Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De associatie tussen adenomyose / baarmoedermyoom en symptomen van de lagere urinewegen

14 september 2023 bijgewerkt door: Sheng-Mou Hsiao, Far Eastern Memorial Hospital

De associatie tussen adenomyose/baarmoedermyoom en lagere urinewegsymptomen en gastro-intestinale symptomen

Het doel van deze studie is het beoordelen van de relatie tussen adenomyose/myoom en lagere urinewegsymptomen, seksuele functie en gastro-intestinale symptomen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Alle poliklinische patiënten met >3 cm baarmoedermyoom of adenomyose werden uitgenodigd om deel te nemen aan dit onderzoek. De grootte en locatie van baarmoedermyoom of adenomyose en de baarmoeder moeten worden beoordeeld door middel van echografie. Bovendien zullen alle ingeschreven vrouwelijke patiënten worden gevraagd om vragenlijsten over de symptomenscore van de overactieve blaas, de blaasfunctie van de vrouw (UDI-6 & IIQ-7), de index van de vrouwelijke seksuele functie en de beoordeling van darmincontinentie in te vullen. Bovendien zullen patiënten die een operatie voor myoom of adenomyose hebben ondergaan 3 maanden na de operatie worden verzocht de bovenstaande vragenlijsten in te vullen. Vrouwen met een intacte baarmoeder moeten opnieuw worden beoordeeld door middel van echografie. Als controlegroep zullen ten minste 30 vrouwen met dezelfde leeftijd en body mass index en zonder baarmoedermyoom of adenomyose worden uitgenodigd om aan dit onderzoek deel te nemen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Taiwan
    • New Taipei
      • Banqiao, New Taipei, Taiwan, 22050
        • Werving
        • Far-Eastern Memorial Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen met baarmoedermyoom of adenomyose

Beschrijving

<Vrouwen met myoom of adenomyose>

Inclusiecriteria:

  1. >20 jaar oud.
  2. Myoma: vrouwen met >3 cm baarmoedermyoma
  3. Adenomyose: vrouwen met een baarmoeder met meerdere donkere gebieden (lacunaire gebieden) in één baarmoederwand of verdikking van de baarmoederwand

<De controlegroep>

Inclusiecriteria:

  1. >20 jaar oud.
  2. Vrouwen zonder myoom of adenomyose

<Beide groepen>

Uitsluitingscriteria:

  1. De patiënt heeft een lagere urineweginfectie of acute darmontsteking.
  2. Eerdere operatie aan de blaas of urethra.
  3. Geschiedenis van urinewegstenen of tumoren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Vrouwen met baarmoedermyoom
Procedure: myomectomie of adenomyomectomie
Vrouwen met adenomyose
Procedure: myomectomie of adenomyomectomie
Vrouwen zonder baarmoedermyoom of adenomyose
Controlegroep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De correlatiecoëfficiënt tussen de grootte van een myoom en de scores voor overactieve blaassymptomen
Tijdsspanne: 12 weken
De correlatie van de Spearman tussen de grootte van baarmoedermyoma en de score van Overactieve Blaas Symptomen Scores
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De correlatiecoëfficiënt tussen de grootte van een myoom en de aanwezigheid van constipatie/diarree
Tijdsspanne: 12 weken
De correlatie van de Spearman tussen de grootte van baarmoedermyoom en de aanwezigheid van constipatie/diarree
12 weken
Vergelijking van overactieve blaassymptomen Scores tussen de adenomyosegroep en de controlegroep
Tijdsspanne: 12 weken
Vergelijking van overactieve blaassymptomen Scores tussen de adenomyosegroep en de controlegroep door Wilcoxon rank-sum test
12 weken
Vergelijkingen van de constipatie / diarree-percentages tussen de adenomyosegroep en de controlegroep
Tijdsspanne: 12 weken
Vergelijkingen van de constipatie/diarree-percentages tussen de adenomyosegroep en de controlegroep door Chi-kwadraattest of Fisher's exact-test
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Far Eastern Memorial Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sheng-Mou Hsiao, MD, Department of Obstetrics & Gynecology, Far Eastern Memorial Hospital, Banqiao, New Taipei, Taiwan

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 november 2014

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juli 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juli 2015

Eerst geplaatst (Geschat)

13 juli 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 103129-F

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op myomectomie of adenomyomectomie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burundi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren