Szülés utáni uterotoniás kezelés
2015. július 8. frissítette: Eser Sefik Ozyurek, Bagcilar Training and Research Hospital
Az uterotoniás beadás időzítésének hatása a szülés harmadik szakaszában a szülés utáni vérzésre
A kutatók azt tervezik, hogy meghatározzák az oxitocin adagolásának időzítésének hatását a vérveszteség mértékére, további orvosi vagy sebészeti beavatkozások szükségességét.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A kutatók az intramuszkuláris oxitocin adagolásának időzítésének hatásait vizsgálják a szülés harmadik szakaszában.
A kutatók a szülés utáni vérveszteséget mérik: kvantitatívan a szülés utáni 1. órában, közvetve pedig a hemoglobin-hematokrit szint csökkenésével a szülés utáni 24. órában.
A kutatók figyelemmel kísérik a vajúdás harmadik szakaszának hosszát, az extra uterotoniás és/vagy sebészeti beavatkozások szükségességét.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
330
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 34303
- Toborzás
- Kanuni Sultan Suleyman Teaching and Research Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Dogukan Yıldırım, MD
- Telefonszám: +905063284383
- E-mail: dogukanyildirim@yahoo.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Cephalic bemutatása
- Egyedülálló terhesség
- terhességi kor > 35 hét,
- Aktív vajúdásban.
- Várható magzati születési súly 2500-4500 gramm.
Kizárási kritériumok:
- Akut magzati szorongás
- Átállás hasi szülésre
- Tartósan magas vérnyomás (>140/90 Hgmm)
- Elölfekvő méhlepény
- Ablatio placenta
- Előző C-szekció
- Méh heg
- Szülés utáni vérzés korábbi terhességekben.
- Hydramnios
- Anyai fertőzés
- Csipesz/vákuumos szállítás
- Rendellenes placentáció (placenta accreta, increta vagy percreta)
- Alvadási hibák
- Hemoglobin < 8g/dl
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
Az oxitocint 10 NE im. placentális szülés után adtuk be
|
Oxitocin 10 NE Intramuszkulárisan beadva.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Tanulócsoport
Oxytocin 10 NE im, miután az elülső váll látható volt.
|
Oxitocin 10 NE Intramuszkulárisan beadva.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szülés utáni vérveszteség
Időkeret: A résztvevőket a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 24 óráig követik
|
A vérveszteség mennyiségi összegyűjtése.
|
A résztvevőket a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 24 óráig követik
|
|
Szülés utáni vérveszteség >500cc
Időkeret: A résztvevőket a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 24 óráig követik
|
Azon résztvevők száma, akiknek a vérvesztesége meghaladja az 500 cc-t.
|
A résztvevőket a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 24 óráig követik
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
További uterotonika szükségessége
Időkeret: A résztvevőket a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 24 óráig követik
|
További uterotonikát (Oxytocin 10 NE; Cytotec tb rektális és/vagy vaginális) adtak be, ha a szülés utáni vérveszteség >500 ml VAGY méh atóniát, VAGY hirtelen túlzott vérzést észleltek.
|
A résztvevőket a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 24 óráig követik
|
|
Szülés utáni transzfúzió
Időkeret: A résztvevőket a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 24 óráig követik.
|
A résztvevőket a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 24 óráig követik.
|
|
|
A placenta kézi eltávolítása.
Időkeret: A magzat születése utáni első órában
|
A magzat születése utáni első órában
|
|
|
A vajúdás harmadik szakaszának időtartama.
Időkeret: A résztvevőket a munkaerőegység-tartózkodás időtartama alatt, várhatóan átlagosan egy órán keresztül követik
|
A résztvevőket a munkaerőegység-tartózkodás időtartama alatt, várhatóan átlagosan egy órán keresztül követik
|
|
|
A hemoglobin és a hematokrit szint csökkenése
Időkeret: A szülés utáni 24. órában
|
A szülés utáni 24. órában
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Burak Ozkose, MD, Kanuni Sultan Suleyman Teaching and Research Hospital, Istanbul
- Kutatásvezető: Dogukan Yildirim, MD, Kanuni Sultan Suleyman Teaching and Research Hospital, Istanbul
- Tanulmányi szék: Eser S Ozyurek, MD, Bagcilar Training and Research Hospital
- Tanulmányi szék: Batuhan Ustun, MD, Kanuni Sultan Suleyman Teaching and Research Hospital, Istanbul
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. június 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2015. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2016. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. április 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. július 8.
Első közzététel (Becslés)
2015. július 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. július 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. július 8.
Utolsó ellenőrzés
2015. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Kanuni-Bagcilar
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .