- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02495311
Adenomyoosin/kohdun myooman ja alempien virtsateiden oireiden välinen yhteys
torstai 14. syyskuuta 2023 päivittänyt: Sheng-Mou Hsiao, Far Eastern Memorial Hospital
Adenomyoosin/kohdun myooman ja alempien virtsateiden oireiden ja maha-suolikanavan oireiden välinen yhteys
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida adenomyoosin/myooman ja alempien virtsateiden oireiden, seksuaalisen toiminnan ja maha-suolikanavan oireiden välistä suhdetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikilla avohoitopotilailla todettiin >3 cm kohdun myooma tai adenomyoosi, kutsuttiin osallistumaan tähän tutkimukseen.
Kohdun myooman tai adenomyoosin koko ja sijainti sekä kohtu tulee arvioida ultraäänitutkimuksella.
Lisäksi kaikkia ilmoittautuneita naispotilaita pyydetään täyttämään yliaktiivisen virtsarakon oireiden pistemäärä, naisen virtsarakon toiminta (UDI-6 & IIQ-7), naisten seksuaalinen toimintaindeksi ja suolen inkontinenssin arviointikysely.
Lisäksi potilaita, joille on tehty myooma- tai adenomyoosileikkaus, pyydetään täyttämään yllä olevat kyselyt 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
Naiset, joilla on ehjä kohtu, tulee arvioida uudelleen ultraäänellä.
Vähintään 30 naista, joiden ikä ja painoindeksi ovat samat ja joilla ei ole kohdun myoomaa tai adenomyoosia, kutsutaan osallistumaan tähän tutkimukseen kontrolliryhmänä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sheng-Mou Hsiao, MD
- Puhelinnumero: 1818 +89667000
- Sähköposti: smhsiao2@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
New Taipei
-
Banqiao, New Taipei, Taiwan, 22050
- Rekrytointi
- Far-Eastern Memorial Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Sheng-Mou Hsiao, M.D.
- Puhelinnumero: 1818 +886-2-89667000
- Sähköposti: smhsiao2@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Naiset, joilla on kohdun myooma tai adenomyoosi
Kuvaus
<Naiset, joilla on myooma tai adenomyoosi>
Sisällyttämiskriteerit:
- >20 vuotta vanha.
- Myooma: naiset, joilla on > 3 cm kohdun myooma
- Adenomyoosi: naiset, joilla on kohtuun useita tummia alueita (lakunaarisia alueita) yhdessä kohdun seinämässä tai paksunemassa kohdun seinämässä
<Vertailuryhmä>
Sisällyttämiskriteerit:
- >20 vuotta vanha.
- Naiset, joilla ei ole myoomaa tai adenomyoosia
<Molemmat ryhmät>
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaalla on alempien virtsateiden tulehdus tai akuutti suolistotulehdus.
- Aiempi virtsarakon tai virtsaputken leikkaus.
- Virtsateiden kiviä tai kasvaimia historiassa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Naiset, joilla on kohdun myooma
|
|
|
Naiset, joilla on adenomyoosi
|
|
|
Naiset, joilla ei ole kohdun myoomaa tai adenomyoosia
Kontrolliryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Myooman koon ja yliaktiivisen virtsarakon oirepisteiden välinen korrelaatiokerroin
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Spearmanin korrelaatio kohdun myooman koon ja yliaktiivisen virtsarakon oireiden pistemäärän välillä
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Myooman koon ja ummetuksen/ripulin välisen korrelaatiokerroin
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Spearmanin korrelaatio kohdun myooman koon ja ummetuksen/ripulin välillä
|
12 viikkoa
|
|
Yliaktiivisen virtsarakon oireiden vertailu adenomyoosiryhmän ja kontrolliryhmän välillä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Yliaktiivisen virtsarakon oireiden tulosten vertailu adenomyoosiryhmän ja kontrolliryhmän välillä Wilcoxonin rank-sum testillä
|
12 viikkoa
|
|
Ummetus/ripulitiheyden vertailu adenomyoosiryhmän ja kontrolliryhmän välillä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Ummetus/ripulitiheyden vertailu adenomyoosiryhmän ja kontrolliryhmän välillä Chi-neliötestillä tai Fisherin eksaktitestillä
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sheng-Mou Hsiao, MD, Department of Obstetrics & Gynecology, Far Eastern Memorial Hospital, Banqiao, New Taipei, Taiwan
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 15. marraskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 4. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 13. heinäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat, side- ja pehmytkudokset
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Urologiset ilmenemismuodot
- Kohdun sairaudet
- Sidekudostaudit
- Kasvaimet, sidekudos
- Kasvaimet, lihaskudos
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Alempien virtsateiden oireet
- Adenomyoosi
- Leiomyoma
- Myofibroma
Muut tutkimustunnusnumerot
- 103129-F
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset myomektomia tai adenomyomektomia
-
Ornovi, Inc.Peruutettu
-
Devintec SaglMeditrial SrLRekrytointiToistuva aftinen haavaItalia
-
Anne Louise Tølbøll SørensenEi vielä rekrytointiaMultippeli myelooma | Waldenströmin makroglobulinemiaTanska
-
Akdeniz UniversityEi vielä rekrytointiaAhdistus | Vanhempien ja lasten väliset suhteetTurkki
-
Laval UniversityTuntematonEturisteisen nivelsiteen vammat | ACLKanada
-
Prim PD Dr Afshin AssadianWilhelminenspital ViennaTuntematonValtimon tukossairaudet | Aortan aneurysma, vatsaItävalta
-
Pakistan Association of Cognitive TherapistsEi vielä rekrytointiaMasennus | Syöpä | AhdistusPakistan
-
Jeffrey CoughenourIlmoittautuminen kutsustaTrakeostomia | GastrostomiaYhdysvallat
-
Hartford HospitalUniversity of Maryland; University of ConnecticutValmisTulehdusreaktio | Lantion elinten esiinluiskahdus | DysbioosiYhdysvallat
-
Jeil Pharmaceutical Co., Ltd.ValmisDiabetes | HyperlipidemiaKorean tasavalta