Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Engangsbeklædt gastroskopisk system til cecal intubation

10. juli 2015 opdateret af: Yuqi He

Et nyt engangsbeklædt gastroskopisk system til cecal intubation: Sikkerhed og effektivitet i usederede koloskopier

Et nyt gastroskopsystem med beklædning til engangsbrug har vist sig at være sikkert og mere effektivt i klinisk praksis under gastroskopi. Dette nye engangsbeklædte endoskopsystem kunne effektivt forhindre krydsinfektion ved blot at tage det forurenede hylster af efter undersøgelse af en patient og placere et nyt hylster på endoskopet. På denne måde kan efterforskere spare den endoskopiske oparbejdningstid og også mindske behovet for endoskopisk rengørings- og desinfektionsudstyr.

Deltagerne tror måske, at placering af en ny kappe på endoskopet kan mindske succesraten for cecal intubation hos patienter, der gennemgår screening koloskopi. Med en ny kappe på endoskopet under scope indsættelse kan sandsynligvis øge udspilning af colon lumen og loop dannelse. Den sandsynlige adhæsion kan øge efterforskernes og deltagernes ubehag. Men en tidligere klinisk undersøgelse foretaget af forskerteamet viste, at deltagernes følelse ikke var nogen signifikant forskel (Z = -1,783, P = 0,075) mellem beklædte og konventionelle grupper. Der blev ikke observeret signifikante forskelle i optisk klarhed eller patologidetektionshastighed. Der var ingen komplikationer, og der blev ikke påvist mikrobiel kontaminering. Baseret på denne undersøgelse antager forskere, at sammenlignet med en konventionel gruppe, reducerer placeringen af ​​en ny kappe på endoskopet ikke signifikant succesraten for cecal intubation hos gennemsnitlige patienter.

Formålet med undersøgelsen er at sammenligne resultatet af koloskopi ved at placere en ny kappe på endoskopet versus den konventionelle metode hos gennemsnitlige deltagere. Det primære resultat er succesrate for cecal intubation. De sekundære resultater inkluderer cecal intubationstid, maksimal smertescore under koloskopi, samlet smertescore efter koloskopi og adenomdetektionsrate.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter accepterede sederet koloskopi

Ekskluderingskriterier:

  • en anmodning om sedation/analgesi ved starten af ​​proceduren
  • tidligere kolorektal kirurgi
  • nægter at give informeret samtykke
  • fremskreden komorbiditet
  • koagulopati eller antikoagulerende medicin administreret
  • manglende overholdelse af den anbefalede tarmforberedelsesplan.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: beklædt gruppe
Den steriliserede engangsskede dækkede den ydre overflade af koloskopet, derefter vil koloskopet blive udført på konventionel måde; en ny kappe vil blive placeret på endoskopet i en beklædt gruppe som en intervention
en ny kappe vil blive placeret på endoskopet i beklædt gruppe
Ingen indgriben: konventionel gruppe
Koloskopi vil blive udført med luftindblæsning under indsættelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Cecal intubation succesrate
Tidsramme: op til ti måneder
op til ti måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smerter efter en 10-punkts smerteskala
Tidsramme: op til ti måneder
op til ti måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juli 2015

Først opslået (Skøn)

13. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juli 2015

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • GHBeijing

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cecal intubation succesrate

Kliniske forsøg med En ny engangsskede

Abonner