Engångsmantlade gastroskopiskt system för cecal intubation
Ett nytt engångsmantlat gastroskopiskt system för cekal intubation: Säkerhet och effektivitet i osederade koloskopier
Ett nytt mantlat gastroskopsystem för engångsbruk har visat sig vara säkert och mer effektivt i klinisk praxis under gastroskopi. Detta nya mantlade endoskopsystem för engångsbruk skulle effektivt kunna förhindra korsinfektion genom att helt enkelt ta av det kontaminerade höljet efter undersökning av en patient och placera ett nytt hölje på endoskopet. På detta sätt kan utredarna spara den endoskopiska upparbetningstiden och även minska behovet av endoskopisk rengörings- och desinficeringsutrustning.
Deltagarna kan tro att placering av ett nytt hölje på endoskopet kan minska framgångsfrekvensen för cekal intubation hos patienter som genomgår screeningkoloskopi. Med ett nytt hölje på endoskopet under skopinsättning kan troligen öka utvidgningen av kolonlumen och slingbildning. Den troliga vidhäftningen kan öka utredarnas och deltagarnas obehag. Men en tidigare klinisk studie av utredarnas team visade att deltagarnas känsla inte var någon signifikant skillnad (Z = -1,783, P = 0,075) mellan mantlade och konventionella grupper. Inga signifikanta skillnader observerades i optisk klarhet eller patologidetektionshastighet. Det fanns inga komplikationer och ingen mikrobiell kontaminering upptäcktes. Baserat på denna studie, antar utredarna att jämfört med konventionell grupp, att placera ett nytt hölje på endoskopet inte signifikant minskar framgångsfrekvensen för cekal intubation hos genomsnittliga patienter.
Syftet med studien är att jämföra resultatet av koloskopi som placerar ett nytt hölje på endoskopet jämfört med den konventionella metoden hos genomsnittliga deltagare. Det primära resultatet är framgångsfrekvensen för cekal intubation. De sekundära resultaten inkluderar cekal intubationstid, maximal smärtpoäng under koloskopi, total smärtpoäng efter koloskopi och adenomdetektionsfrekvens.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter accepterade sederad koloskopi
Exklusions kriterier:
- en begäran om sedering/analgesi i början av ingreppet
- tidigare kolorektal kirurgi
- vägrar att ge informerat samtycke
- avancerad samsjuklighet
- koagulopati eller antikoagulerande medicin som administreras
- underlåtenhet att följa den rekommenderade tarmförberedelseregimen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: mantlad grupp
Det steriliserade engångshöljet täckte den yttre ytan av koloskopet, sedan kommer koloskopet att utföras på konventionellt sätt; ett nytt hölje kommer att placeras på endoskopet i en mantlad grupp som en intervention
|
ett nytt hölje kommer att placeras på endoskopet i mantlad grupp
|
|
Inget ingripande: konventionell grupp
Koloskopi kommer att utföras med luftinblåsning under införandet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Framgångsfrekvens för Cecal intubation
Tidsram: upp till tio månader
|
upp till tio månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Smärta enligt en 10-gradig smärtskala
Tidsram: upp till tio månader
|
upp till tio månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- GHBeijing
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Framgångsfrekvens för Cecal Intubation
-
American University of Beirut Medical CenterAktiv, inte rekryterandeKoloskopi | Procedurell sedering | Propofol Biverkning | Framgångsfrekvens för Cecal IntubationLibanon
Kliniska prövningar på En ny engångsslida
-
HOYA Lens Thailand LTD.Aktiv, inte rekryterande