- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02494661
Odżywcza interwencja wideo z wykorzystaniem zasad opartych na uważności
9 marca 2017 zaktualizowane przez: Hortensia Amaro, University of Southern California
Program zdrowego talerza we wschodnim i południowym Los Angeles: testowanie wideo „inspirowanego uważnością” w ustawieniach społeczności
Celem tego badania jest uzyskanie dostępu do akceptowalności i potencjalnej użyteczności filmów z interwencjami żywieniowymi w 1) zmianie wiedzy i postaw dotyczących zdrowego odżywiania, 2) poprawie praktyk zakupowych zdrowej żywności oraz 3) doskonaleniu umiejętności zmniejszania stresu podczas zakupów spożywczych wśród osób o niskim poziomie dochody latynoskich matek.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
- Latynoskie matki o niskich dochodach (N=218), które są głównymi konsumentami artykułów spożywczych dla rodziny, zostaną zrekrutowane przez organizacje społeczne do wzięcia udziału w badaniu. Uczestnictwo będzie obejmować wypełnianie narzędzi ankietowych na początku, bezpośrednio po interwencji; a podgrupa uczestników (N=68) wypełni również 2-miesięczną ankietę uzupełniającą i dostarczy do dwóch tygodniowych paragonów ze sklepu spożywczego z poprzednich 1-2 miesięcy w początkowych i 2-miesięcznych punktach oceny uzupełniającej. W ankiecie zostaną zebrane dane demograficzne, wiedza na temat zdrowego odżywiania, własnej skuteczności, odczuwanego stresu i wywiadu rodzinnego w zakresie istotnych problemów zdrowotnych. Rachunki ze sklepów spożywczych będą kodowane i wykorzystywane do oceny zmian w zakupach zdrowej i niezdrowej żywności przed postem. Badanie porównuje dwa warunki: w stanie kontrolnym uczestnicy obejrzą 14-minutowy film o zakupach spożywczych, który uczy uczestników, jak dokonywać wyborów dotyczących zdrowej żywności. W warunku interwencji uczestnicy obejrzą wspomniany film, a także 15-minutowy film o tym, jak radzić sobie ze stresorami, które pojawiają się podczas zakupów spożywczych. -Ankiety są wprowadzane ręcznie do wybranej bazy danych przez asystenta badawczego.
- 100% wprowadzonych danych zostanie sprawdzonych przez specjalistę ds. projektu pod kątem dokładności.
- W sumie 218 uczestników zostanie zrekrutowanych do udziału w warunku kontrolnym Grupa A lub Grupa B interwencji.
- Ze względu na eksploracyjny charakter badania nie wykorzystano obliczeń mocy do określenia wielkości próby.
- Analizy czasowe grupy x porównają zmiany w wiedzy, postawach i własnej skuteczności przed i po ekspozycji na filmy w całej próbie; aw podpróbie obserwowanej przez 2 miesiące porównaj zmiany wyjściowe z 2-miesięcznymi zmianami w wiedzy, postawach, własnej skuteczności, uważności i miarach związanych ze stresem, a także zmiany zachowań w wyborach żywieniowych podczas zakupów spożywczych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
218
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zidentyfikuj się jako Latynoska
- Wiek: 18-55 lat
- Odpowiedzialny za zakup artykułów spożywczych dla rodziny
- Używanie języka: umiejętność mówienia, czytania i pisania po angielsku lub hiszpańsku
- Mieszka w dzielnicach USC Health Sciences Campus i University Park Campus
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Filmy dotyczące zdrowego koszyka i radzenia sobie ze stresem
Zdrowy wózek i filmy na temat radzenia sobie ze stresem: Uczestnicy otrzymują dwa filmy z interwencjami żywieniowymi: aktywny komparator i radzenie sobie ze stresem podczas zakupów spożywczych.
|
Zdrowy koszyk i filmy na temat radzenia sobie ze stresem: filmy edukacyjne na temat zakupów zdrowej żywności i redukcji stresu.
|
|
Aktywny komparator: Wideo na temat zdrowego koszyka
Film o zdrowym wózku: Uczestnicy otrzymują jedną interwencję wideo dotyczącą odżywiania dotyczącą kupowania zdrowej żywności przy użyciu Wytycznych dotyczących mojego talerza.
|
Film o zdrowym wózku: film edukacyjny o zakupach zdrowej żywności
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wiedzy żywieniowej po 2 miesiącach
Ramy czasowe: Dwa miesiące
|
Wszyscy 218 uczestników wezmą udział w kwestionariuszu wyjściowym i kwestionariuszu końcowym bezpośrednio po wideointerwencji, aby zmierzyć wiedzę.
Podgrupa 29 uczestników z ramienia A i 39 uczestników z ramienia B wypełni również 2-miesięczny kwestionariusz uzupełniający, aby zmierzyć wiedzę w drugim przedziale czasowym.
|
Dwa miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poczucia własnej skuteczności zakupów zdrowej żywności po 2 miesiącach
Ramy czasowe: Dwa miesiące
|
Wszyscy 218 uczestników wezmą udział w kwestionariuszu wyjściowym i kwestionariuszu końcowym bezpośrednio po wideointerwencji, aby zmierzyć wiedzę.
Podgrupa 29 uczestników z ramienia A i 39 uczestników z ramienia B wypełni również 2-miesięczny kwestionariusz uzupełniający, aby zmierzyć poczucie własnej skuteczności w drugim przedziale czasowym.
|
Dwa miesiące
|
|
Zmiana zachowań zakupowych żywności po 2 miesiącach
Ramy czasowe: Dwa miesiące
|
29 uczestników z ramienia A i 39 uczestników z ramienia B zostanie poproszonych o przedstawienie 2 paragonów ze sklepu spożywczego podczas wstępnej interwencji.
Zostaną również poproszeni o 2-miesięczną obserwację, podczas której zwrócą 2 dodatkowe paragony w celu zmierzenia zmian w zachowaniach związanych z zakupami spożywczymi.
|
Dwa miesiące
|
|
Zmiana świadomości uważnej uwagi po 2 miesiącach
Ramy czasowe: Dwa miesiące
|
29 uczestnikom z ramienia A i 39 uczestnikom z ramienia B zostaną zadane pytania dotyczące świadomości uważnej uwagi na początkowym kwestionariuszu wyjściowym.
Ponadto zostaną ponownie poproszeni o wypełnienie kwestionariusza uzupełniającego po 2 miesiącach, aby zmierzyć zmiany w świadomości uważnej uwagi po 2 miesiącach.
|
Dwa miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Hortensia Amaro, PhD, University of Southern California
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Ogden CL, Carroll MD, Curtin LR, Lamb MM, Flegal KM. Prevalence of high body mass index in US children and adolescents, 2007-2008. JAMA. 2010 Jan 20;303(3):242-9. doi: 10.1001/jama.2009.2012. Epub 2010 Jan 13.
- Cortes DE, Millan-Ferro A, Schneider K, Vega RR, Caballero AE. Food purchasing selection among low-income, Spanish-speaking Latinos. Am J Prev Med. 2013 Mar;44(3 Suppl 3):S267-73. doi: 10.1016/j.amepre.2012.11.012.
- Narayan KM, Boyle JP, Thompson TJ, Sorensen SW, Williamson DF. Lifetime risk for diabetes mellitus in the United States. JAMA. 2003 Oct 8;290(14):1884-90. doi: 10.1001/jama.290.14.1884.
- Caballero AE, Bousquet-Santos K, Robles-Osorio L, Montagnani V, Soodini G, Porramatikul S, Hamdy O, Nobrega AC, Horton ES. Overweight Latino children and adolescents have marked endothelial dysfunction and subclinical vascular inflammation in association with excess body fat and insulin resistance. Diabetes Care. 2008 Mar;31(3):576-82. doi: 10.2337/dc07-1540. Epub 2007 Dec 14.
- Caballero AE. Type 2 diabetes in the Hispanic or Latino population: challenges and opportunities. Curr Opin Endocrinol Diabetes Obes. 2007 Apr;14(2):151-7. doi: 10.1097/MED.0b013e32809f9531.
- Drewnowski A, Darmon N. The economics of obesity: dietary energy density and energy cost. Am J Clin Nutr. 2005 Jul;82(1 Suppl):265S-273S. doi: 10.1093/ajcn/82.1.265S.
- Hersey J, Anliker J, Miller C, Mullis RM, Daugherty S, Das S, Bray CR, Dennee P, Sigman-Grant M, Olivia AH. Food shopping practices are associated with dietary quality in low-income households. J Nutr Educ. 2001;33 Suppl 1:S16-26. doi: 10.1016/s1499-4046(06)60066-3.
- Powell LM, Chaloupka FJ. Food prices and obesity: evidence and policy implications for taxes and subsidies. Milbank Q. 2009 Mar;87(1):229-57. doi: 10.1111/j.1468-0009.2009.00554.x.
- Powell LM, Zhao Z, Wang Y. Food prices and fruit and vegetable consumption among young American adults. Health Place. 2009 Dec;15(4):1064-70. doi: 10.1016/j.healthplace.2009.05.002. Epub 2009 May 14.
- Glanz K, Basil M, Maibach E, Goldberg J, Snyder D. Why Americans eat what they do: taste, nutrition, cost, convenience, and weight control concerns as influences on food consumption. J Am Diet Assoc. 1998 Oct;98(10):1118-26. doi: 10.1016/S0002-8223(98)00260-0.
- Millan-Ferro A, Caballero AE. Cultural approaches to diabetes self-management programs for the Latino community. Curr Diab Rep. 2007 Oct;7(5):391-7. doi: 10.1007/s11892-007-0064-9.
- Malik VS, Fung TT, van Dam RM, Rimm EB, Rosner B, Hu FB. Dietary patterns during adolescence and risk of type 2 diabetes in middle-aged women. Diabetes Care. 2012 Jan;35(1):12-8. doi: 10.2337/dc11-0386. Epub 2011 Nov 10.
- Philipson T. The world-wide growth in obesity: an economic research agenda. Health Econ. 2001 Jan;10(1):1-7. doi: 10.1002/1099-1050(200101)10:13.0.co;2-1. No abstract available.
- Katz DL, Doughty K, Njike V, Treu JA, Reynolds J, Walker J, Smith E, Katz C. A cost comparison of more and less nutritious food choices in US supermarkets. Public Health Nutr. 2011 Sep;14(9):1693-9. doi: 10.1017/S1368980011000048. Epub 2011 Feb 28.
- Perrin JM, Bloom SR, Gortmaker SL. The increase of childhood chronic conditions in the United States. JAMA. 2007 Jun 27;297(24):2755-9. doi: 10.1001/jama.297.24.2755. No abstract available.
- Drewnowski A. Obesity and the food environment: dietary energy density and diet costs. Am J Prev Med. 2004 Oct;27(3 Suppl):154-62. doi: 10.1016/j.amepre.2004.06.011.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 czerwca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 lipca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 lipca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 marca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 marca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UP-14-00591
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Filmy dotyczące zdrowego koszyka i radzenia sobie ze stresem
-
Mayo ClinicZakończonyJakość życia | Złożona chirurgia przewodu pokarmowegoStany Zjednoczone