Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az adenomyosis/uterin myoma és az alsó húgyúti tünetek közötti kapcsolat

2023. szeptember 14. frissítette: Sheng-Mou Hsiao, Far Eastern Memorial Hospital

Az adenomyosis/uterin myoma és az alsó húgyúti tünetek és a gyomor-bélrendszeri tünetek közötti kapcsolat

A tanulmány célja az adenomiózis/myoma és az alsó húgyúti tünetek, a szexuális funkció és a gyomor-bélrendszeri tünetek közötti kapcsolat felmérése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Valamennyi járóbeteg-betegnél 3 cm-nél nagyobb méh myomában vagy adenomiózisban szenvedő betegeket meghívtak, hogy vegyenek részt ebben a vizsgálatban. A méh myoma vagy adenomyosis méretét és elhelyezkedését, valamint a méhet ultrahangvizsgálattal kell felmérni. Emellett minden beiratkozott nőbeteget felkérnek, hogy töltsön ki egy kérdőívet a hiperaktív hólyag tünetegyüttesére, a női hólyagfunkcióra (UDI-6 és IIQ-7), a női szexuális funkció indexére és a bélinkontinencia értékelésére. Ezen túlmenően a myoma vagy adenomyosis miatt műtéten átesett betegeknek a műtét után 3 hónappal kell kitölteniük a fenti kérdőíveket. Az ép méhű nőknél ismét ultrahangvizsgálatot kell végezni. Legalább 30 olyan nőt hívnak meg, akiknek megfelelő életkoruk és testtömeg-indexük van, és nincs méh myoma vagy adenomyosis, hogy kontrollcsoportként vegyenek részt ebben a vizsgálatban.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

150

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
    • New Taipei
      • Banqiao, New Taipei, Tajvan, 22050
        • Toborzás
        • Far-Eastern Memorial Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Méh myomában vagy adenomiózisban szenvedő nők

Leírás

<Miomában vagy adenomiózisban szenvedő nők>

Bevételi kritériumok:

  1. >20 éves.
  2. Myoma: 3 cm-nél nagyobb méh myomában szenvedő nők
  3. Adenomyosis: olyan nők, akiknek a méhében több sötét terület (lacunáris terület) van az egyik méhfalban vagy megvastagodó méhfal

<A kontrollcsoport>

Bevételi kritériumok:

  1. >20 éves.
  2. Nők myoma vagy adenomyosis nélkül

<Mindkét csoport>

Kizárási kritériumok:

  1. A betegnek alsó húgyúti fertőzése vagy akut bélgyulladása van.
  2. Korábbi húgyhólyag vagy húgycső műtét.
  3. Húgyúti kövek vagy daganatok anamnézisében.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Méh myomában szenvedő nők
Eljárás: myomectomia vagy adenomyomectomia
Adenomiózisban szenvedő nők
Eljárás: myomectomia vagy adenomyomectomia
Nők méh myoma vagy adenomyosis nélkül
Ellenőrző csoport

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A myoma mérete és a túlműködő hólyag tünetei közötti korrelációs együttható
Időkeret: 12 hét
Spearman korrelációja a méh myoma mérete és a túlműködő hólyag tüneteinek pontszáma között
12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A myoma mérete és a székrekedés/hasmenés jelenléte közötti korrelációs együttható
Időkeret: 12 hét
Spearman korrelációja a méh myoma mérete és a székrekedés/hasmenés jelenléte között
12 hét
A hiperaktív hólyag tüneteinek összehasonlítása Az adenomiózisos csoport és a kontrollcsoport közötti pontszámok összehasonlítása
Időkeret: 12 hét
A hiperaktív hólyagtünetek pontszámainak összehasonlítása az adenomiózisos csoport és a kontrollcsoport között Wilcoxon rang-összeg teszttel
12 hét
A székrekedés/hasmenés arányának összehasonlítása az adenomiózisos csoport és a kontrollcsoport között
Időkeret: 12 hét
A székrekedés/hasmenés arányának összehasonlítása az adenomiózisos csoport és a kontrollcsoport között Chi-négyzet teszttel vagy Fisher-féle egzakt teszttel
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Far Eastern Memorial Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sheng-Mou Hsiao, MD, Department of Obstetrics & Gynecology, Far Eastern Memorial Hospital, Banqiao, New Taipei, Taiwan

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. november 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. július 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. július 9.

Első közzététel (Becsült)

2015. július 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 14.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 103129-F

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel