Poporodní uterotonické podání
8. července 2015 aktualizováno: Eser Sefik Ozyurek, Bagcilar Training and Research Hospital
Vliv načasování uterotonického podání ve třetí době porodní na poporodní krvácení
Vyšetřovatelé plánují určit vliv načasování podání oxytocinu na množství krevních ztrát, nutnost dalších lékařských nebo chirurgických zákroků.
Přehled studie
Detailní popis
Výzkumníci studují účinky načasování intramuskulárního podání oxytocinu ve třetí době porodní.
Vyšetřovatelé měří poporodní krevní ztráty: kvantitativně v 1. hodině po porodu a nepřímo snížením hladiny hemoglobinu-hematokritu v 24. hodině po porodu.
Vyšetřovatelé sledují délku třetí doby porodní a potřebu dalších uterotonických a/nebo chirurgických zákroků.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
330
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34303
- Nábor
- Kanuni Sultan Suleyman Teaching and Research Hospital
-
Kontakt:
- Dogukan Yıldırım, MD
- Telefonní číslo: +905063284383
- E-mail: dogukanyildirim@yahoo.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Cefalická prezentace
- Singleton těhotenství
- Gestační věk > 35 týdnů,
- V aktivní práci.
- Předpokládaná porodní hmotnost plodu 2500-4500 gramů.
Kritéria vyloučení:
- Akutní fetální tíseň
- Přeměna na břišní porod
- Trvale vysoký krevní tlak (>140/90 mmHg)
- Placenta Previa
- Odstranění placenty
- Předchozí C-sekce
- Děložní jizva
- Poporodní krvácení v předchozích těhotenstvích.
- Hydramnios
- Infekce matky
- Porody s kleštěmi/vakuem
- Abnormální placentace (Placenta accreta, increta nebo percreta)
- Koagulační defekty
- Hemoglobin < 8 g/dl
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Oxytocin 10IU im byl podán po porodu placentou
|
Oxytocin 10IU Podává se intramuskulárně.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Studijní skupina
Oxytocin 10IU im byl podán poté, co bylo vidět přední rameno.
|
Oxytocin 10IU Podává se intramuskulárně.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poporodní ztráta krve
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 24 hodin
|
Kvantitativní sběr ztráty krve.
|
Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 24 hodin
|
|
Poporodní ztráta krve > 500 ccm
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 24 hodin
|
Počet účastníků, jejichž krevní ztráta je vyšší než 500 ccm.
|
Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 24 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Potřeba další uterotonika
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 24 hodin
|
Další uterotonika (Oxytocin 10 IU; Cytotec tb rektální a/nebo vaginální) byla podána, pokud poporodní ztráta krve > 500 ml NEBO byla pozorována děložní atonie NEBO došlo k náhlému nadměrnému krvácení.
|
Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 24 hodin
|
|
Poporodní transfuze
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 24 hodin.
|
Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 24 hodin.
|
|
|
Ruční odstranění placenty.
Časové okno: První hodinu po porodu plodu
|
První hodinu po porodu plodu
|
|
|
Délka třetí doby porodní.
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v pracovní jednotce, očekávaný průměr jedné hodiny
|
Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v pracovní jednotce, očekávaný průměr jedné hodiny
|
|
|
Pokles hladiny hemoglobinu a hematokritu
Časové okno: Ve 24 hodin, po porodu
|
Ve 24 hodin, po porodu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Burak Ozkose, MD, Kanuni Sultan Suleyman Teaching and Research Hospital, Istanbul
- Vrchní vyšetřovatel: Dogukan Yildirim, MD, Kanuni Sultan Suleyman Teaching and Research Hospital, Istanbul
- Studijní židle: Eser S Ozyurek, MD, Bagcilar Training and Research Hospital
- Studijní židle: Batuhan Ustun, MD, Kanuni Sultan Suleyman Teaching and Research Hospital, Istanbul
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2014
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2015
Dokončení studie (Očekávaný)
1. ledna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. dubna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. července 2015
První zveřejněno (Odhad)
13. července 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
13. července 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. července 2015
Naposledy ověřeno
1. července 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Kanuni-Bagcilar
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poporodní krvácení
-
Universitätsmedizin MannheimDokončenoPerkutánní koronární intervence (PCI) | Zařízení pro uzávěr tepny | Access Site Bleeding | Nežádoucí srdeční příhodyNěmecko