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腺筋症/子宮筋腫と下部尿路症状との関連

2023年9月14日 更新者：Sheng-Mou Hsiao、Far Eastern Memorial Hospital

腺筋症/子宮筋腫と下部尿路症状および消化器症状との関連

この研究の目的は、腺筋症/筋腫と下部尿路症状、性機能および胃腸症状との関係を評価することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

すべての外来患者は、3cmを超える子宮筋腫または腺筋症を有することが判明し、この研究に参加するよう招待されました。 子宮筋腫または子宮腺筋症のサイズと位置、および子宮は超音波検査で評価する必要があります。 さらに、登録されたすべての女性患者は、過活動膀胱症状スコア、女性膀胱機能（UDI-6およびIIQ-7）、女性性機能指数、および腸失禁評価アンケートに記入するよう求められます。 また、筋腫や腺筋症の手術を受けた患者さんは、手術後3か月で上記のアンケートに回答する必要があります。 子宮が無傷の女性は、超音波検査で再度評価する必要があります。 年齢と体格指数が一致し、子宮筋腫または腺筋症のない少なくとも30人の女性が、対照群としてこの研究に参加するよう招待されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

150

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Sheng-Mou Hsiao, MD
  • 電話番号：1818 +89667000
  • メール：smhsiao2@gmail.com

研究場所

  • 台湾
    • New Taipei
      • Banqiao、New Taipei、台湾、22050
        • 募集
        • Far-Eastern Memorial Hospital
        • コンタクト：
          • Sheng-Mou Hsiao, M.D.
          • 電話番号：1818 +886-2-89667000
          • メール：smhsiao2@gmail.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

子宮筋腫または腺筋症の女性

説明

＜筋腫・腺筋症の女性＞

包含基準:

  1. >20歳。
  2. 筋腫：子宮筋腫が3cmを超える女性
  3. 腺筋症：1つの子宮壁に複数の暗い領域（ラクナ領域）がある、または子宮壁が肥厚している子宮を持つ女性

<対照群>

包含基準:

  1. >20歳。
  2. 筋腫または腺筋症のない女性

<両グループ>

除外基準:

  1. 患者は下部尿路感染症または急性腸炎を患っています。
  2. 膀胱または尿道の以前の手術。
  3. 尿路結石または腫瘍の病歴。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースコントロール
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
子宮筋腫の女性
手順：筋腫摘出術または腺筋腫摘出術
腺筋症の女性
手順：筋腫摘出術または腺筋腫摘出術
子宮筋腫や腺筋症のない女性
対照群

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
筋腫の大きさと過活動膀胱症状スコアとの間の相関係数
時間枠：12週間
子宮筋腫の大きさと過活動膀胱症状スコアのスコアとのスピアマン相関
12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
筋腫の大きさと便秘・下痢の有無の相関係数
時間枠：12週間
子宮筋腫の大きさと便秘・下痢の有無とのスピアマン相関
12週間
腺筋症群と対照群の過活動膀胱症状スコアの比較
時間枠：12週間
Wilcoxon順位和検定による腺筋症群と対照群の過活動膀胱症状スコアの比較
12週間
腺筋症群と対照群の便秘・下痢率の比較
時間枠：12週間
カイ二乗検定またはフィッシャーの直接確率検定による腺筋症群と対照群の便秘・下痢率の比較
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Far Eastern Memorial Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Sheng-Mou Hsiao, MD、Department of Obstetrics & Gynecology, Far Eastern Memorial Hospital, Banqiao, New Taipei, Taiwan

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年11月15日

一次修了 (推定)

2024年12月31日

研究の完了 (推定)

2024年12月31日

試験登録日

最初に提出

2015年7月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年7月9日

最初の投稿 (推定)

2015年7月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月14日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 103129-F

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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