- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02494661
Video Intervención Nutricional Utilizando Principios Basados en Mindfulness
9 de marzo de 2017 actualizado por: Hortensia Amaro, University of Southern California
Programa de plato saludable en el este y sur de Los Ángeles: prueba de video "inspirado en la atención plena" en entornos comunitarios
El propósito de este estudio es acceder a la aceptabilidad y utilidad potencial de los videos de intervención nutricional en 1) cambiar el conocimiento y las actitudes sobre alimentación saludable, 2) mejorar las prácticas de compra de alimentos saludables y 3) mejorar las habilidades para reducir el estrés durante la compra de alimentos entre personas de bajos ingresos. madres latinas de ingresos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- Las madres latinas de bajos ingresos (N=218) que son las principales compradoras de comestibles para la familia serán reclutadas a través de una organización comunitaria para participar en el estudio. La participación incluirá la finalización de los instrumentos de la encuesta al inicio, inmediatamente después de la intervención; y un subconjunto de participantes (N=68) también completará una encuesta de seguimiento de 2 meses y proporcionará hasta dos recibos de supermercado semanales de los 1-2 meses anteriores al inicio y puntos de evaluación de seguimiento de 2 meses. La encuesta recopilará datos sobre demografía, conocimiento sobre alimentación saludable, autoeficacia, estrés percibido e historial familiar de problemas de salud relevantes. Los recibos de las tiendas de comestibles se codificarán y utilizarán para evaluar los cambios previos y posteriores en la compra de alimentos saludables frente a los no saludables. El estudio compara dos condiciones: en la condición de control, los participantes verán un video de 14 minutos sobre las compras de comestibles que les enseña cómo elegir alimentos saludables. En la condición de intervención, los participantes verán el video antes mencionado además de un video de 15 minutos sobre cómo manejar los factores estresantes que surgen durante la compra de comestibles. -Las encuestas deben ingresarse manualmente en la base de datos elegida por el asistente de investigación.
- El especialista del Proyecto verificará la precisión del 100 % de las entradas de datos.
- Se reclutará un total de 218 participantes para participar en la condición de control Grupo A o Grupo B de la intervención.
- Debido a la naturaleza exploratoria del estudio, no se utilizaron cálculos de potencia para determinar el tamaño de la muestra.
- Los análisis de grupo x tiempo compararán los cambios en el conocimiento, las actitudes y la autoeficacia antes y después de la exposición a los videos en toda la muestra; y en la submuestra seguida durante 2 meses, compare la línea de base con los cambios de seguimiento de 2 meses en el conocimiento, las actitudes, la autoeficacia, la atención plena y las medidas relacionadas con el estrés, así como el cambio de comportamiento en la elección de alimentos durante las compras de comestibles.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
218
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Identificarse como mujer hispana
- Edades: 18-55 años
- Responsable de la compra de alimentos para la familia.
- Uso del idioma: Habilidad para hablar, leer y escribir en inglés o español
- Residente en los vecindarios del Campus de Ciencias de la Salud y del Campus de University Park de la USC
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Videos de carrito saludable y manejo del estrés
Videos de carrito saludable y manejo del estrés: los participantes reciben dos videos de intervención nutricional: comparador activo y manejo del estrés mientras compran alimentos.
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Videos de carros saludables y manejo del estrés: videos educativos sobre compras de alimentos saludables y reducción del estrés.
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Comparador activo: Video de carrito saludable
Video de carrito saludable: los participantes reciben una intervención de video nutricional sobre cómo comprar alimentos saludables utilizando las Pautas de Mi Plato.
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Video de carrito saludable: video educativo sobre la compra de alimentos saludables
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el conocimiento nutricional a los 2 meses
Periodo de tiempo: Dos meses
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Los 218 participantes participarán en un cuestionario de referencia y un cuestionario posterior inmediatamente después de la intervención de video para medir el conocimiento.
Una submuestra de 29 participantes del brazo A y 39 participantes del brazo B también completará un cuestionario de seguimiento de 2 meses para medir el conocimiento en el segundo período de tiempo.
|
Dos meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en la autoeficacia de la compra de alimentos saludables a los 2 meses
Periodo de tiempo: Dos meses
|
Los 218 participantes participarán en un cuestionario de referencia y un cuestionario posterior inmediatamente después de la intervención de video para medir el conocimiento.
Una submuestra de 29 participantes del brazo A y 39 participantes del brazo B también completará un cuestionario de seguimiento de 2 meses para medir la autoeficacia en el segundo período de tiempo.
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Dos meses
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Cambio en el comportamiento de compra de alimentos a los 2 meses
Periodo de tiempo: Dos meses
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A 29 participantes del brazo A y 39 participantes del brazo B se les pedirá que entreguen 2 recibos de supermercado en la intervención inicial.
También se les pedirá un seguimiento de 2 meses en el que entregarán 2 recibos adicionales para medir los cambios en el comportamiento de compra de comestibles.
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Dos meses
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Cambio en la conciencia de la atención consciente a los 2 meses
Periodo de tiempo: Dos meses
|
A 29 participantes del brazo A y 39 participantes del brazo B se les harán preguntas sobre la conciencia de la atención consciente en el cuestionario inicial de referencia.
Además, se les pedirá un cuestionario de seguimiento de 2 meses para medir los cambios en la conciencia de atención consciente en la marca de 2 meses.
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Dos meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hortensia Amaro, PhD, University of Southern California
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ogden CL, Carroll MD, Curtin LR, Lamb MM, Flegal KM. Prevalence of high body mass index in US children and adolescents, 2007-2008. JAMA. 2010 Jan 20;303(3):242-9. doi: 10.1001/jama.2009.2012. Epub 2010 Jan 13.
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- Caballero AE, Bousquet-Santos K, Robles-Osorio L, Montagnani V, Soodini G, Porramatikul S, Hamdy O, Nobrega AC, Horton ES. Overweight Latino children and adolescents have marked endothelial dysfunction and subclinical vascular inflammation in association with excess body fat and insulin resistance. Diabetes Care. 2008 Mar;31(3):576-82. doi: 10.2337/dc07-1540. Epub 2007 Dec 14.
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- Powell LM, Chaloupka FJ. Food prices and obesity: evidence and policy implications for taxes and subsidies. Milbank Q. 2009 Mar;87(1):229-57. doi: 10.1111/j.1468-0009.2009.00554.x.
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- Katz DL, Doughty K, Njike V, Treu JA, Reynolds J, Walker J, Smith E, Katz C. A cost comparison of more and less nutritious food choices in US supermarkets. Public Health Nutr. 2011 Sep;14(9):1693-9. doi: 10.1017/S1368980011000048. Epub 2011 Feb 28.
- Perrin JM, Bloom SR, Gortmaker SL. The increase of childhood chronic conditions in the United States. JAMA. 2007 Jun 27;297(24):2755-9. doi: 10.1001/jama.297.24.2755. No abstract available.
- Drewnowski A. Obesity and the food environment: dietary energy density and diet costs. Am J Prev Med. 2004 Oct;27(3 Suppl):154-62. doi: 10.1016/j.amepre.2004.06.011.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de junio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de julio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de marzo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2017
Última verificación
1 de marzo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UP-14-00591
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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