Послеродовое утеротоническое введение
8 июля 2015 г. обновлено: Eser Sefik Ozyurek, Bagcilar Training and Research Hospital
Влияние времени введения утеротоника в третьем периоде родов на послеродовое кровотечение
Исследователи планируют определить влияние сроков введения окситоцина на объем кровопотери, необходимость дополнительных медикаментозных или хирургических вмешательств.
Обзор исследования
Подробное описание
Исследователи изучают влияние времени внутримышечного введения окситоцина на третий период родов.
Исследователи измеряют послеродовую кровопотерю: количественно в 1-й послеродовой час и косвенно по снижению уровня гемоглобина-гематокрита в послеродовые 24-й час.
Следователи следят за длительностью третьего периода родов и необходимостью применения дополнительных утеротоников и/или хирургических вмешательств.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
330
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Dogukan Yildirim, MD
- Номер телефона: +905063284383
- Электронная почта: dogukanyildirim@yahoo.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Eser S Ozyurek, MD
- Номер телефона: +905309322345
- Электронная почта: eozyurek@yahoo.com
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34303
- Рекрутинг
- Kanuni Sultan Suleyman Teaching and Research Hospital
-
Контакт:
- Dogukan Yıldırım, MD
- Номер телефона: +905063284383
- Электронная почта: dogukanyildirim@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Головное предлежание
- Одноплодная беременность
- срок беременности >35 недель,
- В активном труде.
- Ожидаемая масса плода при рождении 2500-4500 грамм.
Критерий исключения:
- Острый дистресс плода
- Переход на абдоминальное родоразрешение
- Стойкое высокое кровяное давление (> 140/90 мм рт.ст.)
- Предлежание плаценты
- Абляция плаценты
- Предыдущий кесарево сечение
- Рубец на матке
- Послеродовые кровотечения при предыдущих беременностях.
- Гидрамниос
- Материнская инфекция
- Роды с помощью щипцов/вакуума
- Аномальная плацентация (Placenta accreta, increta или percreta)
- Дефекты коагуляции
- Гемоглобин < 8 г/дл
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Окситоцин 10 МЕ внутримышечно вводили после родов плаценты.
|
Окситоцин 10МЕ внутримышечно.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Исследовательская группа
Окситоцин 10 МЕ внутримышечно вводили после того, как можно было увидеть переднюю часть плеча.
|
Окситоцин 10МЕ внутримышечно.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеродовая потеря крови
Временное ограничение: Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем в течение 24 часов.
|
Количественный сбор кровопотери.
|
Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем в течение 24 часов.
|
|
Послеродовая кровопотеря >500мл
Временное ограничение: Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем в течение 24 часов.
|
Количество участников, чья кровопотеря превышает 500 мл.
|
Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем в течение 24 часов.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Необходимость дополнительных утеротоников
Временное ограничение: Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем в течение 24 часов.
|
Дополнительные утеротоники (окситоцин 10 МЕ; Cytotec tb ректально и/или вагинально) вводили, если послеродовая кровопотеря >500 мл ИЛИ наблюдалась атония матки ИЛИ возникало внезапное обильное кровотечение.
|
Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем в течение 24 часов.
|
|
Послеродовое переливание
Временное ограничение: За участниками будут следить в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 24 часа.
|
За участниками будут следить в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 24 часа.
|
|
|
Ручное удаление плаценты.
Временное ограничение: В первый час после рождения плода
|
В первый час после рождения плода
|
|
|
Продолжительность третьего периода родов.
Временное ограничение: За участниками будут следить в течение всего времени пребывания рабочей единицы, ожидаемое в среднем один час.
|
За участниками будут следить в течение всего времени пребывания рабочей единицы, ожидаемое в среднем один час.
|
|
|
Падение уровня гемоглобина и гематокрита
Временное ограничение: В 24 часа после родов
|
В 24 часа после родов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Burak Ozkose, MD, Kanuni Sultan Suleyman Teaching and Research Hospital, Istanbul
- Главный следователь: Dogukan Yildirim, MD, Kanuni Sultan Suleyman Teaching and Research Hospital, Istanbul
- Учебный стул: Eser S Ozyurek, MD, Bagcilar Training and Research Hospital
- Учебный стул: Batuhan Ustun, MD, Kanuni Sultan Suleyman Teaching and Research Hospital, Istanbul
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2015 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 апреля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 июля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 июля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
13 июля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 июля 2015 г.
Последняя проверка
1 июля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Kanuni-Bagcilar
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .