Ernæringsmessig videointervensjon ved bruk av mindfulness-baserte prinsipper
9. mars 2017 oppdatert av: Hortensia Amaro, University of Southern California
Healthy Plate Program i Øst- og Sør-Los Angeles: Testing av "Mindfulness-inspirert" video i fellesskapsinnstillinger
Hensikten med denne studien er å få tilgang til akseptabiliteten og den potensielle nytten av ernæringsintervensjonsvideoer i 1) endring av kunnskap og holdninger om sunn mat, 2) forbedring av sunn matinnkjøpspraksis og 3) forbedring av ferdigheter for stressreduksjon under matinnkjøp blant lav- inntekt Latina mødre.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
- Latinamødre med lav inntekt (N=218) som er primære dagligvarekjøpere for familien, vil bli rekruttert gjennom lokalsamfunnsbaserte organisasjoner for å delta i studien. Deltakelse vil inkludere fullføring av undersøkelsesinstrumenter ved baseline, umiddelbart etter intervensjonen; og en undergruppe av deltakere (N=68) vil også fullføre en 2-måneders oppfølgingsundersøkelse og gi opptil to ukentlige dagligvarebutikkkvitteringer fra de foregående 1-2 månedene ved baseline og 2-måneders oppfølgingsvurderingspunkter. Undersøkelsen vil samle inn data om demografi, kunnskap om sunt kosthold, selveffektivitet, opplevd stress og familiehistorie med relevante helseproblemer. Kvitteringer fra dagligvarebutikker vil bli kodet og brukt til å evaluere endringer i innkjøp av sunne kontra usunne matvarer før etterpå. Studien sammenligner to forhold: i kontrolltilstanden vil deltakerne se en 14-minutters video om dagligvareinnkjøp som lærer deltakerne hvordan de kan gjøre sunne matvalg. I intervensjonstilstanden vil deltakerne se den nevnte videoen i tillegg til en 15-minutters video om hvordan man håndterer stressfaktorer som oppstår under innkjøp av dagligvarer. -Undersøkelser skal legges inn manuelt i valgt database av forskningsassistent.
- 100 % av dataoppføringene vil bli kontrollert av prosjektspesialist for nøyaktighet.
- Totalt 218 deltakere vil bli rekruttert til å delta i kontrollbetingelsen gruppe A eller gruppe B for intervensjonen.
- På grunn av den utforskende karakteren til studien, ble ikke kraftberegninger brukt til å bestemme prøvestørrelsen.
- Gruppe x tidsanalyser vil sammenligne endringer i kunnskap, holdninger og selveffektivitet før og etter eksponering for videoene i hele utvalget; og i delutvalget fulgt i 2 måneder, sammenligne baseline med 2-måneders oppfølgingsendringer i kunnskap, holdninger, selveffektivitet, oppmerksomhet og stressrelaterte tiltak samt atferdsendring i matvalg under dagligvareinnkjøp.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
218
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 55 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Identifiser deg som en latinamerikansk kvinne
- Alder: 18-55 år
- Ansvarlig for innkjøp av dagligvarer til familien
- Språkbruk: Evne til å snakke, lese og skrive engelsk eller spansk
- Bosatt i USCs Health Sciences Campus og University Park Campus nabolag
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Videoer om sunn handlevogn og stresshåndtering
Videoer om sunn handlekurv og stresshåndtering: Deltakerne mottar to ernæringsintervensjonsvideoer: aktiv komparator og stresshåndtering mens de handler mat.
|
Videoer om sunn handlekurv og stresshåndtering: pedagogiske videoer om sunn matinnkjøp og stressreduksjon.
|
|
Aktiv komparator: Video om sunn handlevogn
Healthy Cart Video: Deltakerne mottar én ernæringsvideointervensjon om hvordan man handler sunn mat ved å bruke My Plate Guidelines.
|
Healthy Cart Video: pedagogisk video om sunn mat shopping
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i ernæringskunnskap ved 2 måneder
Tidsramme: To måneder
|
Alle 218 deltakere vil delta i et baseline-spørreskjema og et post-spørreskjema umiddelbart etter videointervensjonen for å måle kunnskap.
Et underutvalg av 29 deltakere fra arm A og 39 deltakere fra arm B vil også fylle ut et 2-måneders oppfølgingsskjema for å måle kunnskap ved den andre tidsrammen.
|
To måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i selveffektivitet ved å handle sunn mat etter 2 måneder
Tidsramme: To måneder
|
Alle 218 deltakere vil delta i et baseline-spørreskjema og et post-spørreskjema umiddelbart etter videointervensjonen for å måle kunnskap.
Et underutvalg av 29 deltakere fra arm A og 39 deltakere fra arm B vil også fylle ut et 2-måneders oppfølgingsskjema for å måle egeneffektivitet ved den andre tidsrammen.
|
To måneder
|
|
Endring i mathandelsatferd etter 2 måneder
Tidsramme: To måneder
|
29 deltakere fra arm A og 39 deltakere fra arm B vil bli bedt om å levere 2 dagligvarekvitteringer ved førstegangsinngrep.
De vil også bli bedt tilbake for en 2-måneders oppfølging hvor de vil levere inn 2 ekstra kvitteringer for å måle endringer i handleatferd.
|
To måneder
|
|
Endring i oppmerksomhetsbevissthet etter 2 måneder
Tidsramme: To måneder
|
29 deltakere fra arm A og 39 deltakere fra arm B vil bli stilt spørsmål angående oppmerksomhetsbevissthet ved innledende baseline spørreskjema.
I tillegg vil de bli bedt tilbake for et 2-måneders oppfølgingsskjema for å måle endringer i oppmerksomhetsbevissthet ved 2-måneders mark.
|
To måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hortensia Amaro, PhD, University of Southern California
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Ogden CL, Carroll MD, Curtin LR, Lamb MM, Flegal KM. Prevalence of high body mass index in US children and adolescents, 2007-2008. JAMA. 2010 Jan 20;303(3):242-9. doi: 10.1001/jama.2009.2012. Epub 2010 Jan 13.
- Cortes DE, Millan-Ferro A, Schneider K, Vega RR, Caballero AE. Food purchasing selection among low-income, Spanish-speaking Latinos. Am J Prev Med. 2013 Mar;44(3 Suppl 3):S267-73. doi: 10.1016/j.amepre.2012.11.012.
- Narayan KM, Boyle JP, Thompson TJ, Sorensen SW, Williamson DF. Lifetime risk for diabetes mellitus in the United States. JAMA. 2003 Oct 8;290(14):1884-90. doi: 10.1001/jama.290.14.1884.
- Caballero AE, Bousquet-Santos K, Robles-Osorio L, Montagnani V, Soodini G, Porramatikul S, Hamdy O, Nobrega AC, Horton ES. Overweight Latino children and adolescents have marked endothelial dysfunction and subclinical vascular inflammation in association with excess body fat and insulin resistance. Diabetes Care. 2008 Mar;31(3):576-82. doi: 10.2337/dc07-1540. Epub 2007 Dec 14.
- Caballero AE. Type 2 diabetes in the Hispanic or Latino population: challenges and opportunities. Curr Opin Endocrinol Diabetes Obes. 2007 Apr;14(2):151-7. doi: 10.1097/MED.0b013e32809f9531.
- Drewnowski A, Darmon N. The economics of obesity: dietary energy density and energy cost. Am J Clin Nutr. 2005 Jul;82(1 Suppl):265S-273S. doi: 10.1093/ajcn/82.1.265S.
- Hersey J, Anliker J, Miller C, Mullis RM, Daugherty S, Das S, Bray CR, Dennee P, Sigman-Grant M, Olivia AH. Food shopping practices are associated with dietary quality in low-income households. J Nutr Educ. 2001;33 Suppl 1:S16-26. doi: 10.1016/s1499-4046(06)60066-3.
- Powell LM, Chaloupka FJ. Food prices and obesity: evidence and policy implications for taxes and subsidies. Milbank Q. 2009 Mar;87(1):229-57. doi: 10.1111/j.1468-0009.2009.00554.x.
- Powell LM, Zhao Z, Wang Y. Food prices and fruit and vegetable consumption among young American adults. Health Place. 2009 Dec;15(4):1064-70. doi: 10.1016/j.healthplace.2009.05.002. Epub 2009 May 14.
- Glanz K, Basil M, Maibach E, Goldberg J, Snyder D. Why Americans eat what they do: taste, nutrition, cost, convenience, and weight control concerns as influences on food consumption. J Am Diet Assoc. 1998 Oct;98(10):1118-26. doi: 10.1016/S0002-8223(98)00260-0.
- Millan-Ferro A, Caballero AE. Cultural approaches to diabetes self-management programs for the Latino community. Curr Diab Rep. 2007 Oct;7(5):391-7. doi: 10.1007/s11892-007-0064-9.
- Malik VS, Fung TT, van Dam RM, Rimm EB, Rosner B, Hu FB. Dietary patterns during adolescence and risk of type 2 diabetes in middle-aged women. Diabetes Care. 2012 Jan;35(1):12-8. doi: 10.2337/dc11-0386. Epub 2011 Nov 10.
- Philipson T. The world-wide growth in obesity: an economic research agenda. Health Econ. 2001 Jan;10(1):1-7. doi: 10.1002/1099-1050(200101)10:13.0.co;2-1. No abstract available.
- Katz DL, Doughty K, Njike V, Treu JA, Reynolds J, Walker J, Smith E, Katz C. A cost comparison of more and less nutritious food choices in US supermarkets. Public Health Nutr. 2011 Sep;14(9):1693-9. doi: 10.1017/S1368980011000048. Epub 2011 Feb 28.
- Perrin JM, Bloom SR, Gortmaker SL. The increase of childhood chronic conditions in the United States. JAMA. 2007 Jun 27;297(24):2755-9. doi: 10.1001/jama.297.24.2755. No abstract available.
- Drewnowski A. Obesity and the food environment: dietary energy density and diet costs. Am J Prev Med. 2004 Oct;27(3 Suppl):154-62. doi: 10.1016/j.amepre.2004.06.011.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. juni 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. juli 2015
Først lagt ut (Anslag)
10. juli 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. mars 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. mars 2017
Sist bekreftet
1. mars 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UP-14-00591
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .