- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02494661
Видеоинтервенция о питании с использованием принципов осознанности
9 марта 2017 г. обновлено: Hortensia Amaro, University of Southern California
Программа Healthy Plate в Восточном и Южном Лос-Анджелесе: тестирование видео, вдохновленного осознанностью, в настройках сообщества
Цель этого исследования — получить доступ к приемлемости и потенциальной полезности видеороликов о диетическом вмешательстве для 1) изменения знаний и отношения к здоровому питанию, 2) улучшения практики покупки здоровых продуктов и 3) улучшения навыков снижения стресса во время покупок продуктов среди малообеспеченных людей. доход латиноамериканских матерей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
- Латиноамериканские матери с низким доходом (N = 218), которые являются основными покупателями продуктов для семьи, будут привлечены через общественные организации для участия в исследовании. Участие будет включать заполнение инструментов обследования на исходном уровне, сразу после вмешательства; и подгруппа участников (N = 68) также заполнит 2-месячный контрольный опрос и предоставит до двух еженедельных чеков продуктового магазина за предыдущие 1-2 месяца в исходных и 2-месячных контрольных точках оценки. В ходе опроса будут собираться данные о демографии, знаниях о здоровом питании, самоэффективности, воспринимаемом стрессе и семейной истории соответствующих проблем со здоровьем. Чеки продуктовых магазинов будут кодироваться и использоваться для оценки изменений в покупках здоровой и нездоровой пищи до и после публикации. В исследовании сравниваются два условия: в контрольном условии участники будут просматривать 14-минутное видео о покупке продуктов, которое учит участников, как выбирать здоровую пищу. В условиях вмешательства участники будут просматривать вышеупомянутое видео в дополнение к 15-минутному видео о том, как справляться со стрессорами, возникающими во время покупки продуктов. -Опросы вводятся вручную в выбранную базу данных научным сотрудником.
- 100% введенных данных будут проверены специалистом проекта на достоверность.
- В общей сложности 218 участников будут набраны для участия в контрольной группе A или группе B вмешательства.
- Из-за исследовательского характера исследования расчет мощности не использовался для определения размера выборки.
- Временной анализ группы x будет сравнивать изменения в знаниях, отношении и самоэффективности до и после просмотра видео во всей выборке; и в подвыборке, за которой наблюдали в течение 2 месяцев, сравните исходный уровень с 2-месячным последующим изменением знаний, отношения, самоэффективности, осознанности и показателей, связанных со стрессом, а также изменением поведения в выборе продуктов питания во время покупки продуктов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
218
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Идентифицируйте себя как латиноамериканскую женщину
- Возраст: 18-55 лет
- Ответственный за покупку продуктов для семьи
- Использование языка: умение говорить, читать и писать по-английски или по-испански.
- Проживает в кампусе медицинских наук Университета Южной Калифорнии и в районе кампуса университетского парка.
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Видео о здоровой тележке и управлении стрессом
Видео «Здоровая тележка» и «Управление стрессом»: участники получают два видео о вмешательстве в питание: «Активное сравнение» и «Управление стрессом во время покупки продуктов».
|
Healthy Cart and Stress Management Videos: образовательные видеоролики о покупке здоровой пищи и снижении стресса.
|
Активный компаратор: Видео о здоровой корзине
Видео «Здоровая тележка»: участники получают одно видео-интервью о правильном питании, рассказывающее о том, как покупать здоровую пищу с использованием рекомендаций «Моя тарелка».
|
Healthy Cart Video: обучающее видео о покупках здоровой пищи
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение знаний о питании в 2 месяца
Временное ограничение: Два месяца
|
Все 218 участников примут участие в базовом опросе и последующем опросе сразу после видеоинтервенции для измерения знаний.
Подвыборка из 29 участников из группы A и 39 участников из группы B также заполнит двухмесячный контрольный вопросник для измерения знаний во второй период времени.
|
Два месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение самоэффективности покупок здоровой пищи через 2 месяца
Временное ограничение: Два месяца
|
Все 218 участников примут участие в базовом опросе и последующем опросе сразу после видеоинтервенции для измерения знаний.
Подвыборка из 29 участников из группы A и 39 участников из группы B также заполнит 2-месячный контрольный опросник для измерения самоэффективности во второй период времени.
|
Два месяца
|
Изменение покупательского поведения в 2 месяца
Временное ограничение: Два месяца
|
29 участников из группы A и 39 участников из группы B попросят сдать 2 чека из продуктового магазина при первоначальном вмешательстве.
Их также попросят вернуться на 2-месячный контроль, во время которого они сдадут 2 дополнительных квитанции, чтобы измерить изменения в поведении при покупке продуктов.
|
Два месяца
|
Изменение осознанного внимания через 2 месяца
Временное ограничение: Два месяца
|
29 участникам из группы A и 39 участникам из группы B будут заданы вопросы, касающиеся осознания осознанного внимания в первоначальном базовом опроснике.
Кроме того, им будет предложено повторно заполнить анкету для последующего наблюдения через 2 месяца, чтобы измерить изменения в осознании осознанного внимания на отметке 2 месяца.
|
Два месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Hortensia Amaro, PhD, University of Southern California
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Ogden CL, Carroll MD, Curtin LR, Lamb MM, Flegal KM. Prevalence of high body mass index in US children and adolescents, 2007-2008. JAMA. 2010 Jan 20;303(3):242-9. doi: 10.1001/jama.2009.2012. Epub 2010 Jan 13.
- Cortes DE, Millan-Ferro A, Schneider K, Vega RR, Caballero AE. Food purchasing selection among low-income, Spanish-speaking Latinos. Am J Prev Med. 2013 Mar;44(3 Suppl 3):S267-73. doi: 10.1016/j.amepre.2012.11.012.
- Narayan KM, Boyle JP, Thompson TJ, Sorensen SW, Williamson DF. Lifetime risk for diabetes mellitus in the United States. JAMA. 2003 Oct 8;290(14):1884-90. doi: 10.1001/jama.290.14.1884.
- Caballero AE, Bousquet-Santos K, Robles-Osorio L, Montagnani V, Soodini G, Porramatikul S, Hamdy O, Nobrega AC, Horton ES. Overweight Latino children and adolescents have marked endothelial dysfunction and subclinical vascular inflammation in association with excess body fat and insulin resistance. Diabetes Care. 2008 Mar;31(3):576-82. doi: 10.2337/dc07-1540. Epub 2007 Dec 14.
- Caballero AE. Type 2 diabetes in the Hispanic or Latino population: challenges and opportunities. Curr Opin Endocrinol Diabetes Obes. 2007 Apr;14(2):151-7. doi: 10.1097/MED.0b013e32809f9531.
- Drewnowski A, Darmon N. The economics of obesity: dietary energy density and energy cost. Am J Clin Nutr. 2005 Jul;82(1 Suppl):265S-273S. doi: 10.1093/ajcn/82.1.265S.
- Hersey J, Anliker J, Miller C, Mullis RM, Daugherty S, Das S, Bray CR, Dennee P, Sigman-Grant M, Olivia AH. Food shopping practices are associated with dietary quality in low-income households. J Nutr Educ. 2001;33 Suppl 1:S16-26. doi: 10.1016/s1499-4046(06)60066-3.
- Powell LM, Chaloupka FJ. Food prices and obesity: evidence and policy implications for taxes and subsidies. Milbank Q. 2009 Mar;87(1):229-57. doi: 10.1111/j.1468-0009.2009.00554.x.
- Powell LM, Zhao Z, Wang Y. Food prices and fruit and vegetable consumption among young American adults. Health Place. 2009 Dec;15(4):1064-70. doi: 10.1016/j.healthplace.2009.05.002. Epub 2009 May 14.
- Glanz K, Basil M, Maibach E, Goldberg J, Snyder D. Why Americans eat what they do: taste, nutrition, cost, convenience, and weight control concerns as influences on food consumption. J Am Diet Assoc. 1998 Oct;98(10):1118-26. doi: 10.1016/S0002-8223(98)00260-0.
- Millan-Ferro A, Caballero AE. Cultural approaches to diabetes self-management programs for the Latino community. Curr Diab Rep. 2007 Oct;7(5):391-7. doi: 10.1007/s11892-007-0064-9.
- Malik VS, Fung TT, van Dam RM, Rimm EB, Rosner B, Hu FB. Dietary patterns during adolescence and risk of type 2 diabetes in middle-aged women. Diabetes Care. 2012 Jan;35(1):12-8. doi: 10.2337/dc11-0386. Epub 2011 Nov 10.
- Philipson T. The world-wide growth in obesity: an economic research agenda. Health Econ. 2001 Jan;10(1):1-7. doi: 10.1002/1099-1050(200101)10:13.0.co;2-1. No abstract available.
- Katz DL, Doughty K, Njike V, Treu JA, Reynolds J, Walker J, Smith E, Katz C. A cost comparison of more and less nutritious food choices in US supermarkets. Public Health Nutr. 2011 Sep;14(9):1693-9. doi: 10.1017/S1368980011000048. Epub 2011 Feb 28.
- Perrin JM, Bloom SR, Gortmaker SL. The increase of childhood chronic conditions in the United States. JAMA. 2007 Jun 27;297(24):2755-9. doi: 10.1001/jama.297.24.2755. No abstract available.
- Drewnowski A. Obesity and the food environment: dietary energy density and diet costs. Am J Prev Med. 2004 Oct;27(3 Suppl):154-62. doi: 10.1016/j.amepre.2004.06.011.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 июня 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 июля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 июля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 марта 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 марта 2017 г.
Последняя проверка
1 марта 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UP-14-00591
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .