- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02494661
Näringsvideointervention med hjälp av mindfulness-baserade principer
9 mars 2017 uppdaterad av: Hortensia Amaro, University of Southern California
Healthy Plate Program i östra och södra Los Angeles: Testar "Mindfulness-inspirerad" video i gemenskapsinställningar
Syftet med denna studie är att få tillgång till acceptansen och den potentiella användbarheten av näringsinterventionsvideor för att 1) förändra kunskap och attityder om hälsosam kost, 2) förbättra hälsosam shoppingpraxis och 3) förbättra färdigheter för att minska stress under matinköp bland låg- inkomst Latina mödrar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
- Latinamödrar med låg inkomst (N=218) som är primära livsmedelshandlare för familjen kommer att rekryteras genom en samhällsbaserad organisation för att delta i studien. Deltagandet kommer att omfatta slutförande av undersökningsinstrument vid baslinjen, omedelbart efter interventionen; och en delmängd av deltagare (N=68) kommer också att fylla i en 2-månaders uppföljningsundersökning och tillhandahålla upp till två veckovisa livsmedelsbutikskvitton från de föregående 1-2 månaderna vid baslinjen och 2-månaders uppföljningsbedömningspunkter. Undersökningen kommer att samla in data om demografi, kunskap om hälsosam kost, själveffektivitet, upplevd stress och familjehistoria av relevanta hälsoproblem. Livsmedelsbutikskvitton kommer att kodas och användas för att utvärdera förändringar i inköp av hälsosam och ohälsosam mat före efter post. Studien jämför två tillstånd: i kontrolltillståndet kommer deltagarna att se en 14-minuters video om matinköp som lär deltagarna hur man gör hälsosamma matval. I interventionstillståndet kommer deltagarna att se den ovannämnda videon förutom en 15-minuters video om hur man hanterar stressfaktorer som uppstår under matinköp. - Undersökningar ska matas in manuellt i vald databas av forskningsassistent.
- 100 % av datainmatningarna kommer att kontrolleras av projektspecialisten för noggrannhet.
- Totalt 218 deltagare kommer att rekryteras för att delta i kontrolltillståndet Grupp A eller Grupp B för interventionen.
- På grund av studiens utforskande karaktär användes inte effektberäkningar för att bestämma provstorleken.
- Grupp x-tidsanalyser kommer att jämföra förändringar i kunskap, attityder och själveffektivitet före och efter exponering för videorna i hela urvalet; och i delprovet som följts i 2 månader, jämför baslinjen med 2-månaders uppföljningsförändringar i kunskap, attityder, self-efficacy, mindfulness och stressrelaterade åtgärder samt beteendeförändringar i matval under matinköp.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
218
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 55 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Identifiera dig som en latinamerikansk kvinna
- Ålder: 18-55 år
- Ansvarig för inköp av matvaror till familjen
- Språkanvändning: Förmåga att tala, läsa och skriva engelska eller spanska
- Bosatt i USC:s Health Sciences Campus och University Park Campus stadsdelar
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Videor om hälsosam vagn och stresshantering
Videor om hälsosam vagn och stresshantering: Deltagarna får två videor om näringsinterventioner: aktiv jämförelse och stresshantering när de handlar mat.
|
Videor om hälsosam vagn och stresshantering: utbildningsvideor om att handla hälsosam mat och minska stress.
|
|
Aktiv komparator: Healthy Cart Video
Healthy Cart Video: Deltagarna får en näringsvideointervention om hur man handlar hälsosam mat med hjälp av My Plate Guidelines.
|
Healthy Cart Video: utbildningsvideo om att handla hälsosam mat
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i näringskunskap vid 2 månader
Tidsram: Två månader
|
Alla 218 deltagare kommer att delta i ett baslinjeformulär och ett postenkät direkt efter videointerventionen för att mäta kunskap.
Ett delprov på 29 deltagare från arm A och 39 deltagare från arm B kommer också att fylla i ett 2-månaders uppföljningsformulär för att mäta kunskap vid den andra tidsramen.
|
Två månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i själveffektivitet av hälsosam matinköp efter 2 månader
Tidsram: Två månader
|
Alla 218 deltagare kommer att delta i ett baslinjeformulär och ett postenkät direkt efter videointerventionen för att mäta kunskap.
Ett delprov på 29 deltagare från arm A och 39 deltagare från arm B kommer också att fylla i ett 2-månaders uppföljningsformulär för att mäta själveffektivitet vid den andra tidsramen.
|
Två månader
|
|
Förändring i matinköpsbeteende vid 2 månader
Tidsram: Två månader
|
29 deltagare från arm A och 39 deltagare från arm B kommer att uppmanas att lämna in 2 matbutikskvitton vid första ingripande.
De kommer också att uppmanas tillbaka för en 2-månaders uppföljning där de kommer att lämna in ytterligare 2 kvitton för att mäta förändringar i matinköpsbeteende.
|
Två månader
|
|
Förändring i medvetenhet om uppmärksamhet efter 2 månader
Tidsram: Två månader
|
29 deltagare från arm A och 39 deltagare från arm B kommer att ställas frågor angående medvetenhet om uppmärksamhet vid det första baslinjeformuläret.
Dessutom kommer de att tillfrågas om ett 2-månaders uppföljningsformulär för att mäta förändringar i medvetenhet om uppmärksamhet vid 2-månadersgränsen.
|
Två månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Hortensia Amaro, PhD, University of Southern California
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Ogden CL, Carroll MD, Curtin LR, Lamb MM, Flegal KM. Prevalence of high body mass index in US children and adolescents, 2007-2008. JAMA. 2010 Jan 20;303(3):242-9. doi: 10.1001/jama.2009.2012. Epub 2010 Jan 13.
- Cortes DE, Millan-Ferro A, Schneider K, Vega RR, Caballero AE. Food purchasing selection among low-income, Spanish-speaking Latinos. Am J Prev Med. 2013 Mar;44(3 Suppl 3):S267-73. doi: 10.1016/j.amepre.2012.11.012.
- Narayan KM, Boyle JP, Thompson TJ, Sorensen SW, Williamson DF. Lifetime risk for diabetes mellitus in the United States. JAMA. 2003 Oct 8;290(14):1884-90. doi: 10.1001/jama.290.14.1884.
- Caballero AE, Bousquet-Santos K, Robles-Osorio L, Montagnani V, Soodini G, Porramatikul S, Hamdy O, Nobrega AC, Horton ES. Overweight Latino children and adolescents have marked endothelial dysfunction and subclinical vascular inflammation in association with excess body fat and insulin resistance. Diabetes Care. 2008 Mar;31(3):576-82. doi: 10.2337/dc07-1540. Epub 2007 Dec 14.
- Caballero AE. Type 2 diabetes in the Hispanic or Latino population: challenges and opportunities. Curr Opin Endocrinol Diabetes Obes. 2007 Apr;14(2):151-7. doi: 10.1097/MED.0b013e32809f9531.
- Drewnowski A, Darmon N. The economics of obesity: dietary energy density and energy cost. Am J Clin Nutr. 2005 Jul;82(1 Suppl):265S-273S. doi: 10.1093/ajcn/82.1.265S.
- Hersey J, Anliker J, Miller C, Mullis RM, Daugherty S, Das S, Bray CR, Dennee P, Sigman-Grant M, Olivia AH. Food shopping practices are associated with dietary quality in low-income households. J Nutr Educ. 2001;33 Suppl 1:S16-26. doi: 10.1016/s1499-4046(06)60066-3.
- Powell LM, Chaloupka FJ. Food prices and obesity: evidence and policy implications for taxes and subsidies. Milbank Q. 2009 Mar;87(1):229-57. doi: 10.1111/j.1468-0009.2009.00554.x.
- Powell LM, Zhao Z, Wang Y. Food prices and fruit and vegetable consumption among young American adults. Health Place. 2009 Dec;15(4):1064-70. doi: 10.1016/j.healthplace.2009.05.002. Epub 2009 May 14.
- Glanz K, Basil M, Maibach E, Goldberg J, Snyder D. Why Americans eat what they do: taste, nutrition, cost, convenience, and weight control concerns as influences on food consumption. J Am Diet Assoc. 1998 Oct;98(10):1118-26. doi: 10.1016/S0002-8223(98)00260-0.
- Millan-Ferro A, Caballero AE. Cultural approaches to diabetes self-management programs for the Latino community. Curr Diab Rep. 2007 Oct;7(5):391-7. doi: 10.1007/s11892-007-0064-9.
- Malik VS, Fung TT, van Dam RM, Rimm EB, Rosner B, Hu FB. Dietary patterns during adolescence and risk of type 2 diabetes in middle-aged women. Diabetes Care. 2012 Jan;35(1):12-8. doi: 10.2337/dc11-0386. Epub 2011 Nov 10.
- Philipson T. The world-wide growth in obesity: an economic research agenda. Health Econ. 2001 Jan;10(1):1-7. doi: 10.1002/1099-1050(200101)10:13.0.co;2-1. No abstract available.
- Katz DL, Doughty K, Njike V, Treu JA, Reynolds J, Walker J, Smith E, Katz C. A cost comparison of more and less nutritious food choices in US supermarkets. Public Health Nutr. 2011 Sep;14(9):1693-9. doi: 10.1017/S1368980011000048. Epub 2011 Feb 28.
- Perrin JM, Bloom SR, Gortmaker SL. The increase of childhood chronic conditions in the United States. JAMA. 2007 Jun 27;297(24):2755-9. doi: 10.1001/jama.297.24.2755. No abstract available.
- Drewnowski A. Obesity and the food environment: dietary energy density and diet costs. Am J Prev Med. 2004 Oct;27(3 Suppl):154-62. doi: 10.1016/j.amepre.2004.06.011.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 juni 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 juli 2015
Första postat (Uppskatta)
10 juli 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 mars 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 mars 2017
Senast verifierad
1 mars 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UP-14-00591
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .