子宫腺肌病/子宫肌瘤与下尿路症状的关系
2023年9月14日 更新者：Sheng-Mou Hsiao、Far Eastern Memorial Hospital
子宫腺肌病/子宫肌瘤与下尿路症状和消化道症状的关系
本研究的目的是评估子宫腺肌病/肌瘤与下尿路症状、性功能和胃肠道症状之间的关系。
研究概览
详细说明
所有门诊患者被发现有 >3 cm 的子宫肌瘤或子宫腺肌病都被邀请参加这项研究。
子宫肌瘤或子宫腺肌病的大小和位置以及子宫应通过超声检查进行评估。
此外，所有入组的女性患者将被要求完成膀胱过度活动症症状评分、女性膀胱功能（UDI-6和IIQ-7）、女性性功能指数和大便失禁评估问卷。
此外，接受过肌瘤或子宫腺肌病手术的患者将被要求在手术后 3 个月完成上述问卷。
子宫完整的女性应通过超声检查再次评估。
将邀请至少30名年龄和体重指数相匹配且没有子宫肌瘤或子宫腺肌症的女性作为对照组参与本研究。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
150
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Sheng-Mou Hsiao, MD
- 电话号码：1818 +89667000
- 邮箱：smhsiao2@gmail.com
学习地点
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New Taipei
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Banqiao、New Taipei、台湾、22050
- 招聘中
- Far-Eastern Memorial Hospital
-
接触：
- Sheng-Mou Hsiao, M.D.
- 电话号码：1818 +886-2-89667000
- 邮箱：smhsiao2@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
患有子宫肌瘤或子宫腺肌症的女性
描述
<患有肌瘤或子宫腺肌病的女性>
纳入标准：
- >20 岁。
- 肌瘤：子宫肌瘤 >3 cm 的女性
- 子宫腺肌病：女性子宫在一侧子宫壁有数个暗区（腔隙区）或子宫壁增厚
<对照组>
纳入标准：
- >20 岁。
- 没有肌瘤或子宫腺肌症的女性
<两组>
排除标准：
- 患者有下尿路感染或急性肠道炎症。
- 以前做过膀胱或尿道手术。
- 尿路结石或肿瘤病史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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患有子宫肌瘤的女性
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患有子宫腺肌病的女性
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没有子宫肌瘤或子宫腺肌症的女性
控制组
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肌瘤大小与膀胱过度活动症评分的相关系数
大体时间：12周
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子宫肌瘤大小与膀胱过度活动症评分之间的 Spearman 相关性
|
12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肌瘤大小与便秘/腹泻之间的相关系数
大体时间：12周
|
子宫肌瘤大小与便秘/腹泻之间的 Spearman 相关性
|
12周
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子宫腺肌症组与对照组膀胱过度活动症评分比较
大体时间：12周
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子宫腺肌症组与对照组膀胱过度活动症评分的Wilcoxon秩和检验比较
|
12周
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子宫腺肌病组与对照组便秘/腹泻发生率比较
大体时间：12周
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子宫腺肌症组与对照组便秘/腹泻发生率的卡方检验或Fisher精确检验比较
|
12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sheng-Mou Hsiao, MD、Department of Obstetrics & Gynecology, Far Eastern Memorial Hospital, Banqiao, New Taipei, Taiwan
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年11月15日
初级完成 (估计的)
2024年12月31日
研究完成 (估计的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2015年7月4日
首先提交符合 QC 标准的
2015年7月9日
首次发布 (估计的)
2015年7月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月14日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
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