Synnytyksen jälkeinen uterotoninen hallinto
keskiviikko 8. heinäkuuta 2015 päivittänyt: Eser Sefik Ozyurek, Bagcilar Training and Research Hospital
Uterotonisen annon ajoituksen vaikutus synnytyksen kolmannessa vaiheessa synnytyksen jälkeiseen verenvuotoon
Tutkijat suunnittelevat selvittävänsä oksitosiinin annostelun ajoituksen vaikutusta verenhukan määrään, lisälääketieteellisten tai kirurgisten toimenpiteiden tarpeellisuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat selvittävät lihaksensisäisen oksitosiinin annostelun ajoituksen vaikutuksia synnytyksen kolmannessa vaiheessa.
Tutkijat mittaavat synnytyksen jälkeistä verenhukkaa: kvantitatiivisesti synnytyksen jälkeisenä 1. tunnin aikana ja epäsuorasti hemoglobiini-hematokriittitason laskun kautta synnytyksen jälkeisenä 24. tunnin aikana.
Tutkijat seuraavat synnytyksen kolmannen vaiheen pituutta sekä ylimääräisten kohtuuton ja/tai kirurgisten toimenpiteiden tarvetta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
330
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dogukan Yildirim, MD
- Puhelinnumero: +905063284383
- Sähköposti: dogukanyildirim@yahoo.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Eser S Ozyurek, MD
- Puhelinnumero: +905309322345
- Sähköposti: eozyurek@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34303
- Rekrytointi
- Kanuni Sultan Suleyman Teaching and Research Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Dogukan Yıldırım, MD
- Puhelinnumero: +905063284383
- Sähköposti: dogukanyildirim@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Päällinen esitys
- Yksittäinen raskaus
- Raskausikä > 35 viikkoa,
- Aktiivisessa työssä.
- Odotettu sikiön syntymäpaino 2500-4500 grammaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti sikiön ahdistus
- Muunnos vatsaonteloon
- Jatkuvasti korkea verenpaine (>140/90mmHg)
- Placenta Previa
- Istukan ablaatio
- Edellinen C-osio
- Kohdun arpi
- Synnytyksen jälkeinen verenvuoto edellisissä raskauksissa.
- Hydramnios
- Äidin infektio
- Pihdit/tyhjiöavusteiset toimitukset
- Epänormaali istukka (placenta accreta, increta tai percreta)
- Hyytymishäiriöt
- Hemoglobiini < 8g/dl
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Oksitosiinia 10 IU im annettiin istukan synnytyksen jälkeen
|
Oksitosiini 10 IU Lihakseen.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Opiskeluryhmä
Oksitosiinia 10 IU im annettiin sen jälkeen, kun olkapään etuosa oli nähtävissä.
|
Oksitosiini 10 IU Lihakseen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Synnytyksen jälkeinen verenhukka
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 24 tuntia
|
Verenhukan määrällinen kerääminen.
|
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 24 tuntia
|
|
Synnytyksen jälkeinen verenhukka >500cc
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 24 tuntia
|
Osallistujien lukumäärä, joiden verenhukka on yli 500 cc.
|
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarvitaan ylimääräistä uterotonikkaa
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 24 tuntia
|
Muita kohtuuton lääkkeitä (oksitosiini 10 IU; Cytotec tb peräsuolen kautta ja/tai emättimen kautta) annettiin, jos synnytyksen jälkeinen verenhukka >500 ml TAI havaittiin kohdun atonia TAI havaittiin äkillinen liiallinen verenvuoto.
|
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 24 tuntia
|
|
Synnytyksen jälkeinen verensiirto
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 24 tuntia.
|
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 24 tuntia.
|
|
|
Istukan manuaalinen poisto.
Aikaikkuna: Ensimmäinen tunti sikiön synnytyksen jälkeen
|
Ensimmäinen tunti sikiön synnytyksen jälkeen
|
|
|
Kolmannen synnytysvaiheen kesto.
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan työyksikön oleskelun ajan, keskimäärin tunnin ajan
|
Osallistujia seurataan työyksikön oleskelun ajan, keskimäärin tunnin ajan
|
|
|
Hemoglobiinin ja hematokriittitason lasku
Aikaikkuna: 24 tuntia synnytyksen jälkeen
|
24 tuntia synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Burak Ozkose, MD, Kanuni Sultan Suleyman Teaching and Research Hospital, Istanbul
- Päätutkija: Dogukan Yildirim, MD, Kanuni Sultan Suleyman Teaching and Research Hospital, Istanbul
- Opintojen puheenjohtaja: Eser S Ozyurek, MD, Bagcilar Training and Research Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Batuhan Ustun, MD, Kanuni Sultan Suleyman Teaching and Research Hospital, Istanbul
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 13. heinäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 13. heinäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Kanuni-Bagcilar
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Synnytyksen jälkeinen verenvuoto
-
Universitätsmedizin MannheimValmisPerkutaaninen sepelvaltimon interventio (PCI) | Valtimonsulkulaite | Access Site Bleeding | Haitalliset sydäntapahtumatSaksa