맹장 삽관을 위한 일회용 외장형 위장 내시경 시스템
맹장 삽관을 위한 새로운 일회용 외장형 위장경 시스템: 무진정 대장내시경의 안전성과 효능
새로운 일회용 외장 위 내시경 시스템은 위 내시경 중 임상 실습에서 안전하고 보다 효율적인 것으로 나타났습니다. 이 새로운 일회용 시스 내시경 시스템은 환자 진료 후 오염된 시스를 제거하고 내시경에 새 시스를 장착하는 것만으로 교차 감염을 효과적으로 예방할 수 있다. 이러한 방식으로 조사관은 내시경 재처리 시간을 절약하고 내시경 세척 및 소독 장비의 필요성도 줄일 수 있습니다.
참여자들은 내시경에 새 칼집을 놓는 것이 선별 대장내시경 검사를 받는 환자의 맹장 삽관 성공률을 감소시킬 수 있다고 생각할 수 있습니다. 스코프 삽입 중에 내시경에 새 칼집이 있으면 결장 내강의 팽창과 루프 형성이 증가할 수 있습니다. 유착 가능성은 조사자와 참가자의 불편함을 증가시킬 수 있습니다. 그러나 연구자 팀의 이전 임상 연구에서는 참가자의 느낌이 유의미한 차이가 없는 것으로 나타났습니다(Z = -1.783, P = 0.075) 피복군과 기존군 사이. 광학적 선명도 또는 병리학적 검출률에서 유의미한 차이는 관찰되지 않았습니다. 합병증은 없었고 미생물 오염도 검출되지 않았다. 이 연구를 바탕으로 연구원들은 기존 그룹과 비교하여 내시경에 새 시스를 삽입하는 것이 일반 환자에서 맹장 삽관의 성공률을 크게 감소시키지 않는다는 가설을 세웠습니다.
이 연구의 목적은 일반 참가자를 대상으로 내시경에 새 칼집을 대는 기존 방법과 대장내시경 검사의 결과를 비교하는 것입니다. 주요 결과는 맹장 삽관 성공률입니다. 이차 결과에는 맹장 삽관 시간, 대장내시경 중 최대 통증 점수, 대장내시경 후 전체 통증 점수 및 선종 발견률이 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 진정된 대장내시경을 받은 환자
제외 기준:
- 시술 시작 시 진정/진통제 요청
- 이전 대장 수술
- 정보에 입각한 동의 제공 거부
- 진행된 동반이환
- 응고병증 또는 항응고제 투여
- 권장되는 배변 준비 요법을 따르지 않음.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 피복 그룹
멸균된 일회용 칼집이 대장 내시경의 외부 표면을 덮은 다음 대장 내시경은 기존 방식으로 수행됩니다. 새 칼집은 개입으로 칼집 그룹의 내시경에 배치됩니다.
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새 칼집은 칼집 그룹의 내시경에 배치됩니다.
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간섭 없음: 재래식 그룹
삽입하는 동안 공기 주입으로 대장 내시경 검사를 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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맹장 삽관 성공률
기간: 최대 10개월
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최대 10개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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10점 통증 척도에 따른 통증
기간: 최대 10개월
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최대 10개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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