盲腸挿管用使い捨てシース胃鏡システム
盲腸挿管のための新しいディスポーザブル シース胃内視鏡システム：無鎮静大腸内視鏡検査における安全性と有効性
新しいディスポーザブル シース付き胃カメラ システムは、胃内視鏡検査中の臨床診療において安全で効率的であることが示されています。 この新しいディスポーザブル シース内視鏡システムは、患者の検査後に汚染されたシースを取り外し、内視鏡に新しいシースを取り付けるだけで、交差感染を効果的に防ぐことができます。 このようにして、研究者は内視鏡の再処理時間を節約し、内視鏡の洗浄および消毒装置の必要性を減らすこともできます。
参加者は、内視鏡に新しいシースを配置すると、大腸内視鏡検査を受ける患者の盲腸挿管の成功率が低下する可能性があると考えるかもしれません。 スコープ挿入時に内視鏡の新しいシースを使用すると、おそらく結腸内腔の拡張とループ形成が増加する可能性があります。 癒着の可能性は、研究者と参加者の不快感を高める可能性があります。 しかし、研究者チームによる以前の臨床研究では、参加者の感情に有意差はなかったことが示されました (Z = -1.783, P = 0.075) シース グループと従来のグループの間。 光学的透明度、または病理検出率に有意差は観察されませんでした。 合併症はなく、微生物汚染は検出されませんでした。 この研究に基づいて、研究者は、従来のグループと比較して、内視鏡に新しいシースを配置しても、平均的な患者の盲腸挿管の成功率が大幅に低下しないという仮説を立てています。
この研究の目的は、平均的な参加者を対象に、内視鏡に新しいシースを装着した大腸内視鏡検査と従来の方法の結果を比較することです。 主要な結果は、盲腸挿管の成功率です。 副次評価項目には、盲腸挿管時間、大腸内視鏡検査中の最大疼痛スコア、大腸内視鏡検査後の全体的な疼痛スコア、および腺腫の検出率が含まれます。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 患者は鎮静大腸内視鏡検査を受けました
除外基準:
- 処置開始時の鎮静/鎮痛の要求
- 以前の結腸直腸手術
- インフォームドコンセントの提供を拒否する
- 高度な合併症
- 凝固障害または抗凝固薬の投与
- 推奨される腸の準備レジメンに従わなかった。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：被覆群
滅菌済みの使い捨てシースが結腸鏡の外面を覆い、結腸鏡検査は従来の方法で行われます。新しいシースは、インターベンションとしてシース グループの内視鏡に配置されます。
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新しいシースは、シース グループの内視鏡に配置されます
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介入なし：従来のグループ
大腸内視鏡検査は、挿入時に空気注入で行われます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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盲腸挿管の成功率
時間枠：10ヶ月まで
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10ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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10段階の疼痛尺度による疼痛
時間枠：10ヶ月まで
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10ヶ月まで
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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