Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Postpartum uterotonisk administrasjon

8. juli 2015 oppdatert av: Eser Sefik Ozyurek, Bagcilar Training and Research Hospital

Effekten av tidspunktet for uterotonisk administrasjon i det tredje stadiet av fødselen på postpartum blødning

Etterforskerne planlegger å bestemme effekten av tidspunktet for administrering av oksytocin på mengden blodtap, nødvendigheten av ytterligere medisinske eller kirurgiske inngrep.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne studerer effekten av tidspunktet for intramuskulær oksytocinadministrasjon i det tredje stadiet av fødselen. Etterforskerne måler blodtapet etter fødselen: kvantitativt i første time etter fødsel og indirekte ved reduksjonen i hemoglobin-hematokritnivået i den 24. time etter fødsel. Etterforskerne overvåker lengden på det tredje stadiet av fødselen, og behovet for ekstra uterotonikk og/eller kirurgiske inngrep.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

330

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia, 34303
        • Rekruttering
        • Kanuni Sultan Suleyman Teaching and Research Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kefalisk presentasjon
  • Singleton graviditet
  • svangerskapsalder >35 uker,
  • I aktiv fødsel.
  • Forventet fostervekt 2500-4500 gram.

Ekskluderingskriterier:

  • Akutt fosterlidelse
  • Konvertering til abdominal levering
  • Vedvarende høyt blodtrykk (>140/90 mmHg)
  • Placenta Previa
  • Ablatio placenta
  • Forrige C-seksjon
  • Livmor arr
  • Postpartum blødning i tidligere svangerskap.
  • Hydramnios
  • Mors infeksjon
  • Pinsett/Vacuum Assisted leveranser
  • Unormal placenta (placenta accreta, increta eller percreta)
  • Koagulasjonsdefekter
  • Hemoglobin < 8g/dl

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Oxytocin 10IU im ble administrert etter placenta fødsel
Legemiddel: Oksytocin
Oksytocin 10 IE Administrert intramuskulært.
Andre navn:
  • PostuitrinFort Amp I.E.Ulagay
Eksperimentell: Studie gruppe
Oxytocin 10IU im ble administrert etter at den fremre skulderen kunne sees.
Legemiddel: Oksytocin
Oksytocin 10 IE Administrert intramuskulært.
Andre navn:
  • PostuitrinFort Amp I.E.Ulagay

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodtap etter fødsel
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 24 timer
Kvantitativ samling av blodtap.
Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 24 timer
Blodtap etter fødsel >500cc
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 24 timer
Antall deltakere hvis blodtap er høyere enn 500cc.
Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Behov for ekstra uterotonikk
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 24 timer
Ytterligere uterotonikk (Oxytocin 10IU; Cytotec tb rektalt og/eller vaginalt) ble administrert hvis postpartum blodtap >500 ml ELLER uterus atoni ble observert ELLER plutselig overdreven blødning ble oppdaget.
Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 24 timer
Postpartum transfusjon
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 24 timer.
Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 24 timer.
Manuell fjerning av morkaken.
Tidsramme: Den første timen etter fødselen av fosteret
Den første timen etter fødselen av fosteret
Varigheten av det tredje stadiet av fødselen.
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under varigheten av arbeidsenhetsoppholdet, et forventet gjennomsnitt på en time
Deltakerne vil bli fulgt under varigheten av arbeidsenhetsoppholdet, et forventet gjennomsnitt på en time
Nedgang i hemoglobin- og hematokritnivået
Tidsramme: Ved 24. time, postpartum
Ved 24. time, postpartum

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bagcilar Training and Research Hospital

Samarbeidspartnere

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: Burak Ozkose, MD, Kanuni Sultan Suleyman Teaching and Research Hospital, Istanbul
  • Hovedetterforsker: Dogukan Yildirim, MD, Kanuni Sultan Suleyman Teaching and Research Hospital, Istanbul
  • Studiestol: Eser S Ozyurek, MD, Bagcilar Training and Research Hospital
  • Studiestol: Batuhan Ustun, MD, Kanuni Sultan Suleyman Teaching and Research Hospital, Istanbul

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2015

Først lagt ut (Anslag)

13. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. juli 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2015

Sist bekreftet

1. juli 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Kanuni-Bagcilar

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postpartum blødning

Kliniske studier på Oksytocin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gabon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere