Administração uterotônica pós-parto
8 de julho de 2015 atualizado por: Eser Sefik Ozyurek, Bagcilar Training and Research Hospital
O efeito do momento da administração do uterotônico no terceiro estágio do trabalho de parto na hemorragia pós-parto
Os investigadores estão planejando determinar o efeito do momento da administração de oxitocina na quantidade de perda de sangue, necessidade de intervenções médicas ou cirúrgicas adicionais.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os pesquisadores estão estudando os efeitos do momento da administração intramuscular de oxitocina no terceiro estágio do trabalho de parto.
Os investigadores estão medindo a perda de sangue pós-parto: quantitativamente na 1ª hora pós-parto e indiretamente pela diminuição dos níveis de hemoglobina-hematócrito na 24ª hora pós-parto.
Os investigadores estão monitorando a duração do terceiro estágio do trabalho de parto e a necessidade de uterotônicos extras e/ou intervenções cirúrgicas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
330
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru, 34303
- Recrutamento
- Kanuni Sultan Suleyman Teaching and Research Hospital
-
Contato:
- Dogukan Yıldırım, MD
- Número de telefone: +905063284383
- E-mail: dogukanyildirim@yahoo.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- apresentação cefálica
- Gravidez única
- Idade gestacional > 35 semanas,
- Em trabalho de parto ativo.
- Peso esperado do feto ao nascer 2500-4500 gramas.
Critério de exclusão:
- Sofrimento Fetal Agudo
- Conversão para parto abdominal
- Pressão alta persistente (>140/90mmHg)
- Placenta prévia
- Ablação da placenta
- Cesárea anterior
- Cicatriz uterina
- Hemorragia pós-parto em gestações anteriores.
- hidrâmnio
- infecção materna
- Partos assistidos por fórceps/vácuo
- Placenta anormal (placenta acreta, increta ou percreta)
- Defeitos de Coagulação
- Hemoglobina < 8g/dl
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Ocitocina 10UI im foi administrada após o parto placentário
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Ocitocina 10UI Administrada por via intramuscular.
Outros nomes:
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Experimental: Grupo de Estudos
Ocitocina 10UI im foi administrada após a visualização do ombro anterior.
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Ocitocina 10UI Administrada por via intramuscular.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Perda de sangue pós-parto
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a internação hospitalar, uma média esperada de 24 horas
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Coleta quantitativa da perda de sangue.
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Os participantes serão acompanhados durante a internação hospitalar, uma média esperada de 24 horas
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Perda de sangue pós-parto >500cc
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a internação hospitalar, uma média esperada de 24 horas
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Número de participantes cuja perda de sangue é superior a 500cc.
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Os participantes serão acompanhados durante a internação hospitalar, uma média esperada de 24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Necessidade de uterotônicos adicionais
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a internação hospitalar, uma média esperada de 24 horas
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Uterotônicos adicionais (Oxitocina 10 UI; Cytotec tb Retal e/ou vaginal) foram administrados se perda de sangue pós-parto > 500ml OU atonia uterina foi observada OU hemorragia excessiva súbita foi encontrada.
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Os participantes serão acompanhados durante a internação hospitalar, uma média esperada de 24 horas
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Transfusão pós-parto
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 24 horas.
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Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 24 horas.
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Remoção manual da placenta.
Prazo: Na primeira hora após o parto do feto
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Na primeira hora após o parto do feto
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Duração da terceira fase do trabalho de parto.
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a permanência na unidade de trabalho, uma média esperada de uma hora
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Os participantes serão acompanhados durante a permanência na unidade de trabalho, uma média esperada de uma hora
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Queda nos níveis de hemoglobina e hematócrito
Prazo: Na 24ª hora, pós-parto
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Na 24ª hora, pós-parto
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Burak Ozkose, MD, Kanuni Sultan Suleyman Teaching and Research Hospital, Istanbul
- Investigador principal: Dogukan Yildirim, MD, Kanuni Sultan Suleyman Teaching and Research Hospital, Istanbul
- Cadeira de estudo: Eser S Ozyurek, MD, Bagcilar Training and Research Hospital
- Cadeira de estudo: Batuhan Ustun, MD, Kanuni Sultan Suleyman Teaching and Research Hospital, Istanbul
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de abril de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de julho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
13 de julho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de julho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de julho de 2015
Última verificação
1 de julho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Kanuni-Bagcilar
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