- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02494661
Intervenção Nutricional em Vídeo Usando Princípios Baseados em Mindfulness
9 de março de 2017 atualizado por: Hortensia Amaro, University of Southern California
Programa Prato Saudável no Leste e Sul de Los Angeles: Testando Vídeo "Inspirado em Mindfulness" em Ambientes Comunitários
O objetivo deste estudo é avaliar a aceitabilidade e utilidade potencial de vídeos de intervenção nutricional em 1) mudança de conhecimento e atitudes sobre alimentação saudável, 2) melhoria das práticas de compra de alimentos saudáveis e 3) aprimoramento de habilidades para redução do estresse durante a compra de alimentos entre pessoas de baixa renda. mães latinas de renda.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
- Mães latinas de baixa renda (N=218) que são as principais compradoras de mercearia para a família serão recrutadas por meio de organizações comunitárias para participar do estudo. A participação incluirá a conclusão dos instrumentos de pesquisa na linha de base, imediatamente após a intervenção; e um subconjunto de participantes (N = 68) também completará uma pesquisa de acompanhamento de 2 meses e fornecerá até dois recibos semanais de mercearia dos 1-2 meses anteriores na linha de base e pontos de avaliação de acompanhamento de 2 meses. A pesquisa coletará dados demográficos, conhecimento sobre alimentação saudável, autoeficácia, estresse percebido e histórico familiar de problemas de saúde relevantes. Os recibos de mercearias serão codificados e usados para avaliar as mudanças pré-pós nas compras de alimentos saudáveis versus não saudáveis. O estudo compara duas condições: na condição de controle, os participantes assistem a um vídeo de 14 minutos sobre compras de supermercado que os ensina a fazer escolhas alimentares saudáveis. Na condição de intervenção, os participantes assistirão ao vídeo acima mencionado, além de um vídeo de 15 minutos sobre como gerenciar os estressores que surgem durante as compras de supermercado. -As pesquisas devem ser inseridas manualmente no banco de dados escolhido pelo assistente de pesquisa.
- 100% das entradas de dados serão verificadas pelo especialista do projeto quanto à precisão.
- Um total de 218 participantes será recrutado para participar da condição de controle Grupo A ou Grupo B da intervenção.
- Devido à natureza exploratória do estudo, cálculos de poder não foram usados para determinar o tamanho da amostra.
- As análises grupo x tempo compararão as mudanças no conhecimento, atitudes e autoeficácia antes e depois da exposição aos vídeos em toda a amostra; e na subamostra acompanhada por 2 meses, compare a linha de base com as mudanças de acompanhamento de 2 meses em conhecimento, atitudes, auto-eficácia, atenção plena e medidas relacionadas ao estresse, bem como mudança de comportamento nas escolhas alimentares durante as compras de supermercado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
218
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Identifique-se como uma mulher hispânica
- Idade: 18-55 anos
- Responsável pela compra de mantimentos para a família
- Uso do idioma: capacidade de falar, ler e escrever inglês ou espanhol
- Residente nos bairros Health Sciences Campus e University Park Campus da USC
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Carrinho Saudável e Vídeos de Controle de Estresse
Carrinho Saudável e Vídeos de Gerenciamento de Estresse: Os participantes recebem dois vídeos de intervenção nutricional: comparador ativo e gerenciamento de estresse durante as compras de alimentos.
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Carrinho Saudável e Vídeos de Gerenciamento de Estresse: vídeos educativos sobre compras de alimentos saudáveis e redução do estresse.
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Comparador Ativo: Vídeo do Carrinho Saudável
Vídeo do Carrinho Saudável: Os participantes recebem uma intervenção nutricional em vídeo sobre como comprar alimentos saudáveis usando as Diretrizes do My Plate.
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Vídeo Carrinho Saudável: vídeo educativo sobre compras de alimentos saudáveis
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no conhecimento nutricional aos 2 meses
Prazo: Dois meses
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Todos os 218 participantes participarão de um questionário inicial e um pós-questionário imediatamente após a intervenção em vídeo para medir o conhecimento.
Uma subamostra de 29 participantes do braço A e 39 participantes do braço B também preencherá um questionário de acompanhamento de 2 meses para medir o conhecimento no segundo período.
|
Dois meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na autoeficácia de compras de alimentos saudáveis aos 2 meses
Prazo: Dois meses
|
Todos os 218 participantes participarão de um questionário inicial e um pós-questionário imediatamente após a intervenção em vídeo para medir o conhecimento.
Uma subamostra de 29 participantes do braço A e 39 participantes do braço B também preencherá um questionário de acompanhamento de 2 meses para medir a autoeficácia no segundo período.
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Dois meses
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Mudança no comportamento de compra de alimentos aos 2 meses
Prazo: Dois meses
|
29 participantes do braço A e 39 participantes do braço B serão solicitados a entregar 2 recibos de supermercado na intervenção inicial.
Eles também serão convidados para um acompanhamento de 2 meses, onde entregarão 2 recibos adicionais para medir as mudanças no comportamento de compras de supermercado.
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Dois meses
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Mudança na consciência de atenção plena aos 2 meses
Prazo: Dois meses
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Serão feitas perguntas a 29 participantes do braço A e a 39 participantes do braço B sobre a consciência da atenção plena no questionário de linha de base inicial.
Além disso, eles responderão a um questionário de acompanhamento de 2 meses para medir as mudanças na consciência de atenção plena na marca de 2 meses.
|
Dois meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hortensia Amaro, PhD, University of Southern California
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ogden CL, Carroll MD, Curtin LR, Lamb MM, Flegal KM. Prevalence of high body mass index in US children and adolescents, 2007-2008. JAMA. 2010 Jan 20;303(3):242-9. doi: 10.1001/jama.2009.2012. Epub 2010 Jan 13.
- Cortes DE, Millan-Ferro A, Schneider K, Vega RR, Caballero AE. Food purchasing selection among low-income, Spanish-speaking Latinos. Am J Prev Med. 2013 Mar;44(3 Suppl 3):S267-73. doi: 10.1016/j.amepre.2012.11.012.
- Narayan KM, Boyle JP, Thompson TJ, Sorensen SW, Williamson DF. Lifetime risk for diabetes mellitus in the United States. JAMA. 2003 Oct 8;290(14):1884-90. doi: 10.1001/jama.290.14.1884.
- Caballero AE, Bousquet-Santos K, Robles-Osorio L, Montagnani V, Soodini G, Porramatikul S, Hamdy O, Nobrega AC, Horton ES. Overweight Latino children and adolescents have marked endothelial dysfunction and subclinical vascular inflammation in association with excess body fat and insulin resistance. Diabetes Care. 2008 Mar;31(3):576-82. doi: 10.2337/dc07-1540. Epub 2007 Dec 14.
- Caballero AE. Type 2 diabetes in the Hispanic or Latino population: challenges and opportunities. Curr Opin Endocrinol Diabetes Obes. 2007 Apr;14(2):151-7. doi: 10.1097/MED.0b013e32809f9531.
- Drewnowski A, Darmon N. The economics of obesity: dietary energy density and energy cost. Am J Clin Nutr. 2005 Jul;82(1 Suppl):265S-273S. doi: 10.1093/ajcn/82.1.265S.
- Hersey J, Anliker J, Miller C, Mullis RM, Daugherty S, Das S, Bray CR, Dennee P, Sigman-Grant M, Olivia AH. Food shopping practices are associated with dietary quality in low-income households. J Nutr Educ. 2001;33 Suppl 1:S16-26. doi: 10.1016/s1499-4046(06)60066-3.
- Powell LM, Chaloupka FJ. Food prices and obesity: evidence and policy implications for taxes and subsidies. Milbank Q. 2009 Mar;87(1):229-57. doi: 10.1111/j.1468-0009.2009.00554.x.
- Powell LM, Zhao Z, Wang Y. Food prices and fruit and vegetable consumption among young American adults. Health Place. 2009 Dec;15(4):1064-70. doi: 10.1016/j.healthplace.2009.05.002. Epub 2009 May 14.
- Glanz K, Basil M, Maibach E, Goldberg J, Snyder D. Why Americans eat what they do: taste, nutrition, cost, convenience, and weight control concerns as influences on food consumption. J Am Diet Assoc. 1998 Oct;98(10):1118-26. doi: 10.1016/S0002-8223(98)00260-0.
- Millan-Ferro A, Caballero AE. Cultural approaches to diabetes self-management programs for the Latino community. Curr Diab Rep. 2007 Oct;7(5):391-7. doi: 10.1007/s11892-007-0064-9.
- Malik VS, Fung TT, van Dam RM, Rimm EB, Rosner B, Hu FB. Dietary patterns during adolescence and risk of type 2 diabetes in middle-aged women. Diabetes Care. 2012 Jan;35(1):12-8. doi: 10.2337/dc11-0386. Epub 2011 Nov 10.
- Philipson T. The world-wide growth in obesity: an economic research agenda. Health Econ. 2001 Jan;10(1):1-7. doi: 10.1002/1099-1050(200101)10:13.0.co;2-1. No abstract available.
- Katz DL, Doughty K, Njike V, Treu JA, Reynolds J, Walker J, Smith E, Katz C. A cost comparison of more and less nutritious food choices in US supermarkets. Public Health Nutr. 2011 Sep;14(9):1693-9. doi: 10.1017/S1368980011000048. Epub 2011 Feb 28.
- Perrin JM, Bloom SR, Gortmaker SL. The increase of childhood chronic conditions in the United States. JAMA. 2007 Jun 27;297(24):2755-9. doi: 10.1001/jama.297.24.2755. No abstract available.
- Drewnowski A. Obesity and the food environment: dietary energy density and diet costs. Am J Prev Med. 2004 Oct;27(3 Suppl):154-62. doi: 10.1016/j.amepre.2004.06.011.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de junho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de julho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
10 de julho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de março de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de março de 2017
Última verificação
1 de março de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UP-14-00591
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