Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Administration utérotonique post-partum

8 juillet 2015 mis à jour par: Eser Sefik Ozyurek, Bagcilar Training and Research Hospital

L'effet du moment de l'administration utérotonique au troisième stade du travail sur l'hémorragie du post-partum

Les enquêteurs prévoient de déterminer l'effet du moment de l'administration d'ocytocine sur la quantité de sang perdu, la nécessité d'interventions médicales ou chirurgicales supplémentaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les chercheurs étudient les effets du moment de l'administration intramusculaire d'ocytocine au troisième stade du travail. Les investigateurs mesurent la perte de sang post-partum : quantitativement dans la 1ère heure post-partum et indirectement par la diminution des taux d'hémoglobine-hématocrite dans la 24ème heure post-partum. Les enquêteurs surveillent la durée de la troisième phase du travail et la nécessité d'interventions utérotoniques et/ou chirurgicales supplémentaires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

330

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Istanbul, Turquie, 34303
        • Recrutement
        • Kanuni Sultan Suleyman Teaching and Research Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Présentation céphalique
  • Grossesse unique
  • Âge gestationnel > 35 semaines,
  • En travail actif.
  • Poids à la naissance fœtal attendu 2500-4500 grammes.

Critère d'exclusion:

  • Détresse fœtale aiguë
  • Conversion en accouchement abdominal
  • Hypertension artérielle persistante (>140/90mmHg)
  • Placenta praevia
  • Placenta d'ablation
  • Précédente césarienne
  • Cicatrice utérine
  • Hémorragie du post-partum lors de grossesses précédentes.
  • Hydramnios
  • Infection maternelle
  • Accouchements assistés par forceps/vide
  • Placentation anormale (placenta accreta, increta ou percreta)
  • Défauts de coagulation
  • Hémoglobine < 8g/dl

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de contrôle
L'ocytocine 10 UI im a été administrée après l'accouchement placentaire
Médicament: Ocytocine
Ocytocine 10 UI Administré par voie intramusculaire.
Autres noms:
  • PostuitrinFort Amp I.E.Ulagay
Expérimental: Groupe d'étude
L'ocytocine 10 UI im a été administrée après que l'épaule antérieure ait pu être vue.
Médicament: Ocytocine
Ocytocine 10 UI Administré par voie intramusculaire.
Autres noms:
  • PostuitrinFort Amp I.E.Ulagay

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perte de sang post-partum
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 24 heures
Collecte quantitative des pertes sanguines.
Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 24 heures
Perte de sang post-partum> 500 cc
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 24 heures
Nombre de participants dont la perte de sang est supérieure à 500cc.
Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Besoin d'utérotoniques supplémentaires
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 24 heures
Des utérotoniques supplémentaires (ocytocine 10 UI ; Cytotec tb rectal et/ou vaginal) ont été administrés en cas de perte de sang post-partum > 500 ml OU d'atonie utérine OU d'hémorragie excessive soudaine.
Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 24 heures
Transfusion post-partum
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 24 heures.
Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 24 heures.
Extraction manuelle du placenta.
Délai: Dans la première heure après l'accouchement du fœtus
Dans la première heure après l'accouchement du fœtus
Durée du troisième stade du travail.
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour dans l'unité de travail, une moyenne prévue d'une heure
Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour dans l'unité de travail, une moyenne prévue d'une heure
Baisse des taux d'hémoglobine et d'hématocrite
Délai: A la 24ème heure, post-partum
A la 24ème heure, post-partum

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bagcilar Training and Research Hospital

Collaborateurs

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Burak Ozkose, MD, Kanuni Sultan Suleyman Teaching and Research Hospital, Istanbul
  • Chercheur principal: Dogukan Yildirim, MD, Kanuni Sultan Suleyman Teaching and Research Hospital, Istanbul
  • Chaise d'étude: Eser S Ozyurek, MD, Bagcilar Training and Research Hospital
  • Chaise d'étude: Batuhan Ustun, MD, Kanuni Sultan Suleyman Teaching and Research Hospital, Istanbul

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 avril 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juillet 2015

Première publication (Estimation)

13 juillet 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 juillet 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 juillet 2015

Dernière vérification

1 juillet 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Kanuni-Bagcilar

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Saignement post-partum

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Costa Rica

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner