Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Souvislost mezi adenomyózou/děložním myomem a symptomy dolních močových cest

14. září 2023 aktualizováno: Sheng-Mou Hsiao, Far Eastern Memorial Hospital

Souvislost mezi adenomyózou/děložním myomem a symptomy dolních močových cest a gastrointestinálními symptomy

Cílem této studie je posoudit vztah mezi adenomyózou/myomem a symptomy dolních močových cest, sexuální funkcí a gastrointestinálními symptomy.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

U všech ambulantních pacientek bylo zjištěno, že mají >3 cm děložní myom nebo adenomyózu, byly pozvány k účasti v této studii. Velikost a umístění děložního myomu nebo adenomyózy a dělohy by měly být posouzeny ultrasonograficky. Kromě toho budou všechny zařazené pacientky požádány o vyplnění dotazníků pro hodnocení symptomů hyperaktivního močového měchýře, funkce močového měchýře u žen (UDI-6 & IIQ-7), indexu ženské sexuální funkce a inkontinence střev. Kromě toho budou pacienti, kteří podstoupili operaci pro myom nebo adenomyózu, požádáni o vyplnění výše uvedených dotazníků 3 měsíce po operaci. Ženy s intaktní dělohou by měly být znovu vyšetřeny ultrasonograficky. Nejméně 30 žen se shodným věkem a indexem tělesné hmotnosti a bez děložního myomu nebo adenomyózy bude pozváno k účasti na této studii jako kontrolní skupina.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Sheng-Mou Hsiao, MD
  • Telefonní číslo: 1818 +89667000
  • E-mail: smhsiao2@gmail.com

Studijní místa

  • Tchaj-wan
    • New Taipei
      • Banqiao, New Taipei, Tchaj-wan, 22050
        • Nábor
        • Far-Eastern Memorial Hospital
        • Kontakt:
          • Sheng-Mou Hsiao, M.D.
          • Telefonní číslo: 1818 +886-2-89667000
          • E-mail: smhsiao2@gmail.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy s děložním myomem nebo adenomyózou

Popis

<Ženy s myomem nebo adenomyózou>

Kritéria pro zařazení:

  1. >20 let.
  2. Myom: ženy s > 3 cm děložním myomem
  3. Adenomyóza: ženy s dělohou s několika tmavými oblastmi (lakunárními oblastmi) v jedné děložní stěně nebo zesílením děložní stěny

<Kontrolní skupina>

Kritéria pro zařazení:

  1. >20 let.
  2. Ženy bez myomu nebo adenomyózy

<Obě skupiny>

Kritéria vyloučení:

  1. Pacient má infekci dolních močových cest nebo akutní střevní zánět.
  2. Předchozí operace močového měchýře nebo močové trubice.
  3. Kameny nebo nádory v močových cestách v anamnéze.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Ženy s děložním myomem
Postup: myomektomie nebo adenomyomektomie
Ženy s adenomyózou
Postup: myomektomie nebo adenomyomektomie
Ženy bez děložního myomu nebo adenomyózy
Kontrolní skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelační koeficient mezi velikostí myomu a skóre příznaků hyperaktivního močového měchýře
Časové okno: 12 týdnů
Spearmanova korelace mezi velikostí děložního myomu a skóre skóre příznaků hyperaktivního močového měchýře
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelační koeficient mezi velikostí myomu a přítomností zácpy/průjmu
Časové okno: 12 týdnů
Spearmanova korelace mezi velikostí děložního myomu a přítomností zácpy/průjmu
12 týdnů
Srovnání skóre příznaků hyperaktivního močového měchýře mezi skupinou s adenomyózou a kontrolní skupinou
Časové okno: 12 týdnů
Srovnání skóre příznaků hyperaktivního močového měchýře mezi skupinou s adenomyózou a kontrolní skupinou pomocí Wilcoxonova rank-sum testu
12 týdnů
Srovnání výskytu zácpy/průjmu mezi skupinou s adenomyózou a kontrolní skupinou
Časové okno: 12 týdnů
Srovnání výskytu zácpy/průjmu mezi skupinou s adenomyózou a kontrolní skupinou pomocí chí-kvadrát testu nebo Fisherova exaktního testu
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Far Eastern Memorial Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sheng-Mou Hsiao, MD, Department of Obstetrics & Gynecology, Far Eastern Memorial Hospital, Banqiao, New Taipei, Taiwan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. listopadu 2014

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. července 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

13. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 103129-F

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na myomektomie nebo adenomyomektomie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit