产后宫缩管理
2015年7月8日 更新者：Eser Sefik Ozyurek、Bagcilar Training and Research Hospital
第三产程宫缩时机对产后出血的影响
研究人员正计划确定催产素给药时间对失血量的影响，以及是否需要额外的医疗或手术干预。
研究概览
详细说明
研究人员正在研究在第三产程中肌肉注射催产素给药时间的影响。
研究人员正在测量产后失血量：在产后第 1 小时定量测量，并通过产后 24 小时血红蛋白-血细胞比容水平的降低间接测量。
研究人员正在监测第三产程的长度，以及是否需要额外的子宫收缩剂和/或手术干预。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
330
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Dogukan Yildirim, MD
- 电话号码：+905063284383
- 邮箱：dogukanyildirim@yahoo.com
研究联系人备份
- 姓名：Eser S Ozyurek, MD
- 电话号码：+905309322345
- 邮箱：eozyurek@yahoo.com
学习地点
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Istanbul、火鸡、34303
- 招聘中
- Kanuni Sultan Suleyman Teaching and Research Hospital
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接触：
- Dogukan Yıldırım, MD
- 电话号码：+905063284383
- 邮箱：dogukanyildirim@yahoo.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 头部表现
- 单胎妊娠
- 胎龄 >35 周，
- 在积极的劳动。
- 预计胎儿出生体重2500-4500克。
排除标准：
- 急性胎儿窘迫
- 转为经腹分娩
- 持续性高血压（>140/90mmHg）
- 前置胎盘
- 消融胎盘
- 以前的剖腹产
- 子宫疤痕
- 以前怀孕的产后出血。
- 羊水
- 母体感染
- 镊子/真空辅助分娩
- 异常胎盘（Placenta accreta、increta 或 percreta）
- 凝血缺陷
- 血红蛋白 < 8g/dl
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：控制组
胎盘分娩后给予催产素 10IU im
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催产素 10IU 肌肉注射。
其他名称：
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实验性的：学习小组
在可以看到前肩后给予催产素 10IU im。
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催产素 10IU 肌肉注射。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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产后失血
大体时间：参与者将在住院期间接受随访，预计平均 24 小时
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定量收集失血量。
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参与者将在住院期间接受随访，预计平均 24 小时
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产后失血>500cc
大体时间：参与者将在住院期间接受随访，预计平均 24 小时
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失血量高于 500cc 的参与者人数。
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参与者将在住院期间接受随访，预计平均 24 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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需要额外的子宫收缩剂
大体时间：参与者将在住院期间接受随访，预计平均 24 小时
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如果产后失血量 >500 毫升或观察到子宫收缩乏力或遇到突然过多的出血，则给予额外的子宫收缩剂（催产素 10IU；Cytotec tb 直肠和/或阴道）。
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参与者将在住院期间接受随访，预计平均 24 小时
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产后输液
大体时间：参与者将在住院期间接受随访，预计平均为 24 小时。
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参与者将在住院期间接受随访，预计平均为 24 小时。
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手动去除胎盘。
大体时间：胎儿娩出后第一个小时
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胎儿娩出后第一个小时
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第三产程的持续时间。
大体时间：将在劳动单位停留期间跟踪参与者，预计平均一小时
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将在劳动单位停留期间跟踪参与者，预计平均一小时
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血红蛋白和血细胞比容水平下降
大体时间：产后第24小时
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产后第24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Burak Ozkose, MD、Kanuni Sultan Suleyman Teaching and Research Hospital, Istanbul
- 首席研究员：Dogukan Yildirim, MD、Kanuni Sultan Suleyman Teaching and Research Hospital, Istanbul
- 学习椅：Eser S Ozyurek, MD、Bagcilar Training and Research Hospital
- 学习椅：Batuhan Ustun, MD、Kanuni Sultan Suleyman Teaching and Research Hospital, Istanbul
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年6月1日
初级完成 (预期的)
2015年12月1日
研究完成 (预期的)
2016年1月1日
研究注册日期
首次提交
2015年4月9日
首先提交符合 QC 标准的
2015年7月8日
首次发布 (估计)
2015年7月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年7月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年7月8日
最后验证
2015年7月1日
更多信息
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