Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenhængen mellem adenomyose/uterin myom og nedre urinvejssymptomer

14. september 2023 opdateret af: Sheng-Mou Hsiao, Far Eastern Memorial Hospital

Sammenhængen mellem adenomyose/uterin myom og nedre urinvejssymptomer og gastrointestinale symptomer

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere sammenhængen mellem adenomyose/myom og symptomer i nedre urinveje, seksuel funktion og gastrointestinale symptomer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle ambulante patienter viste sig at have >3 cm uterin myom eller adenomyose blev inviteret til at deltage i denne undersøgelse. Størrelsen og placeringen af ​​uterin myom eller adenomyose og livmoderen bør vurderes ved ultralyd. Desuden vil alle tilmeldte kvindelige patienter blive bedt om at udfylde overaktiv blæresymptomscore, kvindelig blærefunktion (UDI-6 & IIQ-7), kvindelig seksuel funktionsindeks og spørgeskemaer til vurdering af tarminkontinens. Derudover vil patienter, der har gennemgået operationer for myom eller adenomyose, blive bedt om at udfylde ovenstående spørgeskemaer 3 måneder efter operationen. Kvinder med intakt livmoder bør vurderes igen ved ultralyd. Mindst 30 kvinder med alder og kropsmasseindeks matchet og uden uterin myom eller adenomyose vil blive inviteret til at deltage i denne undersøgelse som kontrolgruppe.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
    • New Taipei
      • Banqiao, New Taipei, Taiwan, 22050
        • Rekruttering
        • Far-Eastern Memorial Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder med uterin myom eller adenomyose

Beskrivelse

<Kvinder med myom eller adenomyose>

Inklusionskriterier:

  1. >20 år gammel.
  2. Myom: kvinder med >3 cm uterin myom
  3. Adenomyose: kvinder med livmoder med flere mørke områder (lakunarområder) i en livmodervæg eller fortykkende livmodervæg

<Kontrolgruppen>

Inklusionskriterier:

  1. >20 år gammel.
  2. Kvinder uden myom eller adenomyose

<Begge grupper>

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienten har en nedre urinvejsinfektion eller akut tarmbetændelse.
  2. Tidligere operation for blæren eller urinrøret.
  3. Anamnese med urinvejssten eller tumorer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kvinder med uterin myom
Procedure: myomektomi eller adenomyomektomi
Kvinder med adenomyose
Procedure: myomektomi eller adenomyomektomi
Kvinder uden uterin myom eller adenomyose
Kontrolgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelationskoefficienten mellem størrelsen af ​​myom og overaktiv blæresymptomer
Tidsramme: 12 uger
Spearman's korrelation mellem størrelsen af ​​livmodermyom og scoren for overaktiv blæresymptomer
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelationskoefficienten mellem størrelsen af ​​myom og tilstedeværelsen af ​​forstoppelse/diarré
Tidsramme: 12 uger
Spearman's korrelation mellem størrelsen af ​​uterin myom og tilstedeværelsen af ​​forstoppelse/diarré
12 uger
Sammenligning af overaktiv blæresymptomer-score mellem adenomyosegruppen og kontrolgruppen
Tidsramme: 12 uger
Sammenligning af overaktiv blæresymptomer-score mellem adenomyosegruppen og kontrolgruppen ved Wilcoxon rank-sum test
12 uger
Sammenligninger af forstoppelse/diarré-raterne mellem adenomyosegruppen og kontrolgruppen
Tidsramme: 12 uger
Sammenligninger af forstoppelse/diarré-rater mellem adenomyose-gruppen og kontrolgruppen ved Chi-square-test eller Fishers eksakte test
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Far Eastern Memorial Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sheng-Mou Hsiao, MD, Department of Obstetrics & Gynecology, Far Eastern Memorial Hospital, Banqiao, New Taipei, Taiwan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2014

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juli 2015

Først opslået (Anslået)

13. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 103129-F

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med myomektomi eller adenomyomektomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner