Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między adenomiozą / mięśniakiem macicy a objawami dolnych dróg moczowych

14 września 2023 zaktualizowane przez: Sheng-Mou Hsiao, Far Eastern Memorial Hospital

Związek między adenomiozą/mięśniakiem macicy a objawami dolnych dróg moczowych i objawami żołądkowo-jelitowymi

Celem pracy jest ocena związku między adenomiozą/mięśniakiem a objawami ze strony dolnego odcinka dróg moczowych, funkcjami seksualnymi oraz objawami żołądkowo-jelitowymi.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do udziału w tym badaniu zaproszono wszystkich pacjentów ambulatoryjnych, u których stwierdzono mięśniaka macicy >3 cm lub adenomiozę. Wielkość i umiejscowienie mięśniaka macicy lub adenomiozy oraz macicy należy ocenić za pomocą ultrasonografii. Poza tym wszystkie włączone pacjentki zostaną poproszone o wypełnienie kwestionariuszy oceny objawów pęcherza nadreaktywnego, czynności pęcherza u kobiet (UDI-6 i IIQ-7), wskaźnika funkcji seksualnych u kobiet oraz kwestionariuszy oceny nietrzymania stolca. Ponadto pacjenci, którzy przeszli operację z powodu mięśniaka lub adenomiozy, zostaną poproszeni o wypełnienie powyższych kwestionariuszy po 3 miesiącach od operacji. Kobiety z nienaruszoną macicą należy ponownie ocenić za pomocą ultrasonografii. Co najmniej 30 kobiet z dopasowanym wiekiem i wskaźnikiem masy ciała oraz bez mięśniaków macicy lub adenomiozy zostanie zaproszonych do udziału w tym badaniu jako grupa kontrolna.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
    • New Taipei
      • Banqiao, New Taipei, Tajwan, 22050
        • Rekrutacyjny
        • Far-Eastern Memorial Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety z mięśniakiem macicy lub adenomiozą

Opis

<Kobiety z mięśniakami lub adenomiozą>

Kryteria przyjęcia:

  1. >20 lat.
  2. Mięśniak: kobiety z mięśniakiem macicy >3 cm
  3. Adenomioza: kobiety z macicą z kilkoma ciemnymi obszarami (obszary lakunarne) w jednej ścianie macicy lub pogrubienie ściany macicy

<Grupa kontrolna>

Kryteria przyjęcia:

  1. >20 lat.
  2. Kobiety bez mięśniaków lub adenomiozy

<Obie grupy>

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjent ma infekcję dolnych dróg moczowych lub ostre zapalenie jelit.
  2. Wcześniejsza operacja pęcherza moczowego lub cewki moczowej.
  3. Historia kamieni lub guzów dróg moczowych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kobiety z mięśniakiem macicy
Procedura: miomektomia lub adenomiomektomia
Kobiety z adenomiozą
Procedura: miomektomia lub adenomiomektomia
Kobiety bez mięśniaka macicy lub adenomiozy
Grupa kontrolna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współczynnik korelacji między wielkością mięśniaka a wynikami objawów pęcherza nadreaktywnego
Ramy czasowe: 12 tygodni
Korelacja Spearmana między wielkością mięśniaka macicy a wynikiem punktacji objawów pęcherza nadreaktywnego
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współczynnik korelacji między wielkością mięśniaka a występowaniem zaparć/biegunk
Ramy czasowe: 12 tygodni
Korelacja Spearmana między wielkością mięśniaka macicy a występowaniem zaparć/biegunk
12 tygodni
Porównanie wyników objawów pęcherza nadreaktywnego między grupą z adenomiozą a grupą kontrolną
Ramy czasowe: 12 tygodni
Porównanie wyników objawów pęcherza nadreaktywnego między grupą adenomiozy i grupą kontrolną za pomocą testu sumy rang Wilcoxona
12 tygodni
Porównanie częstości zaparć / biegunek między grupą z adenomiozą a grupą kontrolną
Ramy czasowe: 12 tygodni
Porównanie częstości występowania zaparć/biegunków między grupą z adenomiozą a grupą kontrolną za pomocą testu chi-kwadrat lub dokładnego testu Fishera
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Far Eastern Memorial Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Sheng-Mou Hsiao, MD, Department of Obstetrics & Gynecology, Far Eastern Memorial Hospital, Banqiao, New Taipei, Taiwan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2014

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lipca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

13 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 103129-F

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na miomektomia lub adenomiomektomia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj