Administración de uterotónicos posparto
8 de julio de 2015 actualizado por: Eser Sefik Ozyurek, Bagcilar Training and Research Hospital
El efecto del momento de la administración de uterotónicos en la tercera etapa del trabajo de parto sobre la hemorragia posparto
Los investigadores planean determinar el efecto del momento de la administración de oxitocina sobre la cantidad de sangre perdida, la necesidad de intervenciones médicas o quirúrgicas adicionales.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Los investigadores están estudiando los efectos del momento de la administración de oxitocina intramuscular en la tercera etapa del trabajo de parto.
Los investigadores están midiendo la pérdida de sangre posparto: cuantitativamente en la primera hora posparto e indirectamente por la disminución de los niveles de hemoglobina-hematocrito en las 24 horas posparto.
Los investigadores están monitoreando la duración de la tercera etapa del trabajo de parto y la necesidad de uterotónicos adicionales y/o intervenciones quirúrgicas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
330
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34303
- Reclutamiento
- Kanuni Sultan Suleyman Teaching and Research Hospital
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Contacto:
- Dogukan Yıldırım, MD
- Número de teléfono: +905063284383
- Correo electrónico: dogukanyildirim@yahoo.com
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- presentación cefálica
- Embarazo único
- Edad gestacional > 35 semanas,
- En trabajo de parto activo.
- Peso fetal esperado al nacer 2500-4500 gramos.
Criterio de exclusión:
- Sufrimiento fetal agudo
- Conversión a parto abdominal
- Presión arterial alta persistente (> 140/90 mmHg)
- Placenta Previa
- Ablatio placenta
- Cesárea anterior
- cicatriz uterina
- Hemorragia posparto en embarazos anteriores.
- hidramnios
- Infección materna
- Partos asistidos con fórceps/vacío
- Placentación anormal (placenta accreta, increta o percreta)
- Defectos de coagulación
- Hemoglobina < 8g/dl
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de control
Se administró oxitocina 10 UI im después del parto placentario
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Oxitocina 10UI Administrado por vía intramuscular.
Otros nombres:
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Experimental: Grupo de estudio
Se administró oxitocina 10 UI im después de que se pudiera ver el hombro anterior.
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Oxitocina 10UI Administrado por vía intramuscular.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pérdida de sangre posparto
Periodo de tiempo: Se seguirá a los participantes durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 24 horas.
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Recolección cuantitativa de la pérdida de sangre.
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Se seguirá a los participantes durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 24 horas.
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Pérdida de sangre posparto > 500 cc
Periodo de tiempo: Se seguirá a los participantes durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 24 horas.
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Número de participantes cuya pérdida de sangre es superior a 500 cc.
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Se seguirá a los participantes durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 24 horas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Necesidad de uterotónicos adicionales
Periodo de tiempo: Se seguirá a los participantes durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 24 horas.
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Se administraron uterotónicos adicionales (oxitocina 10 UI; Cytotec tb rectal y/o vaginal) si la pérdida de sangre posparto > 500 ml O se observó atonía uterina O se encontró una hemorragia excesiva repentina.
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Se seguirá a los participantes durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 24 horas.
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Transfusión posparto
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la estancia en el hospital, un promedio esperado de 24 horas.
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Los participantes serán seguidos durante la estancia en el hospital, un promedio esperado de 24 horas.
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Extracción manual de la placenta.
Periodo de tiempo: En la primera hora después del parto del feto
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En la primera hora después del parto del feto
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Duración de la tercera etapa del trabajo de parto.
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en la unidad de trabajo, un promedio esperado de una hora.
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Los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en la unidad de trabajo, un promedio esperado de una hora.
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Descenso de los niveles de hemoglobina y hematocrito.
Periodo de tiempo: En la hora 24, posparto
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En la hora 24, posparto
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Burak Ozkose, MD, Kanuni Sultan Suleyman Teaching and Research Hospital, Istanbul
- Investigador principal: Dogukan Yildirim, MD, Kanuni Sultan Suleyman Teaching and Research Hospital, Istanbul
- Silla de estudio: Eser S Ozyurek, MD, Bagcilar Training and Research Hospital
- Silla de estudio: Batuhan Ustun, MD, Kanuni Sultan Suleyman Teaching and Research Hospital, Istanbul
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de abril de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de julio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de julio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de julio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de julio de 2015
Última verificación
1 de julio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Kanuni-Bagcilar
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