Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Administracja macicy poporodowej

8 lipca 2015 zaktualizowane przez: Eser Sefik Ozyurek, Bagcilar Training and Research Hospital

Wpływ czasu podawania macicy w trzecim etapie porodu na krwotok poporodowy

Badacze planują określić wpływ czasu podania oksytocyny na wielkość utraty krwi, konieczność dodatkowych interwencji lekarskich lub chirurgicznych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze badają wpływ czasu podania domięśniowej oksytocyny na trzeci etap porodu. Badacze mierzą poporodową utratę krwi: ilościowo w 1. godzinie po porodzie i pośrednio poprzez spadek poziomu hematokrytu w 24. godzinie po porodzie. Badacze monitorują długość trzeciego etapu porodu oraz potrzebę dodatkowego leczenia macicznego i/lub interwencji chirurgicznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

330

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34303
        • Rekrutacyjny
        • Kanuni Sultan Suleyman Teaching and Research Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Prezentacja cefaliczna
  • Ciąża pojedyncza
  • Wiek ciążowy >35 tygodni,
  • W czynnej pracy.
  • Przewidywana masa urodzeniowa płodu 2500-4500 gramów.

Kryteria wyłączenia:

  • Ostra dysfunkcja płodu
  • Konwersja do porodu brzusznego
  • Utrzymujące się wysokie ciśnienie krwi (>140/90mmHg)
  • łożysko przodujące
  • Ablacja łożyska
  • Poprzednie cesarskie cięcie
  • Blizna macicy
  • Krwotok poporodowy w poprzednich ciążach.
  • Hydramnios
  • Infekcja matki
  • Poród kleszczowy/próżniowy
  • Nieprawidłowe łożysko (placenta accreta, increta lub percreta)
  • Wady krzepnięcia
  • Hemoglobina < 8g/dl

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Po porodzie łożyskowym podano oksytocynę 10 IU im
Lek: Oksytocyna
Oksytocyna 10 IU Podawana domięśniowo.
Inne nazwy:
  • PostuitrinFort Amp I.E.Ulagay
Eksperymentalny: Kółko naukowe
Oksytocynę 10 j.m. domięśniowo podano po uwidocznieniu przedniego barku.
Lek: Oksytocyna
Oksytocyna 10 IU Podawana domięśniowo.
Inne nazwy:
  • PostuitrinFort Amp I.E.Ulagay

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Utrata krwi poporodowej
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez 24 godziny
Ilościowe zbieranie utraty krwi.
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez 24 godziny
Utrata krwi poporodowej > 500 cm3
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez 24 godziny
Liczba uczestników, których utrata krwi jest większa niż 500 cm3.
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez 24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Potrzeba dodatkowych środków uterotonicznych
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez 24 godziny
Dodatkowe leki uterotoniczne (Oxytocin 10IU; Cytotec tb doodbytniczo i/lub dopochwowo) podawano w przypadku utraty krwi poporodowej >500 ml LUB zaobserwowano atonię macicy LUB wystąpił nagły nadmierny krwotok.
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez 24 godziny
Transfuzja poporodowa
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez 24 godziny.
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez 24 godziny.
Ręczne usunięcie łożyska.
Ramy czasowe: W pierwszej godzinie po porodzie
W pierwszej godzinie po porodzie
Czas trwania trzeciego etapu porodu.
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w jednostce pracy, czyli średnio przez jedną godzinę
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w jednostce pracy, czyli średnio przez jedną godzinę
Spadek poziomu hemoglobiny i hematokrytu
Ramy czasowe: W 24 godzinie po porodzie
W 24 godzinie po porodzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bagcilar Training and Research Hospital

Współpracownicy

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Burak Ozkose, MD, Kanuni Sultan Suleyman Teaching and Research Hospital, Istanbul
  • Główny śledczy: Dogukan Yildirim, MD, Kanuni Sultan Suleyman Teaching and Research Hospital, Istanbul
  • Krzesło do nauki: Eser S Ozyurek, MD, Bagcilar Training and Research Hospital
  • Krzesło do nauki: Batuhan Ustun, MD, Kanuni Sultan Suleyman Teaching and Research Hospital, Istanbul

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 lipca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lipca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Kanuni-Bagcilar

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Krwawienie poporodowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj