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Montelukast Sodium의 수술 전 사용

2015년 7월 7일 업데이트: Gulsah Karaoren, Umraniye Education and Research Hospital

수술 전 Montelukast Sodium 사용이 기도 반응성에 미치는 영향

마취 적용 중에 사용되는 성문 상부 기도 장비는 기도 반응성 또는 심지어 민감한 어린이의 후두 경련을 유발할 수 있습니다.

천식 치료에 사용되는 Montelukast Sodium은 류코트리엔 C4, 류코트리엔 D4 및 류코트리엔 E4 합성을 감소시키는 시스테이닐 류코트리엔 유형 1 길항제입니다. 기도 반응에 Montelukast Sodium을 사용하면 기관지확장제와 코르티코스테로이드의 필요성을 줄이는 것으로 알려져 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 사타구니 탈장 수술을 받는 4-8세의 미국 마취학회(ASA) I-III 환자 30명으로 구성됩니다. 환자는 천식 치료를 받고 있는 경우, 지난주에 상기도 감염이 있었던 경우 및 후두 마스크 기도(LMA)를 한 번의 시도로 배치할 수 없는 경우 제외됩니다.

환자는 높은 면역글로불린 E(IgE)를 가진 그룹 E(n=10), 정상 IgE를 가진 그룹 C(n=10) 및 4mg peroral Montelukast Sodium을 투여한 그룹 M(n=10)의 3개 그룹으로 구분됩니다. 높은 IgE 때문에 수술 10일 전.

마취 유도 후 자발 호흡으로 클래식 LMA를 배치합니다. 마취는 1.3 최소 폐포 농도(MAC) sevoflurane 500%2 - N2O의 혼합물로 유지됩니다. 5분 간격으로 산소 포화도(sPO2), 호기말 이산화탄소, 심박수, 일회 호흡량(VT), 호흡수(f) 및 최고 기도압(PAP)을 모니터링하고 기침, 무호흡, 후두 경련, 기관지 경련 , 불포화 및 스테로이드의 필요성이 언급됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Istanbul, 칠면조
        • gulsah Karaoren

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

4년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 사타구니 탈장 수술을 받는 환자

제외 기준:

  • 천식 치료를 받고 있는 경우,
  • 지난 주에 URTI가 있었고
  • LMA를 한 번에 배치할 수 없는 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 E(n=10)
Ig E 수치가 높은 환자
의약품: 몬테루카스트 나트륨
높은 IgE 때문에 수술 10일 전에 peroral Montelukast Sodium 4 mg.
활성 비교기: 그룹 C(n=10)
정상적인 Ig E 수치를 가진 환자
의약품: 몬테루카스트 나트륨
높은 IgE 때문에 수술 10일 전에 peroral Montelukast Sodium 4 mg.
활성 비교기: 그룹 M(n=10)
높은 IgE로 인해 수술 10일 전에 4mg PO MS를 투여할 예정인 환자
의약품: 몬테루카스트 나트륨
높은 IgE 때문에 수술 10일 전에 peroral Montelukast Sodium 4 mg.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
기도 반응성의 척도로서 기관지 경련이 있는 참가자 수
기간: 수술 중
수술 중
기도 반응성의 척도로서 후두 경련이 있는 참가자 수
기간: 수술 중
수술 중
무호흡 참가자 수
기간: 수술 중
수술 중

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
적용된 스테로이드의 양
기간: 수술 중
스테로이드는 기도 반응성 증상을 예방할 수 있습니다.
수술 중
기도 반응성의 측정으로서 최고 기도압
기간: 수술 중
수술 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Umraniye Education and Research Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 5월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 7월 7일

처음 게시됨 (추정)

2015년 7월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 7월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 7월 7일

마지막으로 확인됨

2015년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • GK6

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