産後子宮収縮剤投与
2015年7月8日 更新者：Eser Sefik Ozyurek、Bagcilar Training and Research Hospital
分娩第3期における子宮収縮剤投与のタイミングが産後出血に及ぼす影響
研究者らは、オキシトシン投与のタイミングが失血量に与える影響、追加の医学的または外科的介入の必要性を判断することを計画している。
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、分娩第 3 期におけるオキシトシンの筋肉内投与のタイミングの影響を研究しています。
研究者らは、産後の失血量を、産後1時間目では定量的に、そして産後24時間目ではヘモグロビン・ヘマトクリット値の低下によって間接的に測定している。
研究者らは、分娩第 3 期の長さ、および追加の子宮収縮術や外科的介入の必要性を監視しています。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
330
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥、34303
- 募集
- Kanuni Sultan Suleyman Teaching and Research Hospital
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コンタクト：
- Dogukan Yıldırım, MD
- 電話番号：+905063284383
- メール：dogukanyildirim@yahoo.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 頭部のプレゼンテーション
- 単胎妊娠
- 在胎週数が 35 週を超える、
- 活発な分娩中。
- 予想される胎児の出生体重は2500〜4500グラムです。
除外基準:
- 急性胎児苦痛
- 腹式分娩への切り替え
- 持続的な高血圧 (>140/90mmHg)
- 前置胎盤
- 胎盤剥離
- 前回の帝王切開
- 子宮の傷跡
- 以前の妊娠での産後出血。
- 羊水過多
- 母体感染症
- 鉗子/吸引分娩
- 胎盤異常（癒着胎盤、増粘胎盤、またはパークレタ胎盤）
- 凝固欠陥
- ヘモグロビン < 8g/dl
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：対照群
胎盤分娩後にオキシトシン 10IU を筋肉内投与
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オキシトシン 10IU 筋肉内投与。
他の名前：
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実験的：研究グループ
前肩が見えるようになった後、オキシトシン10IUを筋肉内投与した。
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オキシトシン 10IU 筋肉内投与。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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産後の失血
時間枠：参加者は入院期間中、予想平均24時間追跡されます。
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失血物の定量的な収集。
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参加者は入院期間中、予想平均24時間追跡されます。
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産後の失血量が500ccを超える
時間枠：参加者は入院期間中、予想平均24時間追跡されます。
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失血量が500ccを超えた参加者の数。
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参加者は入院期間中、予想平均24時間追跡されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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追加の子宮収縮薬の必要性
時間枠：参加者は入院期間中、予想平均24時間追跡されます。
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分娩後の失血量が 500ml を超える場合、または子宮アトニーが観察された場合、または突然の過剰な出血が発生した場合には、追加の子宮収縮薬 (オキシトシン 10IU; Cytotec tb 直腸および/または膣) が投与されました。
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参加者は入院期間中、予想平均24時間追跡されます。
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産後輸血
時間枠：参加者は入院期間中、予想平均24時間追跡される。
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参加者は入院期間中、予想平均24時間追跡される。
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手動による胎盤の除去。
時間枠：胎児の出産後最初の 1 時間
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胎児の出産後最初の 1 時間
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分娩の第 3 段階の期間。
時間枠：参加者は労働単位の滞在期間中追跡されます。平均は 1 時間と予想されます。
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参加者は労働単位の滞在期間中追跡されます。平均は 1 時間と予想されます。
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ヘモグロビンとヘマトクリット値の低下
時間枠：産後24時間目
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産後24時間目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Burak Ozkose, MD、Kanuni Sultan Suleyman Teaching and Research Hospital, Istanbul
- 主任研究者：Dogukan Yildirim, MD、Kanuni Sultan Suleyman Teaching and Research Hospital, Istanbul
- スタディチェア：Eser S Ozyurek, MD、Bagcilar Training and Research Hospital
- スタディチェア：Batuhan Ustun, MD、Kanuni Sultan Suleyman Teaching and Research Hospital, Istanbul
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年6月1日
一次修了 (予想される)
2015年12月1日
研究の完了 (予想される)
2016年1月1日
試験登録日
最初に提出
2015年4月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年7月8日
最初の投稿 (見積もり)
2015年7月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年7月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年7月8日
最終確認日
2015年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。