Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenhengen mellom adenomyose/uterin myom og nedre urinveissymptomer

14. september 2023 oppdatert av: Sheng-Mou Hsiao, Far Eastern Memorial Hospital

Sammenhengen mellom adenomyose/uterin myom og nedre urinveissymptomer og gastrointestinale symptomer

Målet med denne studien er å vurdere sammenhengen mellom adenomyose/myom og symptomer på nedre urinveier, seksuell funksjon og gastrointestinale symptomer.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Alle polikliniske pasienter ble funnet å ha >3 cm livmormyom eller adenomyose ble invitert til å delta i denne studien. Størrelsen og plasseringen av uterin myom eller adenomyose og livmoren bør vurderes ved ultralyd. Dessuten vil alle påmeldte kvinnelige pasienter bli bedt om å fylle ut overaktiv blæresymptom, kvinnelig blærefunksjon (UDI-6 & IIQ-7), kvinnelig seksuell funksjonsindeks og spørreskjemaer for vurdering av tarminkontinens. I tillegg vil pasienter som har gjennomgått operasjoner for myom eller adenomyose, bli bedt om å fylle ut spørreskjemaene ovenfor 3 måneder etter operasjonen. Kvinner med intakt livmor bør vurderes på nytt ved ultralyd. Minst 30 kvinner med alder og kroppsmasseindeks matchet og uten livmormyom eller adenomyose vil bli invitert til å delta i denne studien som kontrollgruppe.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
    • New Taipei
      • Banqiao, New Taipei, Taiwan, 22050
        • Rekruttering
        • Far-Eastern Memorial Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner med livmormyom eller adenomyose

Beskrivelse

<Kvinner med myom eller adenomyose>

Inklusjonskriterier:

  1. >20 år gammel.
  2. Myom: kvinner med >3 cm livmormyom
  3. Adenomyose: kvinner med livmor som har flere mørke områder (lakunarområder) i en livmorvegg eller fortykkende livmorvegg

<Kontrollgruppen>

Inklusjonskriterier:

  1. >20 år gammel.
  2. Kvinner uten myom eller adenomyose

<Begge grupper>

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienten har en nedre urinveisinfeksjon eller akutt tarmbetennelse.
  2. Tidligere operasjon for blæren eller urinrøret.
  3. Historie med urinveisstein eller svulster.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kvinner med myom i livmoren
Fremgangsmåte: myomektomi eller adenomyomektomi
Kvinner med adenomyose
Fremgangsmåte: myomektomi eller adenomyomektomi
Kvinner uten livmormyom eller adenomyose
Kontrollgruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjonskoeffisienten mellom størrelsen på myom og overaktiv blæresymptomer
Tidsramme: 12 uker
Spearmans korrelasjon mellom størrelsen på livmormyom og poengsummen for overaktiv blæresymptomer
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjonskoeffisienten mellom størrelsen på myom og tilstedeværelsen av forstoppelse/diaré
Tidsramme: 12 uker
Spearmans korrelasjon mellom størrelsen på livmormyom og tilstedeværelsen av forstoppelse/diaré
12 uker
Sammenligning av score for overaktiv blæresymptomer mellom adenomyosegruppen og kontrollgruppen
Tidsramme: 12 uker
Sammenligning av score for overaktiv blæresymptomer mellom adenomyosegruppen og kontrollgruppen ved Wilcoxon rangsumtest
12 uker
Sammenligninger av forstoppelse/diarérater mellom adenomyosegruppen og kontrollgruppen
Tidsramme: 12 uker
Sammenligninger av forstoppelse/diaré-frekvensen mellom adenomyosegruppen og kontrollgruppen ved Chi-square test eller Fishers eksakte test
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Far Eastern Memorial Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sheng-Mou Hsiao, MD, Department of Obstetrics & Gynecology, Far Eastern Memorial Hospital, Banqiao, New Taipei, Taiwan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2014

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juli 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2015

Først lagt ut (Antatt)

13. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 103129-F

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på myomektomi eller adenomyomektomi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Chile

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere