测氧饱和度 (sPO2)、呼气末二氧化碳、心率、潮气量 (VT)、呼吸频率 (f) 和气道峰压 (PAP) 以及咳嗽、呼吸暂停、喉痉挛、支气管痉挛，脱饱和和对类固醇的需求将被注意到。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

阶段

第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

火鸡
- - Istanbul、火鸡
    - gulsah Karaoren

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

4年至 8年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

腹股沟疝手术患者

排除标准：

如果接受哮喘治疗，
如果他们在上周有 URTI 并且
如果一次尝试无法放置 LMA。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：预防
分配：随机化
介入模型：交叉作业
屏蔽：单身的

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂	干预/治疗
有源比较器：E组（n=10） Ig E 水平高的患者	药品：孟鲁司特钠由于高 IgE，手术前 10 天口服 4 mg 孟鲁司特钠。
有源比较器：C 组 (n=10) Ig E 水平正常的患者	药品：孟鲁司特钠由于高 IgE，手术前 10 天口服 4 mg 孟鲁司特钠。
有源比较器：M组（n=10）因高 IgE 而在手术前 10 天服用 4mg PO MS 的患者	药品：孟鲁司特钠由于高 IgE，手术前 10 天口服 4 mg 孟鲁司特钠。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
以支气管痉挛作为衡量气道反应性的参与者人数大体时间：手术期间	手术期间
以喉痉挛作为气道反应性衡量标准的参与者人数大体时间：手术期间	手术期间
呼吸暂停的参与者人数大体时间：手术期间	手术期间

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
应用类固醇的量大体时间：手术期间	类固醇可以预防气道反应性症状	手术期间
气道峰值压力作为气道反应性的测量大体时间：手术期间		手术期间

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Umraniye Education and Research Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年5月1日

初级完成 (实际的)

2015年6月1日

研究完成 (实际的)

2015年6月1日

研究注册日期

首次提交

2015年5月5日

首先提交符合 QC 标准的

2015年7月7日

首次发布 (估计)

2015年7月10日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年7月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年7月7日

最后验证

2015年7月1日

术前使用孟鲁司特钠