Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sambandet mellan adenomyos/livmodermyom och nedre urinvägssymtom

14 september 2023 uppdaterad av: Sheng-Mou Hsiao, Far Eastern Memorial Hospital

Sambandet mellan adenomyos/livmodermyom och nedre urinvägssymtom och gastrointestinala symtom

Syftet med denna studie är att bedöma sambandet mellan adenomyos/myom och symtom i de nedre urinvägarna, sexuell funktion och gastrointestinala symtom.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Alla polikliniska patienter visade sig ha >3 cm livmodermyom eller adenomyos bjöds in att delta i denna studie. Storleken och placeringen av livmodermyom eller adenomyos och livmodern bör bedömas med ultraljud. Dessutom kommer alla inskrivna kvinnliga patienter att bli ombedda att fylla i överaktiv blåssymptom, kvinnlig blåsfunktion (UDI-6 & IIQ-7), kvinnlig sexuell funktionsindex och frågeformulär för bedömning av tarminkontinens. Dessutom kommer patienter som genomgått operationer för myom eller adenomyos att uppmanas att fylla i ovanstående frågeformulär 3 månader efter operationen. Kvinnor med intakt livmoder bör bedömas igen med ultraljud. Minst 30 kvinnor med matchat ålder och kroppsmassaindex och utan uterin myom eller adenomyos kommer att bjudas in att delta i denna studie som kontrollgrupp.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Taiwan
    • New Taipei
      • Banqiao, New Taipei, Taiwan, 22050
        • Rekrytering
        • Far-Eastern Memorial Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnor med livmodermyom eller adenomyos

Beskrivning

<Kvinnor med myom eller adenomyos>

Inklusionskriterier:

  1. >20 år gammal.
  2. Myom: kvinnor med >3 cm livmodermyom
  3. Adenomyos: kvinnor med livmoder som har flera mörka områden (lakunarområden) i en livmodervägg eller förtjockning av livmoderväggen

<Kontrollgruppen>

Inklusionskriterier:

  1. >20 år gammal.
  2. Kvinnor utan myom eller adenomyos

<Båda grupperna>

Exklusions kriterier:

  1. Patienten har en nedre urinvägsinfektion eller akut tarminflammation.
  2. Tidigare operation för urinblåsan eller urinröret.
  3. Historik av urinvägsstenar eller tumörer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kvinnor med livmodermyom
Procedur: myomektomi eller adenomyomektomi
Kvinnor med adenomyos
Procedur: myomektomi eller adenomyomektomi
Kvinnor utan livmodermyom eller adenomyos
Kontrollgrupp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelationskoefficienten mellan storleken på myom och överaktiv urinblåsa
Tidsram: 12 veckor
Spearmans korrelation mellan storleken på livmodermyom och poängen för överaktiva urinblåsa-symtompoäng
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelationskoefficienten mellan storleken på myom och förekomsten av förstoppning/diarré
Tidsram: 12 veckor
Spearmans korrelation mellan storleken på livmodermyom och förekomsten av förstoppning/diarré
12 veckor
Jämförelse av poäng för symtom på överaktiv blåsa mellan adenomyosgruppen och kontrollgruppen
Tidsram: 12 veckor
Jämförelse av överaktiv blåsa symtom poäng mellan adenomyosgruppen och kontrollgruppen med Wilcoxon ranksummetest
12 veckor
Jämförelser av frekvensen av förstoppning/diarré mellan adenomyosgruppen och kontrollgruppen
Tidsram: 12 veckor
Jämförelser av frekvensen av förstoppning/diarré mellan adenomyosgruppen och kontrollgruppen genom Chi-square-test eller Fishers exakta test
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Far Eastern Memorial Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Sheng-Mou Hsiao, MD, Department of Obstetrics & Gynecology, Far Eastern Memorial Hospital, Banqiao, New Taipei, Taiwan

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 november 2014

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 juli 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 juli 2015

Första postat (Beräknad)

13 juli 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 103129-F

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera