マインドフルネスに基づいた原則を使用した栄養ビデオ介入
2017年3月9日 更新者：Hortensia Amaro、University of Southern California
東ロサンゼルスと南ロサンゼルスのヘルシー プレート プログラム: コミュニティ設定で「マインドフルネスにインスピレーションを得た」ビデオをテスト
この研究の目的は、1) 健康的な食事に関する知識と態度の変化、2) 健康的な食品の買い物習慣の改善、3) 低所得層の食品購入時のストレス軽減スキルの向上における栄養介入ビデオの受容性と潜在的な有用性を明らかにすることです。収入のあるラテン系の母親。
調査の概要
詳細な説明
- 家族の主な食料品買い物客である低所得のラテン系母親（N=218）が、地域ベースの組織を通じて研究に参加するために募集されます。 参加には、介入直後のベースラインでの調査機器の完成が含まれます。また、参加者のサブセット (N=68) も 2 か月の追跡調査に回答し、ベースラインおよび 2 か月の追跡評価時点で過去 1 ～ 2 か月間の食料品店のレシートを週に 2 枚まで提供します。 この調査では、人口統計、健康的な食事に関する知識、自己効力感、認識されているストレス、関連する健康問題の家族歴に関するデータが収集されます。 食料品店のレシートはコード化され、健康食品と不健康食品の買い物における前後の変化を評価するために使用されます。 研究では 2 つの条件を比較します。対照条件では、参加者は健康的な食品の選択方法を教える食料品の買い物に関する 14 分間のビデオを視聴します。 介入条件では、参加者は食料品の買い物中に生じるストレス要因に対処する方法に関する 15 分間のビデオに加えて、前述のビデオを視聴します。 -調査は、研究助手によって選択されたデータベースに手動で入力されます。
- データ入力の 100% は、プロジェクトのスペシャリストによって正確性がチェックされます。
- 介入の対照条件グループ A またはグループ B に参加するために、合計 218 人の参加者が募集されます。
- 研究の探索的性質のため、サンプルサイズを決定するために検出力の計算は使用されませんでした。
- グループ x 時間分析では、サンプル全体のビデオを視聴する前後の知識、態度、自己効力感の変化を比較します。そして、2か月間追跡したサブサンプルでは、知識、態度、自己効力感、マインドフルネス、ストレス関連の対策のベースラインと2か月のフォローアップの変化、および食料品の買い物中の食品選択の行動の変化を比較します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
218
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- ヒスパニック系女性であることを認識する
- 年齢: 18 ～ 55 歳
- 家族の食料品の購入を担当
- 言語使用：英語またはスペイン語を話し、読み書きできる能力
- USC のヘルス サイエンス キャンパスおよびユニバーシティ パーク キャンパスの近隣に居住している
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ヘルシーカートとストレス管理のビデオ
ヘルシー カートとストレス管理ビデオ: 参加者は、アクティブ コンパレーターと食品の買い物中のストレス管理の 2 つの栄養介入ビデオを受け取ります。
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ヘルシー カートとストレス管理ビデオ: 健康的な食品の買い物とストレス軽減に関する教育ビデオ。
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アクティブコンパレータ：ヘルシーカートのビデオ
ヘルシー カート ビデオ: 参加者は、マイ プレート ガイドラインを使用して健康的な食品を購入する方法に関する栄養ビデオ介入を 1 回受け取ります。
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Healthy Cart Video: 健康食品の買い物に関する教育ビデオ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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2か月後の栄養知識の変化
時間枠：2ヶ月
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218 人の参加者全員が、知識を測定するためにビデオ介入直後にベースライン アンケートと事後アンケートに参加します。
アーム A の参加者 29 名とアーム B の参加者 39 名のサブサンプルも、2 番目の時間枠での知識を測定するために 2 か月のフォローアップ アンケートに回答します。
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2ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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2か月後の健康食品購入の自己効力感の変化
時間枠：2ヶ月
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218 人の参加者全員が、知識を測定するためにビデオ介入直後にベースライン アンケートと事後アンケートに参加します。
アーム A の参加者 29 名とアーム B の参加者 39 名のサブサンプルも、2 番目の時間枠で自己効力感を測定するための 2 か月の追跡調査アンケートに回答します。
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2ヶ月
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2か月後の食料品の買い物行動の変化
時間枠：2ヶ月
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アーム A の参加者 29 名とアーム B の参加者 39 名は、最初の介入時に食料品店のレシート 2 枚を提出するよう求められます。
また、食料品の買い物行動の変化を測定するために、追加のレシート 2 枚を提出する 2 か月の追跡調査も再度依頼されます。
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2ヶ月
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2か月後のマインドフル・アテンションの意識の変化
時間枠：2ヶ月
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アーム A の参加者 29 名とアーム B の参加者 39 名は、最初のベースラインアンケートでマインドフル アテンションの認識に関する質問をされます。
さらに、2 か月後のマインドフル アテンションの意識の変化を測定するために、2 か月後のフォローアップ アンケートが再度求められます。
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2ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Hortensia Amaro, PhD、University of Southern California
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Ogden CL, Carroll MD, Curtin LR, Lamb MM, Flegal KM. Prevalence of high body mass index in US children and adolescents, 2007-2008. JAMA. 2010 Jan 20;303(3):242-9. doi: 10.1001/jama.2009.2012. Epub 2010 Jan 13.
- Cortes DE, Millan-Ferro A, Schneider K, Vega RR, Caballero AE. Food purchasing selection among low-income, Spanish-speaking Latinos. Am J Prev Med. 2013 Mar;44(3 Suppl 3):S267-73. doi: 10.1016/j.amepre.2012.11.012.
- Narayan KM, Boyle JP, Thompson TJ, Sorensen SW, Williamson DF. Lifetime risk for diabetes mellitus in the United States. JAMA. 2003 Oct 8;290(14):1884-90. doi: 10.1001/jama.290.14.1884.
- Caballero AE, Bousquet-Santos K, Robles-Osorio L, Montagnani V, Soodini G, Porramatikul S, Hamdy O, Nobrega AC, Horton ES. Overweight Latino children and adolescents have marked endothelial dysfunction and subclinical vascular inflammation in association with excess body fat and insulin resistance. Diabetes Care. 2008 Mar;31(3):576-82. doi: 10.2337/dc07-1540. Epub 2007 Dec 14.
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- Malik VS, Fung TT, van Dam RM, Rimm EB, Rosner B, Hu FB. Dietary patterns during adolescence and risk of type 2 diabetes in middle-aged women. Diabetes Care. 2012 Jan;35(1):12-8. doi: 10.2337/dc11-0386. Epub 2011 Nov 10.
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- Katz DL, Doughty K, Njike V, Treu JA, Reynolds J, Walker J, Smith E, Katz C. A cost comparison of more and less nutritious food choices in US supermarkets. Public Health Nutr. 2011 Sep;14(9):1693-9. doi: 10.1017/S1368980011000048. Epub 2011 Feb 28.
- Perrin JM, Bloom SR, Gortmaker SL. The increase of childhood chronic conditions in the United States. JAMA. 2007 Jun 27;297(24):2755-9. doi: 10.1001/jama.297.24.2755. No abstract available.
- Drewnowski A. Obesity and the food environment: dietary energy density and diet costs. Am J Prev Med. 2004 Oct;27(3 Suppl):154-62. doi: 10.1016/j.amepre.2004.06.011.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年10月1日
一次修了 (実際)
2015年7月1日
研究の完了 (実際)
2015年7月1日
試験登録日
最初に提出
2015年6月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年7月7日
最初の投稿 (見積もり)
2015年7月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年3月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年3月9日
最終確認日
2017年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。