Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Postpartum uterotone toediening

8 juli 2015 bijgewerkt door: Eser Sefik Ozyurek, Bagcilar Training and Research Hospital

Het effect van de timing van uterotone toediening in de derde fase van de bevalling op postpartumbloeding

De onderzoekers zijn van plan om het effect te bepalen van de timing van de toediening van oxytocine op de hoeveelheid bloedverlies, de noodzaak van aanvullende medische of chirurgische ingrepen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers bestuderen de effecten van de timing van intramusculaire toediening van oxytocine in de derde fase van de bevalling. De onderzoekers meten het postpartum bloedverlies: kwantitatief in het postpartum 1e uur en indirect door de daling van de hemoglobine-hematocrietwaarden in het postpartum 24e uur. De onderzoekers volgen de duur van de derde fase van de bevalling en de noodzaak van extra uterotonie en/of chirurgische ingrepen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

330

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen, 34303
        • Werving
        • Kanuni Sultan Suleyman Teaching and Research Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Cefalische presentatie
  • Eenling zwangerschap
  • Zwangerschapsduur >35 weken,
  • Bij actieve bevalling.
  • Verwacht foetaal geboortegewicht 2500-4500 gram.

Uitsluitingscriteria:

  • Acute foetale nood
  • Conversie naar buikbevalling
  • Aanhoudende hoge bloeddruk (>140/90 mmHg)
  • Placenta praevia
  • Ablatio placenta
  • Vorige keizersnede
  • Baarmoeder litteken
  • Postpartum bloeding bij eerdere zwangerschappen.
  • Hydramnio's
  • Maternale infectie
  • Pincet/Vacuüm Ondersteunde bevallingen
  • Abnormale placentatie (placenta accreta, increta of percreta)
  • Stollingsdefecten
  • Hemoglobine < 8g/dl

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Controlegroep
Oxytocine 10 IE im werd toegediend na de bevalling van de placenta
Geneesmiddel: Oxytocine
Oxytocine 10IU Intramusculair toegediend.
Andere namen:
  • PostuitrinFort Amp I.E.Ulagay
Experimenteel: Studiegroep
Oxytocine 10 IE im werd toegediend nadat de voorste schouder zichtbaar was.
Geneesmiddel: Oxytocine
Oxytocine 10IU Intramusculair toegediend.
Andere namen:
  • PostuitrinFort Amp I.E.Ulagay

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postpartum bloedverlies
Tijdsspanne: Deelnemers worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwachte gemiddelde van 24 uur
Kwantitatieve verzameling van bloedverlies.
Deelnemers worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwachte gemiddelde van 24 uur
Postpartum bloedverlies> 500cc
Tijdsspanne: Deelnemers worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwachte gemiddelde van 24 uur
Aantal deelnemers waarvan het bloedverlies hoger is dan 500cc.
Deelnemers worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwachte gemiddelde van 24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Behoefte aan extra uterotoniek
Tijdsspanne: Deelnemers worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwachte gemiddelde van 24 uur
Aanvullende uterotonica (Oxytocine 10 IE; Cytotec tb Rectaal en/of vaginaal) werden toegediend als postpartum bloedverlies >500 ml OF atonie van de baarmoeder werd waargenomen OF plotselinge overmatige bloeding werd waargenomen.
Deelnemers worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwachte gemiddelde van 24 uur
Postpartum transfusie
Tijdsspanne: Deelnemers worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwachte gemiddelde van 24 uur.
Deelnemers worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwachte gemiddelde van 24 uur.
Handmatige verwijdering van de placenta.
Tijdsspanne: Het eerste uur na de bevalling van de foetus
Het eerste uur na de bevalling van de foetus
Duur van de derde fase van de bevalling.
Tijdsspanne: De deelnemers worden gevolgd gedurende het verblijf van een arbeidseenheid, naar verwachting gemiddeld een uur
De deelnemers worden gevolgd gedurende het verblijf van een arbeidseenheid, naar verwachting gemiddeld een uur
Verlaag de hemoglobine- en hematocrietwaarden
Tijdsspanne: Op het 24e uur,postpartum
Op het 24e uur,postpartum

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bagcilar Training and Research Hospital

Medewerkers

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Burak Ozkose, MD, Kanuni Sultan Suleyman Teaching and Research Hospital, Istanbul
  • Hoofdonderzoeker: Dogukan Yildirim, MD, Kanuni Sultan Suleyman Teaching and Research Hospital, Istanbul
  • Studie stoel: Eser S Ozyurek, MD, Bagcilar Training and Research Hospital
  • Studie stoel: Batuhan Ustun, MD, Kanuni Sultan Suleyman Teaching and Research Hospital, Istanbul

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juli 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

13 juli 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 juli 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 juli 2015

Laatst geverifieerd

1 juli 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Kanuni-Bagcilar

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bloeden na de bevalling

Klinische onderzoeken op Oxytocine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kosovo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren