Postpartum uteroton administrering
8 juli 2015 uppdaterad av: Eser Sefik Ozyurek, Bagcilar Training and Research Hospital
Effekten av tidpunkten för uteroton administrering i det tredje stadiet av förlossningen på postpartumblödning
Utredarna planerar att fastställa effekten av tidpunkten för administrering av oxytocin på mängden blodförlust, nödvändigheten av ytterligare medicinska eller kirurgiska ingrepp.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Utredarna studerar effekterna av tidpunkten för intramuskulär administrering av oxytocin i det tredje stadiet av förlossningen.
Utredarna mäter blodförlusten efter förlossningen: kvantitativt under den första timmen efter förlossningen och indirekt genom minskningen av hemoglobin-hematokritnivåerna under den 24:e timmen efter förlossningen.
Utredarna övervakar längden på det tredje stadiet av förlossningen och behovet av extra uterotonik och/eller kirurgiska ingrepp.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
330
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34303
- Rekrytering
- Kanuni Sultan Suleyman Teaching and Research Hospital
-
Kontakt:
- Dogukan Yıldırım, MD
- Telefonnummer: +905063284383
- E-post: dogukanyildirim@yahoo.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kefalisk presentation
- Singel graviditet
- Gestationsålder >35 veckor,
- I aktiv förlossning.
- Förväntad fostervikt 2500-4500 gram.
Exklusions kriterier:
- Akut fosterbesvär
- Konvertering till abdominal förlossning
- Ihållande högt blodtryck (>140/90 mmHg)
- Placenta Previa
- Ablatio placenta
- Föregående C-sektion
- Ärr i livmodern
- Postpartumblödning vid tidigare graviditeter.
- Hydramnios
- Moderns infektion
- Pincett/Vacuum Assisted förlossningar
- Onormal placenta (placenta accreta, increta eller percreta)
- Koagulationsdefekter
- Hemoglobin < 8g/dl
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Oxytocin 10IU im administrerades efter placentaförlossning
|
Oxytocin 10IU Administreras intramuskulärt.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Studiegrupp
Oxytocin 10IU im administrerades efter att den främre axeln kunde ses.
|
Oxytocin 10IU Administreras intramuskulärt.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blodförlust efter förlossningen
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 24 timmar
|
Kvantitativ insamling av blodförlust.
|
Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 24 timmar
|
|
Blodförlust efter förlossningen >500cc
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 24 timmar
|
Antal deltagare vars blodförlust är högre än 500cc.
|
Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Behov av ytterligare uterotonik
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 24 timmar
|
Ytterligare uterotonik (Oxytocin 10IU; Cytotec tb rektalt och/eller vaginalt) administrerades om blodförlust efter förlossningen >500 ml ELLER uterusatoni observerades ELLER plötslig överdriven blödning påträffades.
|
Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 24 timmar
|
|
Transfusion efter förlossningen
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 24 timmar.
|
Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 24 timmar.
|
|
|
Manuell borttagning av moderkakan.
Tidsram: Första timmen efter förlossningen av fostret
|
Första timmen efter förlossningen av fostret
|
|
|
Varaktigheten av det tredje stadiet av förlossningen.
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under vistelsen på arbetsenheten, ett förväntat genomsnitt på en timme
|
Deltagarna kommer att följas under vistelsen på arbetsenheten, ett förväntat genomsnitt på en timme
|
|
|
Nedgång i hemoglobin- och hematokritnivåerna
Tidsram: Vid 24:e timmen, efter förlossningen
|
Vid 24:e timmen, efter förlossningen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Burak Ozkose, MD, Kanuni Sultan Suleyman Teaching and Research Hospital, Istanbul
- Huvudutredare: Dogukan Yildirim, MD, Kanuni Sultan Suleyman Teaching and Research Hospital, Istanbul
- Studiestol: Eser S Ozyurek, MD, Bagcilar Training and Research Hospital
- Studiestol: Batuhan Ustun, MD, Kanuni Sultan Suleyman Teaching and Research Hospital, Istanbul
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2014
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2015
Avslutad studie (Förväntat)
1 januari 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 april 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 juli 2015
Första postat (Uppskatta)
13 juli 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
13 juli 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 juli 2015
Senast verifierad
1 juli 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Kanuni-Bagcilar
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .