Voedingsvideo-interventie met behulp van op mindfulness gebaseerde principes
9 maart 2017 bijgewerkt door: Hortensia Amaro, University of Southern California
Healthy Plate-programma in Oost- en Zuid-Los Angeles: 'op mindfulness geïnspireerde' video testen in community-instellingen
Het doel van deze studie is om toegang te krijgen tot de aanvaardbaarheid en het potentiële nut van voedingsinterventievideo's in 1) het veranderen van kennis en attitudes over gezond eten, 2) het verbeteren van gezonde voedingswinkelpraktijken, en 3) het verbeteren van vaardigheden voor stressvermindering tijdens het boodschappen doen bij laag- inkomen Latina moeders.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
- Latina-moeders met een laag inkomen (N=218) die voornamelijk boodschappen doen voor het gezin, zullen via gemeenschapsorganisaties worden geworven om deel te nemen aan het onderzoek. Deelname omvat het invullen van onderzoeksinstrumenten bij baseline, onmiddellijk na de interventie; en een subset van deelnemers (N=68) zal ook een follow-up-enquête van 2 maanden invullen en tot twee wekelijkse boodschappenbonnen van de voorgaande 1-2 maanden verstrekken bij baseline en 2-maanden follow-up beoordelingspunten. De enquête zal gegevens verzamelen over demografische gegevens, kennis over gezond eten, zelfeffectiviteit, waargenomen stress en familiegeschiedenis van relevante gezondheidsproblemen. Kwitanties van supermarkten worden gecodeerd en gebruikt om pre-post veranderingen in het winkelen van gezond versus ongezond voedsel te evalueren. De studie vergelijkt twee condities: in de controleconditie zien deelnemers een 14 minuten durende video over boodschappen doen die deelnemers leert hoe ze gezonde voedingskeuzes kunnen maken. In de interventieconditie bekijken deelnemers de bovengenoemde video naast een video van 15 minuten over het omgaan met stressfactoren die optreden tijdens het boodschappen doen. -Enquêtes moeten door de onderzoeksassistent handmatig in de gekozen database worden ingevoerd.
- 100% van de ingevoerde gegevens wordt door de projectspecialist op juistheid gecontroleerd.
- In totaal zullen 218 deelnemers worden gerekruteerd om deel te nemen aan de controleconditie Groep A of Groep B van de interventie.
- Vanwege het verkennende karakter van het onderzoek zijn er geen powerberekeningen gebruikt om de steekproefomvang te bepalen.
- Groep x tijdanalyses zullen veranderingen in kennis, attitudes en zelfeffectiviteit voor en na blootstelling aan de video's in de hele steekproef vergelijken; en vergelijk in de substeekproef die gedurende 2 maanden is gevolgd, veranderingen in kennis, attitudes, zelfeffectiviteit, mindfulness en stressgerelateerde maatregelen na 2 maanden, evenals gedragsverandering in voedselkeuzes tijdens het boodschappen doen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
218
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Identificeren als een Spaanse vrouw
- Leeftijden: 18-55 jaar
- Verantwoordelijk voor het inkopen van boodschappen voor het gezin
- Taalgebruik: Engels of Spaans kunnen spreken, lezen en schrijven
- Woont in de wijken Health Sciences Campus en University Park Campus van het USC
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Video's over gezonde kar en stressbeheersing
Gezonde winkelwagen en video's over stressmanagement: deelnemers ontvangen twee video's over voedingsinterventie: actieve comparator en omgaan met stress tijdens het winkelen.
|
Healthy Cart en Stress Management Videos: educatieve video's over gezond eten winkelen en stressvermindering.
|
|
Actieve vergelijker: Gezonde winkelwagenvideo
Healthy Cart-video: deelnemers ontvangen één voedingsvideo-interventie over hoe ze gezond voedsel kunnen kopen met behulp van de My Plate-richtlijnen.
|
Healthy Cart Video: educatieve video over gezond eten kopen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in voedingskennis na 2 maanden
Tijdsspanne: Twee maanden
|
Alle 218 deelnemers zullen deelnemen aan een basisvragenlijst en een postvragenlijst direct na de video-interventie om kennis te meten.
Een deelsteekproef van 29 deelnemers uit arm A en 39 deelnemers uit arm B zal ook een follow-upvragenlijst van 2 maanden invullen om de kennis in het tweede tijdsbestek te meten.
|
Twee maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in zelfeffectiviteit van gezond eten kopen na 2 maanden
Tijdsspanne: Twee maanden
|
Alle 218 deelnemers zullen deelnemen aan een basisvragenlijst en een postvragenlijst direct na de video-interventie om kennis te meten.
Een deelsteekproef van 29 deelnemers uit arm A en 39 deelnemers uit arm B zal ook een follow-upvragenlijst van 2 maanden invullen om de zelfeffectiviteit in het tweede tijdsbestek te meten.
|
Twee maanden
|
|
Verandering in koopgedrag na 2 maanden
Tijdsspanne: Twee maanden
|
29 deelnemers uit arm A en 39 deelnemers uit arm B wordt gevraagd om bij de eerste interventie 2 kassabonnen in te leveren.
Ze worden ook teruggevraagd voor een follow-up van 2 maanden, waarbij ze 2 extra bonnen inleveren om veranderingen in het gedrag bij het boodschappen doen te meten.
|
Twee maanden
|
|
Verandering in aandachtig aandachtsbewustzijn na 2 maanden
Tijdsspanne: Twee maanden
|
29 deelnemers uit arm A en 39 deelnemers uit arm B zullen vragen worden gesteld over aandachtig aandachtsbewustzijn bij de eerste basisvragenlijst.
Bovendien zullen ze worden teruggevraagd voor een follow-upvragenlijst van 2 maanden om veranderingen in aandachtig aandachtsbewustzijn na 2 maanden te meten.
|
Twee maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hortensia Amaro, PhD, University of Southern California
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Ogden CL, Carroll MD, Curtin LR, Lamb MM, Flegal KM. Prevalence of high body mass index in US children and adolescents, 2007-2008. JAMA. 2010 Jan 20;303(3):242-9. doi: 10.1001/jama.2009.2012. Epub 2010 Jan 13.
- Cortes DE, Millan-Ferro A, Schneider K, Vega RR, Caballero AE. Food purchasing selection among low-income, Spanish-speaking Latinos. Am J Prev Med. 2013 Mar;44(3 Suppl 3):S267-73. doi: 10.1016/j.amepre.2012.11.012.
- Narayan KM, Boyle JP, Thompson TJ, Sorensen SW, Williamson DF. Lifetime risk for diabetes mellitus in the United States. JAMA. 2003 Oct 8;290(14):1884-90. doi: 10.1001/jama.290.14.1884.
- Caballero AE, Bousquet-Santos K, Robles-Osorio L, Montagnani V, Soodini G, Porramatikul S, Hamdy O, Nobrega AC, Horton ES. Overweight Latino children and adolescents have marked endothelial dysfunction and subclinical vascular inflammation in association with excess body fat and insulin resistance. Diabetes Care. 2008 Mar;31(3):576-82. doi: 10.2337/dc07-1540. Epub 2007 Dec 14.
- Caballero AE. Type 2 diabetes in the Hispanic or Latino population: challenges and opportunities. Curr Opin Endocrinol Diabetes Obes. 2007 Apr;14(2):151-7. doi: 10.1097/MED.0b013e32809f9531.
- Drewnowski A, Darmon N. The economics of obesity: dietary energy density and energy cost. Am J Clin Nutr. 2005 Jul;82(1 Suppl):265S-273S. doi: 10.1093/ajcn/82.1.265S.
- Hersey J, Anliker J, Miller C, Mullis RM, Daugherty S, Das S, Bray CR, Dennee P, Sigman-Grant M, Olivia AH. Food shopping practices are associated with dietary quality in low-income households. J Nutr Educ. 2001;33 Suppl 1:S16-26. doi: 10.1016/s1499-4046(06)60066-3.
- Powell LM, Chaloupka FJ. Food prices and obesity: evidence and policy implications for taxes and subsidies. Milbank Q. 2009 Mar;87(1):229-57. doi: 10.1111/j.1468-0009.2009.00554.x.
- Powell LM, Zhao Z, Wang Y. Food prices and fruit and vegetable consumption among young American adults. Health Place. 2009 Dec;15(4):1064-70. doi: 10.1016/j.healthplace.2009.05.002. Epub 2009 May 14.
- Glanz K, Basil M, Maibach E, Goldberg J, Snyder D. Why Americans eat what they do: taste, nutrition, cost, convenience, and weight control concerns as influences on food consumption. J Am Diet Assoc. 1998 Oct;98(10):1118-26. doi: 10.1016/S0002-8223(98)00260-0.
- Millan-Ferro A, Caballero AE. Cultural approaches to diabetes self-management programs for the Latino community. Curr Diab Rep. 2007 Oct;7(5):391-7. doi: 10.1007/s11892-007-0064-9.
- Malik VS, Fung TT, van Dam RM, Rimm EB, Rosner B, Hu FB. Dietary patterns during adolescence and risk of type 2 diabetes in middle-aged women. Diabetes Care. 2012 Jan;35(1):12-8. doi: 10.2337/dc11-0386. Epub 2011 Nov 10.
- Philipson T. The world-wide growth in obesity: an economic research agenda. Health Econ. 2001 Jan;10(1):1-7. doi: 10.1002/1099-1050(200101)10:13.0.co;2-1. No abstract available.
- Katz DL, Doughty K, Njike V, Treu JA, Reynolds J, Walker J, Smith E, Katz C. A cost comparison of more and less nutritious food choices in US supermarkets. Public Health Nutr. 2011 Sep;14(9):1693-9. doi: 10.1017/S1368980011000048. Epub 2011 Feb 28.
- Perrin JM, Bloom SR, Gortmaker SL. The increase of childhood chronic conditions in the United States. JAMA. 2007 Jun 27;297(24):2755-9. doi: 10.1001/jama.297.24.2755. No abstract available.
- Drewnowski A. Obesity and the food environment: dietary energy density and diet costs. Am J Prev Med. 2004 Oct;27(3 Suppl):154-62. doi: 10.1016/j.amepre.2004.06.011.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 juni 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 juli 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
10 juli 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 maart 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 maart 2017
Laatst geverifieerd
1 maart 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UP-14-00591
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .