Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kertakäyttöinen päällystetty gastroskooppinen järjestelmä umpisuolen intubaatioon

perjantai 10. heinäkuuta 2015 päivittänyt: Yuqi He

Uusi kertakäyttöinen päällystetty gastroskooppinen järjestelmä umpisuolen intubaatioon: Turvallisuus ja tehokkuus rauhoittamattomissa kolonoskopioissa

Uusi kertakäyttöinen päällystetty gastroskooppijärjestelmä on osoittautunut turvalliseksi ja tehokkaammaksi kliinisessä käytännössä gastroskopian aikana. Tämä uusi kertakäyttöinen koteloitu endoskooppijärjestelmä voisi tehokkaasti estää ristiininfektion yksinkertaisesti poistamalla kontaminoituneen vaipan potilaan tutkimuksen jälkeen ja asettamalla endoskoopille uuden suojuksen. Tällä tavalla tutkijat voivat säästää endoskooppisen uudelleenkäsittelyn aikaa ja vähentää myös endoskooppisten puhdistus- ja desinfiointilaitteiden tarvetta.

Osallistujat saattavat ajatella, että uuden suojuksen asettaminen endoskoopille voi vähentää umpisuolen intuboinnin onnistumista potilailla, joille tehdään seulontakolonoskopia. Kun endoskoopin uusi suojus skoopin asettamisen aikana voi lisätä paksusuolen ontelon venymistä ja silmukan muodostumista. Todennäköinen tarttuminen voi lisätä tutkijoiden ja osallistujien epämukavuutta. Mutta aiempi tutkijaryhmän tekemä kliininen tutkimus osoitti, että osallistujien tuntemuksissa ei ollut merkittävää eroa (Z = -1,783, P = 0,075) päällystettyjen ja tavanomaisten ryhmien välillä. Merkittäviä eroja ei havaittu optisessa kirkkaudessa tai patologian havaitsemisnopeudessa. Komplikaatioita ei ollut, eikä mikrobikontaminaatiota havaittu. Tämän tutkimuksen perusteella tutkijat olettavat, että tavanomaiseen ryhmään verrattuna uuden vaipan asettaminen endoskoopille ei merkittävästi vähennä umpisuolen intubaation onnistumisastetta keskivertopotilailla.

Tutkimuksen tavoitteena on verrata kolonoskopian tuloksia, kun endoskoopille asetetaan uusi tuppi, verrattuna tavanomaiseen menetelmään keskivertopotilailla. Ensisijainen tulos on umpisuolen intuboinnin onnistumisprosentti. Toissijaisia ​​tuloksia ovat umpisuolen intubaatioaika, maksimaalinen kipupistemäärä kolonoskopian aikana, yleinen kipupistemäärä kolonoskopian jälkeen ja adenooman havaitsemisaste.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat hyväksyivät sedatoidun kolonoskopian

Poissulkemiskriteerit:

  • sedaatiota/kipulääkitystä koskeva pyyntö toimenpiteen alussa
  • aiempi paksusuolen leikkaus
  • kieltäytyy antamasta tietoon perustuvaa suostumusta
  • pitkälle edennyt komorbiditeetti
  • koagulopatiaa tai antikoagulanttilääkkeitä
  • suositeltua suolenvalmistusohjelmaa ei noudateta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: suojattu ryhmä
Steriloitu kertakäyttöinen suojus peitti kolonoskoopin ulkopinnan, jonka jälkeen kolonoskooppi suoritetaan perinteisellä tavalla; endoskoopille asetetaan uusi suojus vaipparyhmässä interventioon.
uusi suojus asetetaan endoskoopille suojusryhmässä
Ei väliintuloa: perinteinen ryhmä
Kolonoskopia suoritetaan ilman insufflaatiolla asettamisen aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Umpisuolen intuboinnin onnistumisprosentti
Aikaikkuna: jopa kymmenen kuukautta
jopa kymmenen kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kipu 10 pisteen kipuasteikon mukaan
Aikaikkuna: jopa kymmenen kuukautta
jopa kymmenen kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 13. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 13. heinäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. heinäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GHBeijing

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa