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L'association entre l'adénomyose/myome utérin et les symptômes des voies urinaires inférieures

14 septembre 2023 mis à jour par: Sheng-Mou Hsiao, Far Eastern Memorial Hospital

L'association entre l'adénomyose/myome utérin et les symptômes des voies urinaires inférieures et les symptômes gastro-intestinaux

Le but de cette étude est d'évaluer la relation entre l'adénomyose/myome et les symptômes des voies urinaires inférieures, la fonction sexuelle et les symptômes gastro-intestinaux.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Tous les patients ambulatoires présentant un myome utérin ou une adénomyose > 3 cm ont été invités à participer à cette étude. La taille et l'emplacement du myome utérin ou de l'adénomyose et de l'utérus doivent être évalués par échographie. En outre, toutes les patientes inscrites seront invitées à remplir le score des symptômes de la vessie hyperactive, la fonction de la vessie féminine (UDI-6 et IIQ-7), l'indice de la fonction sexuelle féminine et les questionnaires d'évaluation de l'incontinence intestinale. De plus, les patients qui ont subi des chirurgies pour myome ou adénomyose seront invités à remplir les questionnaires ci-dessus à 3 mois après la chirurgie. Les femmes dont l'utérus est intact doivent être réexaminées par échographie. Au moins 30 femmes avec un âge et un indice de masse corporelle appariés et sans myome utérin ni adénomyose seront invitées à participer à cette étude en tant que groupe témoin.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Sheng-Mou Hsiao, MD
  • Numéro de téléphone: 1818 +89667000
  • E-mail: smhsiao2@gmail.com

Lieux d'étude

  • Taïwan
    • New Taipei
      • Banqiao, New Taipei, Taïwan, 22050
        • Recrutement
        • Far-Eastern Memorial Hospital
        • Contact:
          • Sheng-Mou Hsiao, M.D.
          • Numéro de téléphone: 1818 +886-2-89667000
          • E-mail: smhsiao2@gmail.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes atteintes de myome utérin ou d'adénomyose

La description

<Femmes atteintes de myome ou d'adénomyose>

Critère d'intégration:

  1. >20 ans.
  2. Myome : femmes avec un myome utérin > 3 cm
  3. Adénomyose : femmes dont l'utérus a plusieurs zones sombres (zones lacunaires) dans une paroi utérine ou une paroi utérine qui s'épaissit

<Le groupe témoin>

Critère d'intégration:

  1. >20 ans.
  2. Femmes sans myome ni adénomyose

<Les deux groupes>

Critère d'exclusion:

  1. Le patient a une infection des voies urinaires inférieures ou une inflammation intestinale aiguë.
  2. Chirurgie antérieure de la vessie ou de l'urètre.
  3. Antécédents de calculs urinaires ou de tumeurs.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Femmes atteintes de myome utérin
Procédure: myomectomie ou adénomyomectomie
Femmes atteintes d'adénomyose
Procédure: myomectomie ou adénomyomectomie
Femmes sans myome utérin ni adénomyose
Groupe de contrôle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le coefficient de corrélation entre la taille du myome et les scores des symptômes d'hyperactivité vésicale
Délai: 12 semaines
La corrélation de Spearman entre la taille du myome utérin et le score des scores de symptômes d'hyperactivité vésicale
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le coefficient de corrélation entre la taille du myome et la présence de constipation/diarrhée
Délai: 12 semaines
Corrélation de Spearman entre la taille du myome utérin et la présence de constipation/diarrhée
12 semaines
Comparaison des scores des symptômes d'hyperactivité vésicale entre le groupe adénomyose et le groupe témoin
Délai: 12 semaines
Comparaison des scores des symptômes d'hyperactivité vésicale entre le groupe adénomyose et le groupe témoin par le test de somme des rangs de Wilcoxon
12 semaines
Comparaisons des taux de constipation/diarrhée entre le groupe adénomyose et le groupe contrôle
Délai: 12 semaines
Comparaisons des taux de constipation/diarrhée entre le groupe adénomyose et le groupe témoin par test du chi carré ou test exact de Fisher
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Far Eastern Memorial Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sheng-Mou Hsiao, MD, Department of Obstetrics & Gynecology, Far Eastern Memorial Hospital, Banqiao, New Taipei, Taiwan

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 novembre 2014

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 juillet 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juillet 2015

Première publication (Estimé)

13 juillet 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 103129-F

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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