- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02494661
Ravitsemusvideointerventio Mindfulness-pohjaisten periaatteiden avulla
torstai 9. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Hortensia Amaro, University of Southern California
Healthy Plate -ohjelma Itä- ja Etelä-Los Angelesissa: "Mindfulness-inspiroidun" videon testaaminen yhteisön asetuksissa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on päästä käsiksi ravitsemuksellisten interventiovideoiden hyväksyttävyyteen ja mahdolliseen käyttökelpoisuuteen 1) terveellisen ruokailun tietämyksen ja asenteiden muuttamisessa, 2) terveellisten elintarvikkeiden ostokäytäntöjen parantamisessa ja 3) stressin vähentämisen taitojen parantamisessa ruokaostoksia tehdessä alhaisten ihmisten keskuudessa. Latinalaisten äitien tulot.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
- Pienituloiset latinalaisäidit (N=218), jotka ovat perheen pääasiallisia ruokaostoksia, rekrytoidaan yhteisöpohjaisen organisaation kautta osallistumaan tutkimukseen. Osallistuminen sisältää tutkimusvälineiden valmistumisen lähtötilanteessa välittömästi toimenpiteen jälkeen; ja osa osallistujista (N=68) suorittaa myös 2 kuukauden seurantatutkimuksen ja toimittaa enintään kaksi viikoittaista kuittia ruokakaupoista edelliseltä 1–2 kuukaudelta lähtötilanteessa ja 2 kuukauden seuranta-arviointipisteissä. Kyselyssä kerätään tietoa väestötiedoista, terveellisestä ruokavaliosta, omatehokkuudesta, koetuista stressistä ja suvussa olevista terveysongelmista. Ruokakaupan kuitit koodataan ja niitä käytetään arvioimaan ennen jälkeisiä muutoksia terveellisten ja epäterveellisten ruokien ostoksissa. Tutkimuksessa verrataan kahta ehtoa: kontrollitilassa osallistujat katsovat 14 minuutin videon ruokaostoksista, joka opettaa osallistujia tekemään terveellisiä ruokavalintoja. Interventiotilassa osallistujat katsovat edellä mainitun videon sekä 15 minuutin videon, jossa käsitellään ruokakaupan aikana syntyvien stressitekijöiden hallintaa. - Tutkimusavustaja syöttää kyselyt manuaalisesti valittuun tietokantaan.
- Projektiasiantuntija tarkastaa 100 % syötetyistä tiedoista tarkkuuden.
- Yhteensä 218 osallistujaa rekrytoidaan osallistumaan interventioryhmän A tai ryhmän B valvontaehtoon.
- Tutkimuksen luonteesta johtuen teholaskelmia ei käytetty otoskoon määrittämiseen.
- Ryhmän x aika-analyyseissä verrataan muutoksia tiedossa, asenteissa ja itsetehokkuudessa ennen ja jälkeen videoille altistuksen koko otoksessa; ja vertaa 2 kuukauden ajan seuranneessa osaotoksessa lähtötilanteen ja 2 kuukauden seurantamuutoksia tiedon, asenteiden, itsetehokkuuden, mindfulnessin ja stressiin liittyvien mittareiden sekä käyttäytymisen muutoksissa ruokavalinnoissa ruokaostosten aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
218
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tunnista espanjalainen nainen
- Ikäraja: 18-55 vuotta
- Vastaa päivittäistavaroiden ostamisesta perheelle
- Kielenkäyttö: Kyky puhua, lukea ja kirjoittaa englantia tai espanjaa
- Asuu USC:n Health Sciences Campus- ja University Park Campus -alueilla
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terveellinen kori ja stressinhallintavideot
Terveellinen kori ja stressinhallintavideot: Osallistujat saavat kaksi ravitsemusinterventiovideota: aktiivinen vertailu ja stressin hallinta ruokaostoksilla.
|
Terveellinen ostoskori ja stressinhallintavideot: opetusvideoita terveellisen ruoan ostoksista ja stressin vähentämisestä.
|
|
Active Comparator: Terve ostoskori Video
Healthy Cart -video: Osallistujat saavat yhden ravitsemusvideon siitä, kuinka ostaa terveellisiä ruokia My Plate Guidelines -ohjeiden avulla.
|
Healthy Cart Video: opetusvideo terveellisen ruoan ostamisesta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ravitsemustiedoissa 2 kuukaudessa
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta
|
Kaikki 218 osallistujaa osallistuvat peruskyselyyn ja jälkikyselyyn välittömästi videointervention jälkeen tiedon mittaamiseksi.
Osaotos, johon kuuluu 29 osallistujaa ryhmästä A ja 39 osallistujaa ryhmästä B, täyttää myös 2 kuukauden seurantakyselyn tietojen mittaamiseksi toisella aikavälillä.
|
Kaksi kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveellisen ruoan ostosten itsetehokkuuden muutos 2 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta
|
Kaikki 218 osallistujaa osallistuvat peruskyselyyn ja jälkikyselyyn välittömästi videointervention jälkeen tiedon mittaamiseksi.
Osaotos, johon kuuluu 29 osallistujaa ryhmästä A ja 39 osallistujaa ryhmästä B, täyttää myös 2 kuukauden seurantakyselyn mitatakseen itsetehokkuutta toisella aikavälillä.
|
Kaksi kuukautta
|
|
Muutos ruoan ostokäyttäytymisessä 2 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta
|
29 osallistujaa ryhmästä A ja 39 osallistujaa osastosta B pyydetään palauttamaan 2 ruokakaupan kuittia ensimmäisessä interventiossa.
Heiltä pyydetään myös takaisin 2 kuukauden seuranta, jossa he palauttavat 2 lisäkuittia päivittäistavarakaupan ostokäyttäytymisen muutosten mittaamiseksi.
|
Kaksi kuukautta
|
|
Muutos tietoisessa huomiotietoisuudessa 2 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta
|
29 osallistujalle ryhmästä A ja 39 osallistujalle ryhmästä B esitetään kysymyksiä tietoisen huomion huomioimisesta alkuperäisessä peruskyselylomakkeessa.
Lisäksi heiltä pyydetään takaisin 2 kuukauden seurantakysely, jolla mitataan tietoisen huomion muutoksia 2 kuukauden kohdalla.
|
Kaksi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hortensia Amaro, PhD, University of Southern California
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ogden CL, Carroll MD, Curtin LR, Lamb MM, Flegal KM. Prevalence of high body mass index in US children and adolescents, 2007-2008. JAMA. 2010 Jan 20;303(3):242-9. doi: 10.1001/jama.2009.2012. Epub 2010 Jan 13.
- Cortes DE, Millan-Ferro A, Schneider K, Vega RR, Caballero AE. Food purchasing selection among low-income, Spanish-speaking Latinos. Am J Prev Med. 2013 Mar;44(3 Suppl 3):S267-73. doi: 10.1016/j.amepre.2012.11.012.
- Narayan KM, Boyle JP, Thompson TJ, Sorensen SW, Williamson DF. Lifetime risk for diabetes mellitus in the United States. JAMA. 2003 Oct 8;290(14):1884-90. doi: 10.1001/jama.290.14.1884.
- Caballero AE, Bousquet-Santos K, Robles-Osorio L, Montagnani V, Soodini G, Porramatikul S, Hamdy O, Nobrega AC, Horton ES. Overweight Latino children and adolescents have marked endothelial dysfunction and subclinical vascular inflammation in association with excess body fat and insulin resistance. Diabetes Care. 2008 Mar;31(3):576-82. doi: 10.2337/dc07-1540. Epub 2007 Dec 14.
- Caballero AE. Type 2 diabetes in the Hispanic or Latino population: challenges and opportunities. Curr Opin Endocrinol Diabetes Obes. 2007 Apr;14(2):151-7. doi: 10.1097/MED.0b013e32809f9531.
- Drewnowski A, Darmon N. The economics of obesity: dietary energy density and energy cost. Am J Clin Nutr. 2005 Jul;82(1 Suppl):265S-273S. doi: 10.1093/ajcn/82.1.265S.
- Hersey J, Anliker J, Miller C, Mullis RM, Daugherty S, Das S, Bray CR, Dennee P, Sigman-Grant M, Olivia AH. Food shopping practices are associated with dietary quality in low-income households. J Nutr Educ. 2001;33 Suppl 1:S16-26. doi: 10.1016/s1499-4046(06)60066-3.
- Powell LM, Chaloupka FJ. Food prices and obesity: evidence and policy implications for taxes and subsidies. Milbank Q. 2009 Mar;87(1):229-57. doi: 10.1111/j.1468-0009.2009.00554.x.
- Powell LM, Zhao Z, Wang Y. Food prices and fruit and vegetable consumption among young American adults. Health Place. 2009 Dec;15(4):1064-70. doi: 10.1016/j.healthplace.2009.05.002. Epub 2009 May 14.
- Glanz K, Basil M, Maibach E, Goldberg J, Snyder D. Why Americans eat what they do: taste, nutrition, cost, convenience, and weight control concerns as influences on food consumption. J Am Diet Assoc. 1998 Oct;98(10):1118-26. doi: 10.1016/S0002-8223(98)00260-0.
- Millan-Ferro A, Caballero AE. Cultural approaches to diabetes self-management programs for the Latino community. Curr Diab Rep. 2007 Oct;7(5):391-7. doi: 10.1007/s11892-007-0064-9.
- Malik VS, Fung TT, van Dam RM, Rimm EB, Rosner B, Hu FB. Dietary patterns during adolescence and risk of type 2 diabetes in middle-aged women. Diabetes Care. 2012 Jan;35(1):12-8. doi: 10.2337/dc11-0386. Epub 2011 Nov 10.
- Philipson T. The world-wide growth in obesity: an economic research agenda. Health Econ. 2001 Jan;10(1):1-7. doi: 10.1002/1099-1050(200101)10:13.0.co;2-1. No abstract available.
- Katz DL, Doughty K, Njike V, Treu JA, Reynolds J, Walker J, Smith E, Katz C. A cost comparison of more and less nutritious food choices in US supermarkets. Public Health Nutr. 2011 Sep;14(9):1693-9. doi: 10.1017/S1368980011000048. Epub 2011 Feb 28.
- Perrin JM, Bloom SR, Gortmaker SL. The increase of childhood chronic conditions in the United States. JAMA. 2007 Jun 27;297(24):2755-9. doi: 10.1001/jama.297.24.2755. No abstract available.
- Drewnowski A. Obesity and the food environment: dietary energy density and diet costs. Am J Prev Med. 2004 Oct;27(3 Suppl):154-62. doi: 10.1016/j.amepre.2004.06.011.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 10. heinäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. maaliskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. maaliskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UP-14-00591
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .