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선근증/자궁근종과 하부요로증상의 연관성

2023년 9월 14일 업데이트: Sheng-Mou Hsiao, Far Eastern Memorial Hospital

선근증/자궁근종과 하부 요로계 증상 및 위장관 증상과의 연관성

이 연구의 목적은 선근종/근종과 하부 요로 증상, 성기능 및 위장관 증상 사이의 관계를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

모든 외래 환자는 3cm 이상의 자궁근종 또는 자궁선근증을 가지고 있는 것으로 밝혀졌으며 이 연구에 참여하도록 초대되었습니다. 자궁 근종 또는 자궁선근종과 자궁의 크기와 위치는 초음파로 평가해야 합니다. 또한 등록된 모든 여성 환자는 과민성 방광 증상 점수, 여성 방광 기능(UDI-6 & IIQ-7), 여성 성기능 지수 및 장실금 평가 설문지를 작성해야 합니다. 또한 근종 또는 자궁선근종으로 수술을 받은 환자는 수술 후 3개월에 위의 설문지를 작성하도록 요청합니다. 자궁이 온전한 여성은 초음파촬영으로 다시 평가해야 합니다. 나이와 체질량 지수가 일치하고 자궁 근종이나 자궁선근증이 없는 최소 30명의 여성이 대조군으로 본 연구에 참여하도록 초대됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

150

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 대만
    • New Taipei
      • Banqiao, New Taipei, 대만, 22050
        • 모병
        • Far-Eastern Memorial Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

자궁 근종 또는 선근증이 있는 여성

설명

<근종 또는 선근증이 있는 여성>

포함 기준:

  1. >20세.
  2. 근종: >3cm 자궁 근종이 있는 여성
  3. 선근증: 하나의 자궁벽에 여러 개의 어두운 영역(열공 영역)이 있거나 자궁벽이 두꺼워지는 자궁을 가진 여성

<대조군>

포함 기준:

  1. >20세.
  2. 근종이나 자궁선근증이 없는 여성

<두 그룹 모두>

제외 기준:

  1. 환자는 하부 요로 감염 또는 급성 장 염증이 있습니다.
  2. 방광 또는 요도에 대한 이전 수술.
  3. 요로 결석 또는 종양의 병력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
자궁 근종이 있는 여성
절차: 근종절제술 또는 선근종절제술
자궁선근증이 있는 여성
절차: 근종절제술 또는 선근종절제술
자궁근종이나 자궁선근증이 없는 여성
대조군

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근종의 크기와 과민성 방광 증상 점수의 상관계수
기간: 12주
자궁근종의 크기와 과민성 방광증상 점수의 Spearman's 상관관계
12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근종의 크기와 변비/설사의 상관계수
기간: 12주
자궁근종의 크기와 변비/설사의 존재 사이의 Spearman의 상관관계
12주
선근증군과 대조군의 과민성 방광 증상 점수 비교
기간: 12주
Wilcoxon rank-sum test에 의한 선근증군과 대조군의 과민성 방광증상 점수 비교
12주
선근증군과 대조군의 변비/설사율 비교
기간: 12주
Chi-square test 또는 Fisher's exact test에 의한 선근증군과 대조군의 변비/설사율 비교
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Far Eastern Memorial Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Sheng-Mou Hsiao, MD, Department of Obstetrics & Gynecology, Far Eastern Memorial Hospital, Banqiao, New Taipei, Taiwan

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 11월 15일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 7월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 7월 9일

처음 게시됨 (추정된)

2015년 7월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 14일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 103129-F

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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