Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Engangs mantlet gastroskopisk system for cecal intubasjon

10. juli 2015 oppdatert av: Yuqi He

Et nytt gastroskopisk gastroskopisk system for engangs mantler for cecal intubasjon: Sikkerhet og effektivitet i usederte koloskopier

Et nytt gastroskopsystem med engangsmantel har vist seg å være trygt og mer effektivt i klinisk praksis under gastroskopi. Dette nye endoskopiske endoskopsystemet kan effektivt forhindre kryssinfeksjon ved ganske enkelt å ta av det forurensede hylsteret etter undersøkelse av en pasient og plassere et nytt hylster på endoskopet. På denne måten kan etterforskere spare den endoskopiske reprosesseringstiden og også redusere behovet for endoskopisk rengjørings- og desinfiseringsutstyr.

Deltakerne tror kanskje at å plassere en ny kappe på endoskopet kan redusere suksessraten for cecal intubasjon hos pasienter som gjennomgår screeningkoloskopi. Med en ny kappe på endoskopet under innsetting av scope kan trolig øke utvidelse av tykktarmslumen og løkkedannelse. Den sannsynlige adhesjonen kan øke ubehaget for etterforskere og deltakere. Men en tidligere klinisk studie utført av forskerteamet viste at deltakernes følelse ikke var noen signifikant forskjell (Z = -1,783, P = 0,075) mellom mantel og konvensjonelle grupper. Ingen signifikante forskjeller ble observert i optisk klarhet eller patologideteksjonshastighet. Det var ingen komplikasjoner, og ingen mikrobiell forurensning ble påvist. Basert på denne studien, antar etterforskere at sammenlignet med konvensjonelle grupper, vil plassering av en ny kappe på endoskopet ikke redusere suksessraten for cecal intubasjon signifikant hos gjennomsnittlige pasienter.

Målet med studien er å sammenligne utfallet av koloskopi ved å plassere en ny kappe på endoskopet versus den konvensjonelle metoden hos gjennomsnittlige deltakere. Det primære resultatet er suksessrate for cekal intubasjon. De sekundære resultatene inkluderer cekal intubasjonstid, maksimal smertescore under koloskopi, total smertescore etter koloskopi og adenomdeteksjonsrate.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter aksepterte sedert koloskopi

Ekskluderingskriterier:

  • anmodning om sedasjon/analgesi ved oppstart av prosedyren
  • tidligere kolorektal kirurgi
  • nekter å gi informert samtykke
  • avansert komorbiditet
  • koagulopati eller antikoagulerende medisiner administrert
  • manglende overholdelse av det anbefalte tarmforberedelsesregimet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: omhyllet gruppe
Den steriliserte engangshylsen dekket den ytre overflaten av koloskopet, deretter vil koloskopet utføres på konvensjonell måte; en ny kappe vil bli plassert på endoskopet i en omhyllet gruppe som en intervensjon
en ny kappe vil bli plassert på endoskopet i mantelgruppe
Ingen inngripen: konvensjonell gruppe
Koloskopi vil bli utført med luftinnblåsing under innsetting

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Suksessrate for cecal intubasjon
Tidsramme: opptil ti måneder
opptil ti måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smerter etter en 10-punkts smerteskala
Tidsramme: opptil ti måneder
opptil ti måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juli 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2015

Først lagt ut (Anslag)

13. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. juli 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2015

Sist bekreftet

1. juli 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • GHBeijing

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på En ny engangsskjede

Abonnere