- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02494661
Intervento video nutrizionale utilizzando principi basati sulla consapevolezza
9 marzo 2017 aggiornato da: Hortensia Amaro, University of Southern California
Programma Healthy Plate nell'est e nel sud di Los Angeles: test di video "ispirati alla consapevolezza" nelle impostazioni della comunità
Lo scopo di questo studio è quello di accedere all'accettabilità e alla potenziale utilità dei video di intervento nutrizionale in 1) cambiare le conoscenze e gli atteggiamenti riguardo a un'alimentazione sana, 2) migliorare le pratiche di acquisto di cibo sano e 3) migliorare le capacità per la riduzione dello stress durante la spesa alimentare tra le persone a basso reddito madri latine.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
- Le madri latine a basso reddito (N = 218) che sono i principali acquirenti di generi alimentari per la famiglia saranno reclutate attraverso l'organizzazione basata sulla comunità per prendere parte allo studio. La partecipazione includerà il completamento degli strumenti di indagine al basale, immediatamente dopo l'intervento; e un sottogruppo di partecipanti (N = 68) completerà anche un sondaggio di follow-up di 2 mesi e fornirà fino a due ricevute settimanali del negozio di alimentari dei precedenti 1-2 mesi ai punti di valutazione di base e di follow-up di 2 mesi. L'indagine raccoglierà dati su dati demografici, conoscenza di un'alimentazione sana, autoefficacia, stress percepito e storia familiare di problemi di salute rilevanti. Le ricevute dei negozi di alimentari saranno codificate e utilizzate per valutare i cambiamenti pre-post nell'acquisto di cibi sani e malsani. Lo studio confronta due condizioni: nella condizione di controllo, i partecipanti visualizzeranno un video di 14 minuti sulla spesa che insegna ai partecipanti come fare scelte alimentari sane. Nella condizione di intervento, i partecipanti visualizzeranno il suddetto video oltre a un video di 15 minuti su come gestire i fattori di stress che si presentano durante la spesa. -I sondaggi devono essere inseriti manualmente nel database scelto dall'assistente di ricerca.
- Il 100% delle voci di dati sarà controllato dallo specialista del progetto per verificarne l'accuratezza.
- Verrà reclutato un totale di 218 partecipanti per partecipare alla condizione di controllo Gruppo A o Gruppo B dell'intervento.
- A causa della natura esplorativa dello studio, i calcoli di potenza non sono stati utilizzati per determinare la dimensione del campione.
- Le analisi del tempo di gruppo x confronteranno i cambiamenti nella conoscenza, negli atteggiamenti e nell'autoefficacia prima e dopo l'esposizione ai video nell'intero campione; e nel sottocampione seguito per 2 mesi, confrontare il basale con i cambiamenti di follow-up di 2 mesi nelle misure di conoscenza, atteggiamenti, autoefficacia, consapevolezza e stress, nonché il cambiamento di comportamento nelle scelte alimentari durante la spesa.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
218
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 55 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Identificati come una donna ispanica
- Età: 18-55 anni
- Responsabile dell'acquisto di generi alimentari per la famiglia
- Uso della lingua: capacità di parlare, leggere e scrivere in inglese o spagnolo
- Residente nei quartieri Health Sciences Campus e University Park Campus dell'USC
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Carrello sano e video sulla gestione dello stress
Carrello sano e video sulla gestione dello stress: i partecipanti ricevono due video di intervento nutrizionale: comparatore attivo e gestione dello stress durante la spesa alimentare.
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Carrello sano e video sulla gestione dello stress: video educativi su acquisti di alimenti sani e riduzione dello stress.
|
Comparatore attivo: Video carrello sano
Video carrello salutare: i partecipanti ricevono un intervento video nutrizionale su come acquistare cibi sani utilizzando le linee guida My Plate.
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Healthy Cart Video: video educativo sulla spesa alimentare sana
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica delle conoscenze nutrizionali a 2 mesi
Lasso di tempo: Due mesi
|
Tutti i 218 partecipanti parteciperanno a un questionario di base e a un questionario post subito dopo l'intervento video per misurare la conoscenza.
Un sottocampione di 29 partecipanti del braccio A e 39 partecipanti del braccio B completeranno anche un questionario di follow-up di 2 mesi per misurare la conoscenza nel secondo lasso di tempo.
|
Due mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nell'autoefficacia dello shopping alimentare sano a 2 mesi
Lasso di tempo: Due mesi
|
Tutti i 218 partecipanti parteciperanno a un questionario di base e a un questionario post subito dopo l'intervento video per misurare la conoscenza.
Un sottocampione di 29 partecipanti del braccio A e 39 partecipanti del braccio B completeranno anche un questionario di follow-up di 2 mesi per misurare l'autoefficacia nel secondo lasso di tempo.
|
Due mesi
|
Cambiamento nel comportamento di acquisto del cibo a 2 mesi
Lasso di tempo: Due mesi
|
A 29 partecipanti del braccio A e a 39 partecipanti del braccio B verrà chiesto di consegnare 2 scontrini di generi alimentari all'intervento iniziale.
Verrà inoltre chiesto loro di tornare per un follow-up di 2 mesi in cui consegneranno 2 ricevute aggiuntive per misurare i cambiamenti nel comportamento di acquisto di generi alimentari.
|
Due mesi
|
Cambiamento nella consapevolezza dell'attenzione consapevole a 2 mesi
Lasso di tempo: Due mesi
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Ai partecipanti 29 del braccio A e ai partecipanti 39 del braccio B verranno poste domande riguardanti la consapevolezza dell'attenzione consapevole al questionario iniziale di riferimento.
Inoltre, verrà chiesto loro di rispondere a un questionario di follow-up di 2 mesi per misurare i cambiamenti nella consapevolezza dell'attenzione consapevole al segno di 2 mesi.
|
Due mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Hortensia Amaro, PhD, University of Southern California
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Ogden CL, Carroll MD, Curtin LR, Lamb MM, Flegal KM. Prevalence of high body mass index in US children and adolescents, 2007-2008. JAMA. 2010 Jan 20;303(3):242-9. doi: 10.1001/jama.2009.2012. Epub 2010 Jan 13.
- Cortes DE, Millan-Ferro A, Schneider K, Vega RR, Caballero AE. Food purchasing selection among low-income, Spanish-speaking Latinos. Am J Prev Med. 2013 Mar;44(3 Suppl 3):S267-73. doi: 10.1016/j.amepre.2012.11.012.
- Narayan KM, Boyle JP, Thompson TJ, Sorensen SW, Williamson DF. Lifetime risk for diabetes mellitus in the United States. JAMA. 2003 Oct 8;290(14):1884-90. doi: 10.1001/jama.290.14.1884.
- Caballero AE, Bousquet-Santos K, Robles-Osorio L, Montagnani V, Soodini G, Porramatikul S, Hamdy O, Nobrega AC, Horton ES. Overweight Latino children and adolescents have marked endothelial dysfunction and subclinical vascular inflammation in association with excess body fat and insulin resistance. Diabetes Care. 2008 Mar;31(3):576-82. doi: 10.2337/dc07-1540. Epub 2007 Dec 14.
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- Katz DL, Doughty K, Njike V, Treu JA, Reynolds J, Walker J, Smith E, Katz C. A cost comparison of more and less nutritious food choices in US supermarkets. Public Health Nutr. 2011 Sep;14(9):1693-9. doi: 10.1017/S1368980011000048. Epub 2011 Feb 28.
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- Drewnowski A. Obesity and the food environment: dietary energy density and diet costs. Am J Prev Med. 2004 Oct;27(3 Suppl):154-62. doi: 10.1016/j.amepre.2004.06.011.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 giugno 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 luglio 2015
Primo Inserito (Stima)
10 luglio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 marzo 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 marzo 2017
Ultimo verificato
1 marzo 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UP-14-00591
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