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Der Zusammenhang zwischen Adenomyose/Uterusmyom und Symptomen der unteren Harnwege

14. September 2023 aktualisiert von: Sheng-Mou Hsiao, Far Eastern Memorial Hospital

Der Zusammenhang zwischen Adenomyose/Uterusmyom und Symptomen der unteren Harnwege und gastrointestinalen Symptomen

Das Ziel dieser Studie ist es, die Beziehung zwischen Adenomyose/Myom und Symptomen der unteren Harnwege, der Sexualfunktion und gastrointestinalen Symptomen zu beurteilen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Alle ambulanten Patienten, bei denen ein Uterusmyom oder eine Adenomyose von > 3 cm festgestellt wurde, wurden zur Teilnahme an dieser Studie eingeladen. Die Größe und Lage des Uterusmyoms oder der Adenomyose und des Uterus sollten durch Ultraschall beurteilt werden. Außerdem werden alle eingeschriebenen Patientinnen gebeten, den Symptom-Score der überaktiven Blase, die weibliche Blasenfunktion (UDI-6 und IIQ-7), den weiblichen Sexualfunktionsindex und die Fragebögen zur Beurteilung der Darminkontinenz auszufüllen. Darüber hinaus werden Patienten, die wegen eines Myoms oder einer Adenomyose operiert wurden, gebeten, die oben genannten Fragebögen 3 Monate nach der Operation auszufüllen. Frauen mit intaktem Uterus sollten erneut sonographisch untersucht werden. Mindestens 30 Frauen mit übereinstimmendem Alter und Body-Mass-Index und ohne Uterusmyom oder Adenomyose werden zur Teilnahme an dieser Studie als Kontrollgruppe eingeladen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Taiwan
    • New Taipei
      • Banqiao, New Taipei, Taiwan, 22050
        • Rekrutierung
        • Far-Eastern Memorial Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen mit Uterusmyom oder Adenomyose

Beschreibung

<Frauen mit Myom oder Adenomyose>

Einschlusskriterien:

  1. >20 Jahre alt.
  2. Myom: Frauen mit einem Uterusmyom > 3 cm
  3. Adenomyose: Frauen mit Uterus mit mehreren dunklen Bereichen (lakunäre Bereiche) in einer Uteruswand oder einer Verdickung der Uteruswand

<Die Kontrollgruppe>

Einschlusskriterien:

  1. >20 Jahre alt.
  2. Frauen ohne Myom oder Adenomyose

<Beide Gruppen>

Ausschlusskriterien:

  1. Der Patient hat eine Infektion der unteren Harnwege oder eine akute Darmentzündung.
  2. Frühere Operationen an der Blase oder Harnröhre.
  3. Vorgeschichte von Harnwegssteinen oder Tumoren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Frauen mit Uterusmyom
Verfahren: Myomektomie oder Adenomyomektomie
Frauen mit Adenomyose
Verfahren: Myomektomie oder Adenomyomektomie
Frauen ohne Uterusmyom oder Adenomyose
Kontrollgruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Korrelationskoeffizient zwischen der Größe des Myoms und den Scores für Symptome einer überaktiven Blase
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Spearman-Korrelation zwischen der Größe des Uterusmyoms und der Bewertung der Symptome einer überaktiven Blase
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Korrelationskoeffizient zwischen der Größe des Myoms und dem Vorhandensein von Verstopfung/Durchfall
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Spearman-Korrelation zwischen der Größe des Uterusmyoms und dem Vorhandensein von Verstopfung/Durchfall
12 Wochen
Vergleich der Werte für Symptome einer überaktiven Blase zwischen der Adenomyose-Gruppe und der Kontrollgruppe
Zeitfenster: 12 Wochen
Vergleich der Werte für Symptome einer überaktiven Blase zwischen der Adenomyose-Gruppe und der Kontrollgruppe durch den Wilcoxon-Rangsummentest
12 Wochen
Vergleiche der Verstopfungs-/Durchfallraten zwischen der Adenomyose-Gruppe und der Kontrollgruppe
Zeitfenster: 12 Wochen
Vergleiche der Verstopfungs-/Durchfallraten zwischen der Adenomyose-Gruppe und der Kontrollgruppe mittels Chi-Quadrat-Test oder exaktem Fisher-Test
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Far Eastern Memorial Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Sheng-Mou Hsiao, MD, Department of Obstetrics & Gynecology, Far Eastern Memorial Hospital, Banqiao, New Taipei, Taiwan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. November 2014

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Juli 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juli 2015

Zuerst gepostet (Geschätzt)

13. Juli 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 103129-F

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