Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Adenomyoosin/kohdun myooman ja alempien virtsateiden oireiden välinen yhteys

torstai 14. syyskuuta 2023 päivittänyt: Sheng-Mou Hsiao, Far Eastern Memorial Hospital

Adenomyoosin/kohdun myooman ja alempien virtsateiden oireiden ja maha-suolikanavan oireiden välinen yhteys

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida adenomyoosin/myooman ja alempien virtsateiden oireiden, seksuaalisen toiminnan ja maha-suolikanavan oireiden välistä suhdetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikilla avohoitopotilailla todettiin >3 cm kohdun myooma tai adenomyoosi, kutsuttiin osallistumaan tähän tutkimukseen. Kohdun myooman tai adenomyoosin koko ja sijainti sekä kohtu tulee arvioida ultraäänitutkimuksella. Lisäksi kaikkia ilmoittautuneita naispotilaita pyydetään täyttämään yliaktiivisen virtsarakon oireiden pistemäärä, naisen virtsarakon toiminta (UDI-6 & IIQ-7), naisten seksuaalinen toimintaindeksi ja suolen inkontinenssin arviointikysely. Lisäksi potilaita, joille on tehty myooma- tai adenomyoosileikkaus, pyydetään täyttämään yllä olevat kyselyt 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta. Naiset, joilla on ehjä kohtu, tulee arvioida uudelleen ultraäänellä. Vähintään 30 naista, joiden ikä ja painoindeksi ovat samat ja joilla ei ole kohdun myoomaa tai adenomyoosia, kutsutaan osallistumaan tähän tutkimukseen kontrolliryhmänä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Sheng-Mou Hsiao, MD
  • Puhelinnumero: 1818 +89667000
  • Sähköposti: smhsiao2@gmail.com

Opiskelupaikat

    • New Taipei
      • Banqiao, New Taipei, Taiwan, 22050
        • Rekrytointi
        • Far-Eastern Memorial Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sheng-Mou Hsiao, M.D.
          • Puhelinnumero: 1818 +886-2-89667000
          • Sähköposti: smhsiao2@gmail.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Naiset, joilla on kohdun myooma tai adenomyoosi

Kuvaus

<Naiset, joilla on myooma tai adenomyoosi>

Sisällyttämiskriteerit:

  1. >20 vuotta vanha.
  2. Myooma: naiset, joilla on > 3 cm kohdun myooma
  3. Adenomyoosi: naiset, joilla on kohtuun useita tummia alueita (lakunaarisia alueita) yhdessä kohdun seinämässä tai paksunemassa kohdun seinämässä

<Vertailuryhmä>

Sisällyttämiskriteerit:

  1. >20 vuotta vanha.
  2. Naiset, joilla ei ole myoomaa tai adenomyoosia

<Molemmat ryhmät>

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaalla on alempien virtsateiden tulehdus tai akuutti suolistotulehdus.
  2. Aiempi virtsarakon tai virtsaputken leikkaus.
  3. Virtsateiden kiviä tai kasvaimia historiassa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Naiset, joilla on kohdun myooma
Naiset, joilla on adenomyoosi
Naiset, joilla ei ole kohdun myoomaa tai adenomyoosia
Kontrolliryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Myooman koon ja yliaktiivisen virtsarakon oirepisteiden välinen korrelaatiokerroin
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Spearmanin korrelaatio kohdun myooman koon ja yliaktiivisen virtsarakon oireiden pistemäärän välillä
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Myooman koon ja ummetuksen/ripulin välisen korrelaatiokerroin
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Spearmanin korrelaatio kohdun myooman koon ja ummetuksen/ripulin välillä
12 viikkoa
Yliaktiivisen virtsarakon oireiden vertailu adenomyoosiryhmän ja kontrolliryhmän välillä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Yliaktiivisen virtsarakon oireiden tulosten vertailu adenomyoosiryhmän ja kontrolliryhmän välillä Wilcoxonin rank-sum testillä
12 viikkoa
Ummetus/ripulitiheyden vertailu adenomyoosiryhmän ja kontrolliryhmän välillä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Ummetus/ripulitiheyden vertailu adenomyoosiryhmän ja kontrolliryhmän välillä Chi-neliötestillä tai Fisherin eksaktitestillä
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Sheng-Mou Hsiao, MD, Department of Obstetrics & Gynecology, Far Eastern Memorial Hospital, Banqiao, New Taipei, Taiwan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 15. marraskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 4. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 13. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset myomektomia tai adenomyomektomia

Tilaa