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L'associazione tra adenomiosi/mioma uterino e sintomi del tratto urinario inferiore

14 settembre 2023 aggiornato da: Sheng-Mou Hsiao, Far Eastern Memorial Hospital

Associazione tra adenomiosi/mioma uterino e sintomi del tratto urinario inferiore e sintomi gastrointestinali

Lo scopo di questo studio è valutare la relazione tra adenomiosi/mioma e sintomi del tratto urinario inferiore, funzione sessuale e sintomi gastrointestinali.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tutti i pazienti ambulatoriali con mioma o adenomiosi uterina > 3 cm sono stati invitati a partecipare a questo studio. La dimensione e la posizione del mioma uterino o dell'adenomiosi e dell'utero devono essere valutate mediante ecografia. Inoltre, a tutte le pazienti di sesso femminile arruolate verrà chiesto di completare il punteggio dei sintomi della vescica iperattiva, la funzione della vescica femminile (UDI-6 e IIQ-7), l'indice della funzione sessuale femminile e i questionari di valutazione dell'incontinenza intestinale. Inoltre, ai pazienti sottoposti a interventi chirurgici per miomi o adenomiosi verrà richiesto di compilare i suddetti questionari a 3 mesi dall'intervento. Le donne con utero intatto dovrebbero essere nuovamente valutate mediante ecografia. Almeno 30 donne con età e indice di massa corporea corrispondenti e senza mioma uterino o adenomiosi saranno invitate a partecipare a questo studio come gruppo di controllo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Taiwan
    • New Taipei
      • Banqiao, New Taipei, Taiwan, 22050
        • Reclutamento
        • Far-Eastern Memorial Hospital
        • Contatto:
          • Sheng-Mou Hsiao, M.D.
          • Numero di telefono: 1818 +886-2-89667000
          • Email: smhsiao2@gmail.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne con mioma uterino o adenomiosi

Descrizione

<Donne con mioma o adenomiosi>

Criterio di inclusione:

  1. >20 anni.
  2. Mioma: donne con mioma uterino >3 cm
  3. Adenomiosi: donne con utero con diverse aree scure (aree lacunari) in una parete uterina o ispessimento della parete uterina

<Il gruppo di controllo>

Criterio di inclusione:

  1. >20 anni.
  2. Donne senza mioma o adenomiosi

<Entrambi i gruppi>

Criteri di esclusione:

  1. Il paziente ha un'infezione del tratto urinario inferiore o un'infiammazione intestinale acuta.
  2. Precedente intervento chirurgico per la vescica o l'uretra.
  3. Storia di calcoli o tumori del tratto urinario.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Donne con mioma uterino
Procedura: miomectomia o adenomiomectomia
Donne con adenomiosi
Procedura: miomectomia o adenomiomectomia
Donne senza mioma uterino o adenomiosi
Gruppo di controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il coefficiente di correlazione tra la dimensione del mioma e i punteggi dei sintomi della vescica iperattiva
Lasso di tempo: 12 settimane
La correlazione di Spearman tra la dimensione del mioma uterino e il punteggio dei punteggi dei sintomi della vescica iperattiva
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il coefficiente di correlazione tra la dimensione del mioma e la presenza di stitichezza/diarrea
Lasso di tempo: 12 settimane
La correlazione di Spearman tra le dimensioni del mioma uterino e la presenza di stitichezza/diarrea
12 settimane
Confronto dei punteggi dei sintomi della vescica iperattiva tra il gruppo di adenomiosi e il gruppo di controllo
Lasso di tempo: 12 settimane
Confronto dei punteggi dei sintomi della vescica iperattiva tra il gruppo di adenomiosi e il gruppo di controllo mediante il test della somma dei ranghi di Wilcoxon
12 settimane
Confronto dei tassi di costipazione/diarrea tra il gruppo di adenomiosi e il gruppo di controllo
Lasso di tempo: 12 settimane
Confronto dei tassi di costipazione/diarrea tra il gruppo di adenomiosi e il gruppo di controllo mediante test Chi-quadrato o test esatto di Fisher
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Far Eastern Memorial Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Sheng-Mou Hsiao, MD, Department of Obstetrics & Gynecology, Far Eastern Memorial Hospital, Banqiao, New Taipei, Taiwan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 novembre 2014

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 luglio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 luglio 2015

Primo Inserito (Stimato)

13 luglio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 103129-F

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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