Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postpartum uterotonisk administration

8. juli 2015 opdateret af: Eser Sefik Ozyurek, Bagcilar Training and Research Hospital

Effekten af ​​timingen af ​​uterotonisk administration i den tredje fase af fødsel på postpartum blødning

Efterforskerne planlægger at bestemme effekten af ​​tidspunktet for administration af oxytocin på mængden af ​​blodtab, nødvendigheden af ​​yderligere medicinske eller kirurgiske indgreb.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskerne studerer virkningerne af timingen af ​​intramuskulær oxytocinadministration i den tredje fase af fødslen. Efterforskerne måler blodtabet efter fødslen: kvantitativt i 1. time efter fødslen og indirekte ved faldet i hæmoglobin-hæmatokritniveauerne i 24. time efter fødslen. Efterforskerne overvåger længden af ​​den tredje fase af fødslen og behovet for ekstra uterotonik og/eller kirurgiske indgreb.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

330

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34303
        • Rekruttering
        • Kanuni Sultan Suleyman Teaching and Research Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kefalisk præsentation
  • Singleton graviditet
  • Svangerskabsalder >35 uger,
  • I aktiv fødsel.
  • Forventet føtal fødselsvægt 2500-4500 gram.

Ekskluderingskriterier:

  • Akut føtal nød
  • Konvertering til abdominal fødsel
  • Vedvarende højt blodtryk (>140/90 mmHg)
  • Placenta Previa
  • Ablatio placenta
  • Tidligere C-sektion
  • Livmoder ar
  • Postpartum blødning i tidligere graviditeter.
  • Hydramnios
  • Maternel infektion
  • Pincet/Vacuum Assisted leveringer
  • Unormal placenta (placenta accreta, increta eller percreta)
  • Koagulationsfejl
  • Hæmoglobin < 8g/dl

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Oxytocin 10IU im blev administreret efter placenta-fødsel
Medicin: Oxytocin
Oxytocin 10IU Indgivet intramuskulært.
Andre navne:
  • PostuitrinFort Amp I.E.Ulagay
Eksperimentel: Studiegruppe
Oxytocin 10IU im blev administreret, efter at den forreste skulder kunne ses.
Medicin: Oxytocin
Oxytocin 10IU Indgivet intramuskulært.
Andre navne:
  • PostuitrinFort Amp I.E.Ulagay

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtab efter fødslen
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 24 timer
Kvantitativ indsamling af blodtab.
Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 24 timer
Blodtab efter fødslen >500cc
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 24 timer
Antal deltagere, hvis blodtab er højere end 500cc.
Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behov for yderligere uterotonik
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 24 timer
Yderligere uterotonika (Oxytocin 10IU; Cytotec tb rektalt og/eller vaginalt) blev administreret, hvis postpartum blodtab >500 ml ELLER der blev observeret uterus atoni ELLER pludselig overdreven blødning blev stødt.
Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 24 timer
Transfusion efter fødslen
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 24 timer.
Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 24 timer.
Manuel fjernelse af moderkagen.
Tidsramme: Den første time efter fødslen af ​​fosteret
Den første time efter fødslen af ​​fosteret
Varigheden af ​​fødslens tredje fase.
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt under varigheden af ​​arbejdsenhedsopholdet, et forventet gennemsnit på en time
Deltagerne vil blive fulgt under varigheden af ​​arbejdsenhedsopholdet, et forventet gennemsnit på en time
Fald i hæmoglobin- og hæmatokritniveauet
Tidsramme: Ved 24. time, efter fødslen
Ved 24. time, efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bagcilar Training and Research Hospital

Samarbejdspartnere

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Burak Ozkose, MD, Kanuni Sultan Suleyman Teaching and Research Hospital, Istanbul
  • Ledende efterforsker: Dogukan Yildirim, MD, Kanuni Sultan Suleyman Teaching and Research Hospital, Istanbul
  • Studiestol: Eser S Ozyurek, MD, Bagcilar Training and Research Hospital
  • Studiestol: Batuhan Ustun, MD, Kanuni Sultan Suleyman Teaching and Research Hospital, Istanbul

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juli 2015

Først opslået (Skøn)

13. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juli 2015

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Kanuni-Bagcilar

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postpartum blødning

Kliniske forsøg med Oxytocin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner