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Amministrazione uterotonica postpartum

8 luglio 2015 aggiornato da: Eser Sefik Ozyurek, Bagcilar Training and Research Hospital

L'effetto dei tempi della somministrazione uterotonica nella terza fase del travaglio sull'emorragia postpartum

Gli investigatori stanno pianificando di determinare l'effetto dei tempi della somministrazione di ossitocina sulla quantità di perdita di sangue, necessità di ulteriori interventi medici o chirurgici.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I ricercatori stanno studiando gli effetti dei tempi della somministrazione intramuscolare di ossitocina nella terza fase del travaglio. Gli investigatori stanno misurando la perdita di sangue postpartum: quantitativamente nella 1a ora postpartum e indirettamente dalla diminuzione dei livelli di emoglobina-ematocrito nella 24a ora postpartum. Gli investigatori stanno monitorando la durata della terza fase del travaglio e la necessità di ulteriori interventi uterotonici e/o chirurgici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

330

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino, 34303
        • Reclutamento
        • Kanuni Sultan Suleyman Teaching and Research Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Presentazione cefalica
  • Gravidanza singola
  • Età gestazionale > 35 settimane,
  • In travaglio attivo.
  • Peso fetale alla nascita previsto 2500-4500 grammi.

Criteri di esclusione:

  • Sofferenza fetale acuta
  • Conversione al parto addominale
  • Ipertensione persistente (>140/90 mmHg)
  • Placenta previa
  • Ablazione placentare
  • Sezione cesareo precedente
  • Cicatrice uterina
  • Emorragia postpartum nelle gravidanze precedenti.
  • Idramnios
  • Infezione materna
  • Parto con forcipe/vuoto assistito
  • Placentazione anomala ( Placenta accreta, increta o percreta)
  • Difetti di coagulazione
  • Emoglobina < 8 g/dl

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
L'ossitocina 10IU im è stata somministrata dopo il parto placentare
Droga: Ossitocina
Ossitocina 10IU Somministrato per via intramuscolare.
Altri nomi:
  • PostuitrinFort Amp I.E.Ulagay
Sperimentale: Gruppo di studio
L'ossitocina 10 UI im è stata somministrata dopo che la spalla anteriore poteva essere vista.
Droga: Ossitocina
Ossitocina 10IU Somministrato per via intramuscolare.
Altri nomi:
  • PostuitrinFort Amp I.E.Ulagay

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Perdita di sangue dopo il parto
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 24 ore
Raccolta quantitativa delle perdite ematiche.
I partecipanti saranno seguiti per la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 24 ore
Perdita di sangue postpartum > 500 cc
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 24 ore
Numero di partecipanti la cui perdita di sangue è superiore a 500 cc.
I partecipanti saranno seguiti per la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Necessità di ulteriori uterotonici
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 24 ore
Ulteriori uterotonici (Oxytocin 10IU; Cytotec tb Rectal e/o vaginale) sono stati somministrati se si è osservata una perdita ematica postpartum >500 ml OPPURE si è osservata atonia uterina OPPURE si è verificata un'eccessiva emorragia improvvisa.
I partecipanti saranno seguiti per la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 24 ore
Trasfusione postpartum
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 24 ore.
I partecipanti saranno seguiti per la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 24 ore.
Rimozione manuale della placenta.
Lasso di tempo: Alla prima ora dopo il parto del feto
Alla prima ora dopo il parto del feto
Durata della terza fase del travaglio.
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per la durata della permanenza in unità di lavoro, una media prevista di un'ora
I partecipanti saranno seguiti per la durata della permanenza in unità di lavoro, una media prevista di un'ora
Diminuzione dei livelli di emoglobina ed ematocrito
Lasso di tempo: Alla 24esima ora, dopo il parto
Alla 24esima ora, dopo il parto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bagcilar Training and Research Hospital

Collaboratori

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Burak Ozkose, MD, Kanuni Sultan Suleyman Teaching and Research Hospital, Istanbul
  • Investigatore principale: Dogukan Yildirim, MD, Kanuni Sultan Suleyman Teaching and Research Hospital, Istanbul
  • Cattedra di studio: Eser S Ozyurek, MD, Bagcilar Training and Research Hospital
  • Cattedra di studio: Batuhan Ustun, MD, Kanuni Sultan Suleyman Teaching and Research Hospital, Istanbul

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 aprile 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 luglio 2015

Primo Inserito (Stima)

13 luglio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 luglio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 luglio 2015

Ultimo verificato

1 luglio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Kanuni-Bagcilar

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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