- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02494661
Táplálkozási videóintervenció Mindfulness-alapú elvek használatával
2017. március 9. frissítette: Hortensia Amaro, University of Southern California
Egészséges tányér program Kelet- és Dél-Los Angelesben: "Mindfulness-ihlette" videó tesztelése a közösségi beállításokban
A tanulmány célja, hogy hozzáférjen a táplálkozási intervenciós videók elfogadhatóságához és lehetséges hasznosságához 1) az egészséges táplálkozással kapcsolatos ismeretek és attitűdök megváltoztatásában, 2) az egészséges élelmiszer-vásárlási gyakorlatok fejlesztésében, és 3) az élelmiszervásárlás során a stressz csökkentésére irányuló készségek fejlesztésében az alacsony fogyasztók körében. jövedelmű latin anyák.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
- Az alacsony jövedelmű latin anyák (N=218), akik elsődleges élelmiszer-vásárlói a családnak, közösségi alapú szervezeteken keresztül vesznek részt a vizsgálatban. A részvétel magában foglalja a felmérési eszközök kitöltését az alaphelyzetben, közvetlenül a beavatkozást követően; és a résztvevők egy részhalmaza (N=68) egy 2 hónapos nyomon követési felmérést is kitölt, és legfeljebb heti két élelmiszerbolt-bizonylatot ad ki az előző 1-2 hónapból a kiindulási és a 2 hónapos követési értékelési pontokon. A felmérés demográfiai adatokat, az egészséges táplálkozással kapcsolatos ismereteket, az önhatékonyságot, az észlelt stresszt és a releváns egészségügyi problémák családtörténetét gyűjti össze. Az élelmiszerboltok nyugtáit kódoljuk, és az egészséges és az egészségtelen élelmiszerek vásárlása előtti változások értékelésére használják fel. A tanulmány két feltételt hasonlít össze: a kontrollállapotban a résztvevők egy 14 perces videót néznek meg a bevásárlásról, amely megtanítja a résztvevőknek, hogyan válasszanak egészséges ételeket. Beavatkozási állapotban a résztvevők megtekintik a fent említett videót, valamint egy 15 perces videót arról, hogyan kell kezelni a bevásárlás során fellépő stresszeket. - A felméréseket a kutatási asszisztensnek manuálisan kell bevinnie a kiválasztott adatbázisba.
- Az adatbevitelek 100%-át a projekt szakértője ellenőrzi a pontosság szempontjából.
- Összesen 218 résztvevőt vesznek fel, hogy részt vegyenek a beavatkozás A vagy B csoportja kontrollállapotban.
- A vizsgálat feltáró jellege miatt a mintanagyság meghatározásához nem használtak teljesítményszámításokat.
- Az x csoport időelemzései összehasonlítják a tudásban, attitűdökben és önhatékonyságban bekövetkezett változásokat a videóknak való kitettség előtt és után a teljes mintában; a 2 hónapig követett almintában pedig hasonlítsa össze a kiindulási és a 2 hónapos követési változásokat a tudásban, az attitűdökben, az önhatékonyságban, az éberséggel és a stresszel kapcsolatos intézkedésekben, valamint az élelmiszer-vásárlás során az élelmiszerválasztásban bekövetkezett viselkedésbeli változásban.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
218
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ismerje meg magát spanyol nőként
- Korosztály: 18-55 év
- Felelős élelmiszerek vásárlásáért a család számára
- Nyelvhasználat: Képes beszélni, olvasni és írni angolul vagy spanyolul
- Az USC Health Sciences Campus és az University Park Campus környékén lakik
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Egészséges kosár és stresszkezelés videók
Egészséges kosár és stresszkezelési videók: A résztvevők két táplálkozási intervenciós videót kapnak: aktív összehasonlító videót és stresszkezelést élelmiszervásárlás közben.
|
Egészséges kosár és stresszkezelési videók: oktatóvideók az egészséges élelmiszervásárlásról és a stressz csökkentéséről.
|
|
Aktív összehasonlító: Egészséges kosár videó
Egészséges kosár videó: A résztvevők egy táplálkozási videóbeavatkozást kapnak arról, hogyan vásárolhatnak egészséges ételeket a My Plate Guidelines (My Plate Guidelines) segítségével.
|
Egészséges kosár videó: oktatóvideó az egészséges élelmiszerek vásárlásáról
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Táplálkozási ismeretek változása 2 hónapos korban
Időkeret: Két hónap
|
Mind a 218 résztvevő részt vesz egy kiindulási kérdőívben és egy poszt kérdőívben, közvetlenül a videós beavatkozást követően a tudás mérésére.
Az A csoportból 29 résztvevőből és a B csoportból 39 résztvevőből álló alminta egy 2 hónapos követési kérdőívet is kitölt a tudás mérésére a második időkeretben.
|
Két hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az egészséges élelmiszer-vásárlás önhatékonyságának változása 2 hónapos korban
Időkeret: Két hónap
|
Mind a 218 résztvevő részt vesz egy kiindulási kérdőívben és egy poszt kérdőívben, közvetlenül a videós beavatkozást követően a tudás mérésére.
Az A csoportból 29 résztvevőből és a B csoportból 39 résztvevőből álló alminta egy 2 hónapos követési kérdőívet is kitölt az önhatékonyság mérésére a második időkeretben.
|
Két hónap
|
|
Változás az élelmiszervásárlási szokásokban 2 hónap után
Időkeret: Két hónap
|
Az A csoport 29 résztvevőjét és a B csoport 39 résztvevőjét arra kérik, hogy a kezdeti beavatkozáskor 2 élelmiszerbolti bizonylatot adjanak le.
Ezenkívül visszakérik őket egy 2 hónapos nyomon követésre, amelynek során további 2 bizonylatot kell benyújtaniuk az élelmiszer-vásárlási magatartás változásainak mérésére.
|
Két hónap
|
|
Változás a figyelmes figyelemben 2 hónapos korban
Időkeret: Két hónap
|
Az A csoport 29 résztvevőjének és a B csoportból 39 résztvevőnek tesznek fel kérdéseket a figyelmes figyelem tudatosításával kapcsolatban a kezdeti kiindulási kérdőíven.
Ezen túlmenően visszakérik őket egy 2 hónapos követési kérdőívre, hogy mérjék a figyelmes figyelem-tudatosság változásait a 2 hónapnál.
|
Két hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hortensia Amaro, PhD, University of Southern California
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Ogden CL, Carroll MD, Curtin LR, Lamb MM, Flegal KM. Prevalence of high body mass index in US children and adolescents, 2007-2008. JAMA. 2010 Jan 20;303(3):242-9. doi: 10.1001/jama.2009.2012. Epub 2010 Jan 13.
- Cortes DE, Millan-Ferro A, Schneider K, Vega RR, Caballero AE. Food purchasing selection among low-income, Spanish-speaking Latinos. Am J Prev Med. 2013 Mar;44(3 Suppl 3):S267-73. doi: 10.1016/j.amepre.2012.11.012.
- Narayan KM, Boyle JP, Thompson TJ, Sorensen SW, Williamson DF. Lifetime risk for diabetes mellitus in the United States. JAMA. 2003 Oct 8;290(14):1884-90. doi: 10.1001/jama.290.14.1884.
- Caballero AE, Bousquet-Santos K, Robles-Osorio L, Montagnani V, Soodini G, Porramatikul S, Hamdy O, Nobrega AC, Horton ES. Overweight Latino children and adolescents have marked endothelial dysfunction and subclinical vascular inflammation in association with excess body fat and insulin resistance. Diabetes Care. 2008 Mar;31(3):576-82. doi: 10.2337/dc07-1540. Epub 2007 Dec 14.
- Caballero AE. Type 2 diabetes in the Hispanic or Latino population: challenges and opportunities. Curr Opin Endocrinol Diabetes Obes. 2007 Apr;14(2):151-7. doi: 10.1097/MED.0b013e32809f9531.
- Drewnowski A, Darmon N. The economics of obesity: dietary energy density and energy cost. Am J Clin Nutr. 2005 Jul;82(1 Suppl):265S-273S. doi: 10.1093/ajcn/82.1.265S.
- Hersey J, Anliker J, Miller C, Mullis RM, Daugherty S, Das S, Bray CR, Dennee P, Sigman-Grant M, Olivia AH. Food shopping practices are associated with dietary quality in low-income households. J Nutr Educ. 2001;33 Suppl 1:S16-26. doi: 10.1016/s1499-4046(06)60066-3.
- Powell LM, Chaloupka FJ. Food prices and obesity: evidence and policy implications for taxes and subsidies. Milbank Q. 2009 Mar;87(1):229-57. doi: 10.1111/j.1468-0009.2009.00554.x.
- Powell LM, Zhao Z, Wang Y. Food prices and fruit and vegetable consumption among young American adults. Health Place. 2009 Dec;15(4):1064-70. doi: 10.1016/j.healthplace.2009.05.002. Epub 2009 May 14.
- Glanz K, Basil M, Maibach E, Goldberg J, Snyder D. Why Americans eat what they do: taste, nutrition, cost, convenience, and weight control concerns as influences on food consumption. J Am Diet Assoc. 1998 Oct;98(10):1118-26. doi: 10.1016/S0002-8223(98)00260-0.
- Millan-Ferro A, Caballero AE. Cultural approaches to diabetes self-management programs for the Latino community. Curr Diab Rep. 2007 Oct;7(5):391-7. doi: 10.1007/s11892-007-0064-9.
- Malik VS, Fung TT, van Dam RM, Rimm EB, Rosner B, Hu FB. Dietary patterns during adolescence and risk of type 2 diabetes in middle-aged women. Diabetes Care. 2012 Jan;35(1):12-8. doi: 10.2337/dc11-0386. Epub 2011 Nov 10.
- Philipson T. The world-wide growth in obesity: an economic research agenda. Health Econ. 2001 Jan;10(1):1-7. doi: 10.1002/1099-1050(200101)10:13.0.co;2-1. No abstract available.
- Katz DL, Doughty K, Njike V, Treu JA, Reynolds J, Walker J, Smith E, Katz C. A cost comparison of more and less nutritious food choices in US supermarkets. Public Health Nutr. 2011 Sep;14(9):1693-9. doi: 10.1017/S1368980011000048. Epub 2011 Feb 28.
- Perrin JM, Bloom SR, Gortmaker SL. The increase of childhood chronic conditions in the United States. JAMA. 2007 Jun 27;297(24):2755-9. doi: 10.1001/jama.297.24.2755. No abstract available.
- Drewnowski A. Obesity and the food environment: dietary energy density and diet costs. Am J Prev Med. 2004 Oct;27(3 Suppl):154-62. doi: 10.1016/j.amepre.2004.06.011.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. június 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. július 7.
Első közzététel (Becslés)
2015. július 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. március 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 9.
Utolsó ellenőrzés
2017. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UP-14-00591
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .