Связь между аденомиозом/миомой матки и симптомами нижних мочевыводящих путей
14 сентября 2023 г. обновлено: Sheng-Mou Hsiao, Far Eastern Memorial Hospital
Связь между аденомиозом/миомой матки и симптомами нижних мочевыводящих путей и желудочно-кишечными симптомами
Целью данного исследования является оценка взаимосвязи между аденомиозом/миомой и симптомами нижних мочевыводящих путей, половой функцией и желудочно-кишечными симптомами.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Для участия в исследовании были приглашены все амбулаторные пациентки с миомой матки >3 см или аденомиозом.
Размер и расположение миомы матки или аденомиоза и матки следует оценивать с помощью ультразвукового исследования.
Кроме того, всем зарегистрированным пациентам женского пола будет предложено заполнить анкеты для оценки симптомов гиперактивного мочевого пузыря, функции женского мочевого пузыря (UDI-6 и IIQ-7), индекса женской сексуальной функции и оценки недержания кишечника.
Кроме того, пациентам, перенесшим операции по поводу миомы или аденомиоза, будет предложено заполнить вышеуказанные анкеты через 3 месяца после операции.
Женщинам с интактной маткой следует повторно пройти ультразвуковое исследование.
Для участия в этом исследовании в качестве контрольной группы будут приглашены не менее 30 женщин с одинаковым возрастом и индексом массы тела и без миомы матки или аденомиоза.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
150
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Sheng-Mou Hsiao, MD
- Номер телефона: 1818 +89667000
- Электронная почта: smhsiao2@gmail.com
Места учебы
-
-
New Taipei
-
Banqiao, New Taipei, Тайвань, 22050
- Рекрутинг
- Far-Eastern Memorial Hospital
-
Контакт:
- Sheng-Mou Hsiao, M.D.
- Номер телефона: 1818 +886-2-89667000
- Электронная почта: smhsiao2@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Женщины с миомой матки или аденомиозом
Описание
<Женщины с миомой или аденомиозом>
Критерии включения:
- >20 лет.
- Миома: женщины с миомой матки > 3 см
- Аденомиоз: женщины с маткой, имеющие несколько темных участков (лакунарных участков) в одной стенке матки или утолщение стенки матки.
<Контрольная группа>
Критерии включения:
- >20 лет.
- Женщины без миомы или аденомиоза
<Обе группы>
Критерий исключения:
- У пациента инфекция нижних мочевыводящих путей или острое воспаление кишечника.
- Предыдущие операции на мочевом пузыре или уретре.
- Камни или опухоли мочевыводящих путей в анамнезе.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Женщины с миомой матки
|
|
|
Женщины с аденомиозом
|
|
|
Женщины без миомы матки или аденомиоза
Контрольная группа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коэффициент корреляции между размером миомы и баллами симптомов гиперактивного мочевого пузыря
Временное ограничение: 12 недель
|
Корреляция Спирмена между размером миомы матки и оценкой симптомов гиперактивного мочевого пузыря
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коэффициент корреляции между размером миомы и наличием запоров/диареи
Временное ограничение: 12 недель
|
Корреляция Спирмена между размером миомы матки и наличием запоров/диареи
|
12 недель
|
|
Сравнение баллов симптомов гиперактивного мочевого пузыря между группой аденомиоза и контрольной группой
Временное ограничение: 12 недель
|
Сравнение баллов симптомов гиперактивного мочевого пузыря между группой аденомиоза и контрольной группой с помощью критерия суммы рангов Уилкоксона
|
12 недель
|
|
Сравнение частоты запоров/диареи между группой аденомиоза и контрольной группой
Временное ограничение: 12 недель
|
Сравнение частоты запоров/диареи между группой аденомиоза и контрольной группой с помощью критерия хи-квадрат или точного критерия Фишера
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sheng-Mou Hsiao, MD, Department of Obstetrics & Gynecology, Far Eastern Memorial Hospital, Banqiao, New Taipei, Taiwan
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 ноября 2014 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 июля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 июля 2015 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
13 июля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования соединительной и мягкой ткани
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Урологические проявления
- Заболевания матки
- Заболевания соединительной ткани
- Новообразования соединительной ткани
- Новообразования, мышечная ткань
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Заболевания половых органов, Женский
- Симптомы нижних мочевыводящих путей
- Аденомиоз
- Лейомиома
- Миофиброма
Другие идентификационные номера исследования
- 103129-F
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования миомэктомия или аденомиомэктомия
-
Laval UniversityНеизвестныйТравмы передней крестообразной связки | ACL-списокКанада
-
Prim PD Dr Afshin AssadianWilhelminenspital ViennaНеизвестныйАртериальные окклюзионные заболевания | Аневризма аорты, брюшная полостьАвстрия
-
Ornovi, Inc.Отозван
-
Jeil Pharmaceutical Co., Ltd.ЗавершенныйДиабет | ГиперлипидемияКорея, Республика
-
Hartford HospitalUniversity of Maryland; University of ConnecticutЗавершенныйВоспалительная реакция | Пролапс тазовых органов | ДисбактериозСоединенные Штаты