Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Preoperativ användning av Montelukast Sodium

7 juli 2015 uppdaterad av: Gulsah Karaoren, Umraniye Education and Research Hospital

Effekterna på luftvägsreaktiviteten av användning av preoperativ Montelukast Natrium

Supraglottisk luftvägsutrustning som används under anestesiapplikation kan leda till luftvägsreaktivitet eller till och med struphuvudsspasmer hos känsliga barn.

Montelukast Sodium, som används vid astmabehandling, är en cysteinylleukotrien typ 1-antagonist som minskar syntesen av leukotrien C4, leukotrien D4 och leukotrien E4. Det är känt att användningen av Montelukast Sodium i luftvägsreaktivitet minskar behovet av luftrörsvidgande medel och kortikosteroider.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien kommer att omfatta 30 american Society of anesthesiology (ASA) I-III-patienter, i åldern 4-8 år, som genomgår ljumskbråcksoperation. Patienter kommer att utesluta om de får astmabehandling, om de hade övre luftvägsinfektion under den senaste veckan och om larynxmasken för luftvägarna (LMA) inte kunde placeras vid ett enda försök.

Patienterna kommer att delas in i 3 grupper som grupp E (n=10) med högt immunglobulin E (IgE), grupp C (n=10) med normalt IgE och grupp M (n=10) som administrerades med 4 mg peroralt Montelukastnatrium, 10 dagar före operation på grund av högt IgE.

Vid spontanandning efter anestesiinduktion kommer en klassisk LMA att placeras. Anestesin kommer att upprätthållas med en blandning av 1,3 minimum alveolär koncentration (MAC) sevofluran 500%2 - N2O. Med 5 minuters intervall kommer syremättnad (sPO2), End-Tidal koldioxid, hjärtfrekvens, tidalvolym (VT), andningsfrekvens (f) och maximalt luftvägstryck (PAP) att övervakas och hosta, apné, laryngospasm, bronkospasm , desaturation och behov av steroider kommer att noteras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Istanbul, Kalkon
        • gulsah Karaoren

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 år till 8 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som genomgår ljumskbråcksoperation

Exklusions kriterier:

  • Om du får astmabehandling,
  • Om de hade URTI den senaste veckan och
  • Om LMA inte kunde placeras vid ett enda försök.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp E (n=10)
Patienter med höga Ig E-nivåer
Läkemedel: montelukastnatrium
4 mg peroralt Montelukast Sodium, 10 dagar före operation på grund av högt IgE.
Aktiv komparator: Grupp C (n=10)
Patienter med normala Ig E-nivåer
Läkemedel: montelukastnatrium
4 mg peroralt Montelukast Sodium, 10 dagar före operation på grund av högt IgE.
Aktiv komparator: Grupp M (n=10)
Patienter som skulle administreras med 4 mg PO MS 10 dagar före operationen på grund av högt IgE
Läkemedel: montelukastnatrium
4 mg peroralt Montelukast Sodium, 10 dagar före operation på grund av högt IgE.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal deltagare med bronkospasm som ett mått på luftvägsreaktivitet
Tidsram: under operationen
under operationen
Antal deltagare med laryngospasm som ett mått på luftvägsreaktivitet
Tidsram: under operationen
under operationen
Antal deltagare med apné
Tidsram: under operationen
under operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
mängd applicerade steroider
Tidsram: under operationen
steroider kan förhindra symtom på luftvägsreaktivitet
under operationen
topptryck i luftvägarna som ett mått på luftvägsreaktivitet
Tidsram: under operationen
under operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Umraniye Education and Research Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 maj 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2015

Första postat (Uppskatta)

10 juli 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 juli 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2015

Senast verifierad

1 juli 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GK6

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Luftvägsreaktivitet

Kliniska prövningar på montelukastnatrium

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera